信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-苏州(J30212)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-苏州(J30212)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Ich
临床监查管理
临床试验运营
团队绩效管理
研究中心启动
肿瘤管线
苏州
风险管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
创新药肿瘤临床监查管理岗，使命感与履历增值强，但差旅密集、责任重
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物肿瘤管线在苏州的临床监查管理岗（SM/M/AM）：管理区域CRA团队，统筹研究中心启动、监查质量与风险控制，并负责团队绩效与培训体系建设，适合有外企CRM背景的资深监查管理者
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
优先资格
外企CRM（临床监查管理）背景优先
硕士学历优先（学历项写明本科/硕士）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 信达肿瘤管线丰富，临床项目多、练手机会足
- 管理岗+体系建设职责，履历完整度高
- 总部苏州办公，贴近核心团队
- 多中心并行管理，出差与监查日程密集
- 入组进度与质量双指标承压
- 团队思想动态与人才培养需长期投入
- 适合有外企临床监查管理经验、想在中国创新药头部企业带队深耕肿瘤管线的资深CRA管理者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向大区临床运营负责人、临床运营总监发展
- 肿瘤管线管理经验是行业硬通货
- 也可转项目管理（PM）或质量体系方向
- 管理区域CRA团队，统筹肿瘤临床研究中心的启动、监查与风险控制
- 对中心运营计划、预算与合规执行负责，保障项目速度、质量与效能
- 同时负责团队绩效、培训与部门体系搭建
- 精通GCP与ICH法规，熟悉研究中心全流程运营
- 团队管理与绩效考核能力必备
- 英文能力与跨部门、跨机构沟通协调能力重要
申请策略
- 面试前了解信达肿瘤管线进展与临床运营风格
- 准备中心启动、风险控制与团队管理的完整案例
- 突出所辖中心数量、项目数与入组达成数据
- 写明团队规模、绩效管理及体系搭建经验
- 强调外企背景与GCP/ICH合规实操
- 更新中国创新药肿瘤临床的法规动态
- 强化风险监查（risk-based monitoring）方法
- 补充培训体系与知识管理工具经验
面试指南
- 运营类问题用「计划→监控→预警→干预」框架，强调提前风险控制
- 团队类问题结合目标设定、过程辅导与绩效反馈闭环
- 危机类问题用 STAR 展示公关与合规平衡
- 你如何制定一个研究中心的运营计划？
- 某中心入组严重落后，你会如何干预？
- 如何审阅并把控监查报告质量？
- 你如何做CRA的绩效考核与辅导？
- 举例说明你处理过的一次研究中心危机事件
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活45
使命价值80
薪资福利
70中等
临床监查管理岗薪资中上，外企背景有溢价，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–2.8万/月）
成长发展
80较高
带队+体系建设+肿瘤前沿管线，成长与履历增值明确。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈肿瘤管线、GCP、ICH
成长机会员工职业发展辅导、培训交流平台、创新意识
业务类型cost_center
工作生活
45较低
多中心监查与团队管理并行，出差密集，要求现场办公。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
肿瘤新药临床研究直接关系患者获益，使命感强，JD 亦提及责任感与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号责任感及使命感
创新程度开拓性创新（行业首创）
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