信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-郑州(J30193)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-郑州(J30193)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich Gcp
临床监查管理
培训体系建设
研究中心启动
绩效考核
项目管理
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
监查管理岗，带团队建体系成长空间大，多线并管压力不小
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.5万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物郑州临床监查管理岗（SM/M/AM，即资深经理/经理/助理经理层级），负责支持临床项目经理推进项目、管理CRA团队、开发维护区域医院资源并建设监查团队人才体系，要求5年以上监查经验与3年以上人员管理经验
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，医药相关专业
资格证书：GCP证书
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
专业知识：熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
工作经验：至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验
技能要求：熟练使用办公软件
其他要求：具备优秀的计划制定与执行能力
其他要求：具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
其他要求：能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
其他要求：书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
其他要求：有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
其他要求：认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
主要工作一：支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
主要工作二：开发与维护区域客户
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
主要工作三：组织与人才管理
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 综合管线项目多，管理跨度大，履历含金量高
- 战略医院资源与人才体系建设经验在行业内稀缺
- 结果导向的环境，对绩效考核与团队产出要求高
- 郑州岗位需覆盖区域中心，或有巡访安排
- 适合监查经验扎实、带过团队、善于体系化建设与激励下属的临床运营管理者
缺点 / 挑战
- 管理岗，带团队、定体系，职业天花板较高
- 进度、成本、质量与团队管理多线并行，责任压力大
角色解读
- 向临床运营总监或区域负责人方向发展
- 沉淀培训与体系建能力后可转向质量、培训或PMO条线
- 机构资源积累深厚者可负责更大区域的战略医院合作
- 支持临床项目经理推进项目：组织中心筛选、伦理递交、合同谈判等启动前工作，制定中心运营计划与预算并做风险控制
- 管理CRA团队：工作安排、监查报告审阅、绩效考核与思想动态跟进，保证监查质量与进度合规
- 开发维护区域战略医院与机构-伦理关系，推动项目优先落地合作医院
- 负责团队招聘辅导、培训资料库建设与部门WI体系完善
- 年以上临床监查经验与GCP/ICH法规功底（持GCP证书）
- 年以上人员管理经验与团队建设能力
- 临床研究全流程理解与中心运营计划、预算管理能力
- 沟通演讲与跨部门协调能力
申请策略
- 了解信达生物综合管线布局与郑州周边研究机构分布
- 准备团队管理、绩效辅导与冲突处理的具体案例
- 突出管理的CRA人数、负责的项目数与中心数
- 写明GCP证书、5年监查+3年管理年限
- 量化团队绩效改善、培训体系建设或中心启动效率提升成果
- 体现战略医院机构合作资源
- 补齐项目管理方法论与预算管理能力
- 强化英文读写口语（JD列为优先项）
面试指南
- 用团队管理框架（选育用留+绩效辅导）结构化回答
- 项目类问题强调风险前置与预算-进度-质量三角平衡
- 案例回答给出背景、行动、可量化结果
- 你如何搭建和管理一个高绩效的CRA团队？
- 监查报告审阅中你重点关注哪些问题？
- 如何处理中心进度严重滞后的情况？
- 举例说明你如何培养一名新入职CRA
- 你如何平衡项目进度、成本与质量？
职位点评
薪资福利65
成长发展78
工作生活45
使命价值76
薪资福利
65中等
薪资未披露，管理岗定薪通常高于一线监查岗，市场竞争力中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.2万/月）
成长发展
78中等
带团队、建培训体系、完善部门WI，管理与体系建设机会充分。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会指导团队成员的个人发展、建立培训资料库、完善部门体系
业务类型cost_center
工作生活
45较低
管理岗需跟进多中心进度与团队状态，JD提及结果导向工作环境，未提及弹性安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
76中等
临床监查管理保障试验质量与受试者权益，行业价值明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号践行公司文化价值观
创新程度稳健跟随主流
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