信达生物
临床运营SD/D/AD(综合管线)-广州(J30207)
临床运营SD/D/AD(综合管线)-广州(J30207)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ssu
临床试验监查
临床运营管理
平台体系建设
机构关系
研究中心管理
英语能力
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
广州临床运营区域管理负责人，管线多、平台化空间大，但出差与KPI压力高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.8万
比临床监查管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物广州临床运营区域管理负责人岗位（SD/D/AD），统管多个现场监察小组，负责辖区临床研究医院端全流程管理、SSU加速、入组提速与CRA团队建设，将部门工作平台化、系统化，是临床运营管理线的核心岗位
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
熟悉国内外临床研究发展与现状，熟悉相关疾病领域进展
熟悉药品注册管理办法、新药审批、药品临床试验及GCP等相关法规对药物临床研究的要求
至少8年（本科10年、硕士8年）以上临床试验相关工作经验，精通临床试验全过程，对来自内部和外部的临床数据有清晰的认识
年以上临床监查管理工作经验，对药物临床开发具有深厚的经验和深入的理解，能够提供相关培训及做好质量控制
熟悉辖区内各主要临床研究中心
熟练使用办公软件
扎实的英语基础，并有流畅的英语口语表达能力
具备临床试验质量管理的意识和能力，能始终遵循相关SOP要求
具备极强的领导力，包括推动团队执行力的能力
具备极强的组织协调沟通能力，良好的协商技巧
具备良好的导师和培训技能，良好的演讲、时间管理、解决问题、风险管控能力
具备良好的团队合作精神，工作态度积极认真、乐观、有亲和力
具备建立和发展操作流程、规范，搭建平台体系的能力
认同信达企业文化，具备良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
工作职责
研究中心启动与SSU加速，统筹SSU工作，建立SSU（Site Start-Up）标准化流程，优化SSU效率
主导非注册临床试验的结题工作，支持注册项目结题流程优化，确保数据完整、文档合规
支持研究者发起的研究（IIT），提供现场监查支持，确保研究符合GCP及公司SOP要求，跟踪研究进展及成果转化
临床研究启动前，配合区域经理开展调研，推荐适合的中心和研究者，对目标医院患者分布进行调研，合理安排资源，保障入组计划的完成
在临床研究入组期，筛查目标患者，提高入组效率，提高筛选质量，减少筛败造成的资源浪费
挽救删失病例，跟进患者信息，获得终点事件
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查计划、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等，了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构（或科研部）、伦理、药剂科、中心实验室等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
信息反馈和问题解决，包括于研究者在任何时间段提出的任何意见及问题（学术、操作上等），及时给予回应及答复，汇总发现的关于临床研究方面的个性以及共性问题，及时反馈给研究团队，并提供解决方案
保证临床研究的质量
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
建设和管理临床研究监查团队，确保团队成员接受相应的培训，获得相应的资质，明确工作交付，保证产品线的开发产出
确保团队成员交付项目成果的质量和依从性，领导团队绩效的持续改进
协助团队成员与临床试验研究者和内部合作方建立和维护良好的合作关系
对员工发展提供积极有效、及时的反馈和帮助
搭建监查管理、团队管理的平台体系，包括项目流程、目标和结果评价标准、任职资格和能力模型、人员绩效辅导和职业规划等
优先资格
有外企及国内大药企工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床运营管理岗是药企研发体系的核心管理职位，稀缺性强
- 公司肿瘤管线丰富，项目数量多，管理经验增值快
- 平台化建设职责超出传统监查管理，履历含金量高
- 需同时应对内部多部门与医院机构等外部多方协调
- 团队规模大、人员发展诉求多，管理精力消耗大
- 适合临床监查管理经验丰富、擅长体系搭建与多方协调、抗压能力强的资深临床运营管理者
缺点 / 挑战
- 入组、质量与进度多重KPI压力叠加
角色解读
- 向临床运营总监、大区负责人方向晋升
- 平台化体系建设经验可转型临床运营效能或项目管理高管路线
- 也可横向发展为临床科学或质量管理的负责人
- 统管辖区内多个现场监察小组，负责研究中心启动（SSU）、入组加速、监查质量与结题管理
- 建设并培训CRA团队，管理绩效与资质
- 搭建监查与团队管理的平台体系，统筹机构-伦理等关键客户关系
- 年以上临床试验经验与5年以上监查管理经验，精通GCP与注册法规
- 具备团队领导、绩效管理与培训能力
- 具备扎实的英语口语与多方协调沟通能力
申请策略
- 面试前了解公司广州及华南的临床项目布局
- 准备团队管理与体系建设的量化案例
- 突出管理的CRA团队规模、项目数量与入组/质量结果
- 展示SSU提速、结题管理等流程优化成果
- 强调与头部医院机构层的战略合作案例
- 体现团队培训体系与平台化建设经验
- 更新ICH-GCP与国内注册法规的最新要求
- 学习精益管理与运营效能工具，支撑平台化建设
面试指南
- 用体系-执行-结果的结构回答管理类问题，突出可量化产出
- 问题解决类问题展示风险预判与多方协调路径
- 结合对公司管线与华南市场的理解，体现平台化建设思路
- 请介绍你管理CRA团队的规模、绩效结果与管理方法
- 你如何推动SSU效率提升？请举例
- 面对入组落后的中心你如何干预？
- 你如何处理机构、伦理与研究者的关系？
- 你如何搭建监查管理的平台体系与能力模型？
职位点评
薪资福利68
成长发展75
工作生活45
使命价值72
薪资福利
68中等
JD未披露薪资与福利，资深管理岗市场竞争力较强，无法从原文确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.8千–4.8万/月）
成长发展
75中等
岗位含团队建设、平台体系搭建与员工发展辅导职责，管理能力成长空间大，但未提及明确晋升通道。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会对员工发展提供积极有效、及时的反馈和帮助、人员绩效辅导和职业规划
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
统管多个监察小组并覆盖辖区医院，出差与协调事务繁重，JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
72中等
推动新药临床研究落地直接影响患者可及的新疗法，行业意义突出，但JD未出现使命导向表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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