信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-天津(J30195)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-天津(J30195)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Ich-Gcp
临床监查
临床试验运营
伦理递交
团队管理
研究中心启动
绩效考核
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
天津临床监查团队管理岗，职责立体、成长清晰，结果导向下节奏偏紧
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
负责天津区域临床监查团队管理：支持项目经理推进研究中心启动、运营计划与监查质量，管理CRA团队绩效考核与发展，并开发维护区域战略医院资源，是临床运营方向的中层管理岗
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，医药相关专业
资格证书：GCP证书
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
工作经验：至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验，有项目管理经验优先考虑
技能要求：熟练使用办公软件
英文读写流利、口语佳者优先考虑
其他要求：具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
主要工作一：支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
主要工作二：开发与维护区域客户
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
主要工作三：组织与人才管理
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方（药企）监查管理岗，比CRO更稳定且视野更全
- 兼具项目管理、客户关系与团队管理三重经验，履历立体
- 创新药管线丰富的企业，项目类型多，能力成长快
- 需协调机构、伦理、CRA、内部多部门，沟通量大
- 结果导向的工作环境，进度延误时需高强度应对
- 适合有5年以上监查与3年以上带团队经验、擅长多方协调与团队建设的资深临床运营人才
缺点 / 挑战
- 同时背负项目进度、成本预算与团队绩效多重责任，压力大
角色解读
- 可向临床运营总监、区域临床运营负责人晋升
- 可转项目管理方向（PM/高级PM）深耕
- 申办方监查管理经验在创新药企和CRO中通用性强
- 组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等启动前工作，制定中心运营计划并控制风险与预算
- 监督各中心进度与监查质量，审阅监查报告并管理CRA日常工作与绩效
- 开发维护战略医院与机构-伦理关系，推动项目落地
- 招聘、辅导、培训团队成员，建设部门体系与WI
- 精通GCP与中国/ICH法规，5年以上临床监查经验
- 3年以上人员管理经验，擅长绩效管理与团队激励
- 熟悉临床研究全流程，能独立制定运营计划与预算
- 良好的内外部沟通、演讲与英文读写能力，持GCP证书
申请策略
- 面试前了解信达生物临床管线与天津合作医院资源
- 准备一个团队绩效改进或中心风险管控案例
- 突出管理的CRA团队规模与项目数量、治疗领域
- 量化中心启动周期、入组速度等运营指标改善
- 展示战略医院合作与培训体系建设经验
- 补充ICH-GCP最新版与 中国GCP法规动态
- 学习项目管理方法论（如敏捷在临床运营的应用）
面试指南
- 用「现状诊断-计划与标准-执行监控-结果改进」结构回答
- 强调GCP合规与质量底线
- 展示团队建设与激励的具体方法
- 你如何制定研究中心运营计划并做风险控制？
- 请分享一次你处理中心入组滞后或质量问题的经历
- 如何考核和辅导CRA团队？
- 如何与机构、伦理建立长期合作关系？
- 描述你建立培训资料库或部门体系（WI）的经验
职位点评
薪资福利70
成长发展78
工作生活48
使命价值72
薪资福利
70中等
5年监查加3年管理经验的资深岗位，薪资应具市场竞争力，但JD未披露薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
78中等
JD明确包含团队培养、培训资料库建设与部门体系建设，个人发展路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会指导团队成员的个人发展、建立培训资料库、个人发展
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
JD提及结果导向的工作环境，需兼顾多中心进度与团队管理，办公模式未明确。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
临床试验是新药上市必经环节，推动肿瘤等创新药临床试验落地，社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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