信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-长春(J30194)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-长春(J30194)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Ich
临床监查
临床试验运营
伦理递交
团队管理
研究中心启动
英文读写
风险管理
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
创新药企临床监查管理岗，监查+团队+客户三线并行，成长快、出差多、薪酬未披露。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物长春招聘临床监查SM/M/AM（综合管线），支持临床研究项目经理推进研究中心启动、监查与风险管理，同时负责CRA团队的组织与人才管理及区域医院客户关系维护，适合5年以上临床监查、3年以上团队管理经验的资深临床运营人才
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，医药相关专业
资格证书：GCP证书
专业知识：
● 精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
● 熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
工作经验：
● 至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验，有项目管理经验优先考虑
技能要求：
● 熟练使用办公软件
● 英文读写流利、口语佳者优先考虑
其他要求：
● 具备优秀的计划制定与执行能力
● 具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
● 能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
● 书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
● 有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
● 认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
主要工作一：支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
主要工作二：开发与维护区域客户
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
主要工作三：组织与人才管理
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 监查与团队管理双线职责，能同时积累运营与管理复合能力
- 绑定创新药企综合管线，项目类型丰富，履历成长性好
- 区域医院资源建设经验在行业内稀缺且保值
- 涉及区域出差与多中心协调，工作强度和流动性偏高
- 适合有5年以上监查经验、想从CRA转向管理岗、善于沟通与团队激励的临床运营人才
缺点 / 挑战
- 需兼顾项目进度、成本、质量与团队管理多重目标，压力较大
角色解读
- 可向临床运营经理、项目总监方向发展，管理更大规模团队与项目组合
- 也可转向项目管理、临床质量或CRO管理岗位
- 支持项目经理推进研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等启动工作，制定中心运营计划并控制风险与预算
- 管理CRA团队的工作安排、监查报告审阅、绩效考核与培训发展
- 同时开发维护区域战略医院资源，维护机构与伦理合作关系
- 精通GCP、中国及ICH法规，熟悉临床研究全流程并能独立开展监查管理
- 具备团队招聘、绩效评价与培训体系建设的管理能力
- 优秀的沟通协调、计划执行与英文读写能力
申请策略
- 了解信达生物综合管线的治疗领域与临床阶段
- 准备一个带领团队攻坚入组或质量问题的具体案例
- 突出管理的CRA团队规模、中心数量与入组达成情况，量化项目进度与预算控制成果
- 展示中心启动、伦理递交与机构合作的完整经验
- 列出GCP证书、英文能力与培训体系建设成果
- 补充项目管理方法论（如进度与预算管理工具）的知识
- 熟悉ICH最新指南与中心现场管理要求
- 提升团队诊断与培训设计的系统性
面试指南
- 运营类问题按计划-执行-监控-纠偏闭环回答
- 团队类问题体现诊断-辅导-激励的系统方法
- 合规类问题强调SOP与上报流程的严格遵守
- 你如何制定一个研究中心的运营计划与风险控制方案？
- 如何评估和辅导表现不佳的CRA？
- 请分享一次中心入组滞后的解决经历
- 你如何维护与机构和伦理的长期合作关系？
- 监查中发现的重大合规问题你如何上报和处理？
职位点评
薪资福利62
成长发展78
工作生活50
使命价值75
薪资福利
62中等
JD未披露薪资福利，管理岗薪酬需面谈确认，长春薪资水平弱于一线城市。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
78中等
带团队、建体系、管预算的综合管理职责，成长空间明确，JD提及个人发展指导与培训建设。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、临床监查
成长机会指导团队成员的个人发展、培训资料库
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
JD未提及办公模式，多中心监查管理通常伴随较高出差强度。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
推动创新药临床试验落地，最终惠及患者，行业社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号信达企业文化
创新程度积极采用新技术
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