信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-杭州(J30213)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-杭州(J30213)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich法规
临床监查管理
临床试验运营
研究中心启动
绩效管理
英语
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
杭州肿瘤线临床监查管理岗，带团队晋升路径清晰、行业意义强，但出差与监控压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.7万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 临床监查管理 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物杭州临床监查管理岗位（肿瘤管线），负责所辖区域临床研究医院端事务与CRA团队管理，保障临床项目高速度、高质量、高效能执行
适合有3年以上外企CRM/CRA管理经验的资深人士
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
负责团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
负责团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 带团队的管理岗位，向总监层晋升路径清晰
- 创新药企业肿瘤管线丰富，项目实践含金量高
- 参与体系与培训平台建设，能力维度多元
- 临床运营人才市场需求稳定，职业安全度高
- 需频繁出差巡查研究中心，精力消耗大
- 团队人员流动与思想动态管理增加管理复杂度
- 适合有外企CRM/CRA管理经验、擅长团队建设与多中心运营管理的资深临床运营人才
缺点 / 挑战
- 进度、成本、质量三重压力并存，需实时监控多中心
角色解读
- 向大区临床运营负责人/临床运营总监方向晋升
- 体系建设经验可支撑转向项目管理或质量管理部门负责人
- 肿瘤线运营管理经验在行业内流动性高
- 组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等中心启动前工作，制定中心运营计划与预算
- 管理CRA团队：工作安排、监查报告审阅、绩效考核与职业发展辅导
- 监督各中心临床试验进度、成本与合规，确保符合GCP与SOP要求
- 协助CRA培训体系与部门WI建设，推动工作平台化、系统化
- 精通GCP规范与中国及ICH临床试验法规要求
- 3年以上CRM经验，有外企背景，具备英文听说读写能力
- 团队管理能力：目标设定、绩效评估、人员培养
- 较强的沟通、公关与危机处理能力
申请策略
- 面试前了解信达生物肿瘤管线与临床运营体系
- 准备一个多中心进度风险管控的具体案例
- 量化团队管理成果：带团队人数、项目数量、入组达成率
- 突出肿瘤线临床试验运营与中心启动的成功案例
- 展示外企CRM背景与英文工作能力
- 强调体系建设（WI/SOP/培训平台）的贡献
- 更新ICH最新指导原则与中国临床试验法规动态
- 学习数字化临床运营工具（CTMS、远程监查）
面试指南
- 管理题用「目标设定-过程监控-问题干预-结果复盘」结构
- 风险题强调数据诊断、根因分析与升级机制
- 法规题结合具体监查场景说明合规落地
- 请分享你管理CRA团队并保障项目进度的经历
- 研究中心启动阶段你如何统筹筛选、伦理与合同工作
- 如何处理某中心入组严重滞后的情况
- 你如何进行CRA的绩效考核与职业发展辅导
- 谈谈你对GCP与ICH法规在实际监查管理中应用的理解
职位点评
薪资福利72
成长发展82
工作生活52
使命价值80
薪资福利
72中等
杭州临床监查管理岗薪酬中等偏上，外企背景人才有溢价；JD未披露具体薪资。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
82较高
JD明确包含员工职业发展辅导、培训平台与体系建设，管理与专业双通道成长。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈GCP、ICH、临床试验运营
成长机会员工职业发展辅导、制定针对CRA的培训计划、完善部门体系
业务类型cost_center
工作生活
52较低
多中心实时监控与出差巡查需求使工作强度偏高；JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
肿瘤临床试验运营直接关系新药研发与患者获益，使命感较强，JD亦强调责任感与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号高度的责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
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