信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-天津(J30214)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-天津(J30214)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich
临床监查管理
临床试验运营
伦理递交
团队建设
研究中心启动
绩效管理
英语
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
肿瘤管线临床监查团队管理岗，成长与使命感强，薪资未披露、差访强度需有预期。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在天津招聘肿瘤管线临床监查管理岗位，负责所辖区域临床研究医院端事务，带领并管理 CRA 团队保障临床项目高速高质执行
需要 3 年以上 CRM 经验和 GCP 专业知识，兼顾团队绩效管理与体系建设
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
专业知识：熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：娴熟的办公设备及办公软件操作技能
技能要求：良好的沟通能力和语言表达能力
技能要求：较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
技能要求：团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
其他要求：有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
其他要求：有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等，了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义，以及团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
负责团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观，将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 岗位职责覆盖运营、团队与体系多维度，综合能力成长快
- 外企 CRM 背景要求侧面说明团队管理规范成熟
- 适合有 3 年以上 CRA/CRM 经验、希望从执行走向团队管理的临床运营人才，尤其适合有外企背景者
缺点 / 挑战
- 肿瘤管线临床监查管理经验在行业中稀缺且通用性强，职业天花板较高
- 需同时背负项目进度、质量、预算与团队绩效多重指标，管理压力与差旅强度并存
- GCP、法规与英语能力要求高，知识更新压力持续存在
角色解读
- 从区域临床监查管理岗向大区负责人或部门负责人方向发展
- 也可横向转向临床运营项目管理或质量管理体系岗位
- 管理与体系建设经验的积累是晋升核心筹码
- 统筹所辖区域临床试验研究中心的筛选、启动、监查与风险控制，保障项目进度、质量与预算
- 管理 CRA 团队的工作安排、绩效考核与职业发展辅导
- 推动团队文化建设、CRA 培训体系与部门管理制度建设
- 精通 GCP 及中国、ICH 临床试验法规，熟悉临床研究各环节流程
- 需要团队管理、绩效辅导与跨部门沟通能力，以及良好的英文听说读写
- 具备预算管理、风险控制与危机处理能力
申请策略
- 了解信达生物肿瘤管线布局与临床开发体量，面试中展示经营意识与底线思维的实例
- 突出 3 年以上 CRM 经验、管理的 CRA 人数与负责的项目阶段
- 量化研究中心启动周期、入组进度与监查质量成果
- 体现培训体系或流程建设（WI/SOP）贡献
- 系统梳理中国及 ICH-GCP 最新法规要求，准备中心启动与风险管理的完整案例
- 提升团队绩效管理与跨部门沟通的方法论表达
面试指南
- 用 STAR 结构呈现管理与项目案例，突出目标设定、过程监控与结果量化
- 强调风险前置管理与合规底线
- 团队问题用『识别-辅导-改进-复盘』框架作答
- 请介绍你管理过的 CRA 团队规模及绩效管理方式
- 你如何制定并落地一个研究中心的运营计划与预算
- 举例说明你如何处理某中心进度滞后或质量问题
- 你如何平衡项目进度、成本与合规要求
- 你主导或参与过哪些培训或体系建设项目
职位点评
薪资福利65
成长发展80
工作生活45
使命价值78
薪资福利
65中等
JD 未披露薪资与福利，管理岗在临床运营序列薪酬中上，但此处无法确认，稳定性与福利未知。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
JD 明确包含员工职业发展辅导、CRA 培训计划与体系建设职责，管理与专业成长双通道清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会员工职业发展辅导、制定针对CRA的培训计划、培训交流平台、体系建设
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD 未提及办公模式与弹性安排，临床监查管理岗通常涉及辖区差访与多重指标压力，WLB 情况未明。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
肿瘤管线临床研究直接推动新药可及与患者获益，岗位对试验质量与合规的把关具有较高正向社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号高度的责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
信达生物 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs