信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-南宁(J30192)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-南宁(J30192)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich-Gcp
临床监查
临床试验管理
人员管理
医药相关专业
研究中心启动
绩效管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
临床监查团队管理岗，管理经验与体系建设成长空间大，外勤与考核压力并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.8万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查团队管理岗，base南宁，负责支持临床研究项目经理推进项目、开发维护区域医院客户资源，并负责监查团队的招聘、辅导与绩效管理
适合有五年以上临床监查经验、三年以上团队管理经验的资深CRA
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
持有GCP证书
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验
熟练使用办公软件
具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等，了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
招聘、辅导、配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药管线丰富，临床试验项目多，管理经验增值快
- 团队管理岗位，锻炼组织与人才培养能力
- 内外部沟通网络广，行业人脉积累快
- 多中心进度与质量并管，工作节奏紧张
- 团队绩效责任重，需应对结果导向的考核环境
- 需频繁协调内外部多方干系人
- 适合有扎实监查功底、已带过CRA团队、擅长沟通协调与人才培养的资深临床运营人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 向临床项目管理或大区监查负责人方向发展
- 深耕机构合作关系后可转向临床运营管理
- 积累体系建设经验后可承担部门平台建设职责
- 支持临床研究项目经理，组织研究中心筛选、伦理递交与启动工作
- 制定中心运营计划并监控试验进度、质量与预算
- 管理CRA团队的工作安排、绩效评价与个人发展
- 开发维护区域医院机构与伦理关系，推动项目落地
- 精通GCP与中国及ICH法规要求，持有GCP证书
- 五年以上临床监查经验，熟悉试验全流程
- 三年以上团队管理经验，会做绩效管理与团队培训
- 良好的沟通协调与演讲表达能力
申请策略
- 了解信达生物临床管线与治疗领域布局
- 准备对团队建设与流程改进的具体想法
- 突出五年以上监查经验与所负责中心数量、入组成绩
- 强调团队规模、绩效考核与培训体系建设经历
- 展示与机构、伦理的沟通协调案例
- 复习GCP与ICH-GCP最新版要点
- 学习项目管理方法，准备一个完整项目推进案例
面试指南
- 用具体项目数据支撑管理能力的论述
- 围绕流程、人、结果三个维度展开回答
- 你如何平衡多中心试验的进度与质量？
- 请举例说明你如何辅导绩效不佳的CRA
- 描述一次你处理研究中心风险的经历
- 你如何维护与机构、伦理的关系？
- 你会怎样搭建团队培训资料库？
- 熟悉信达生物企业价值观并在回答中呼应
职位点评
薪资福利68
成长发展75
工作生活55
使命价值78
薪资福利
68中等
薪资未披露，管理岗底薪相对有保障，但JD未提及具体薪酬与福利信息。
薪资信号未披露（AI估算：1.3千–2.2万/月）
成长发展
75中等
岗位涵盖团队管理、培训体系与平台建设，管理能力与体系建设经验成长空间明确。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会指导团队成员的个人发展、提供培训、协助上级领导建设部门平台体系
业务类型cost_center
工作生活
55较低
JD未提及办公模式与加班情况，监查管理岗需覆盖多中心，出差与外勤不可避免。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
临床研究管理直接支撑新药上市，对患者的长期社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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