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临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-济南(J30215)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-济南(J30215)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Crm
临床监查管理
培训体系
济南
研究中心启动
绩效管理
肿瘤管线
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
肿瘤管线监查经理岗，团队与机构双管理，质量压力实在但成长确定
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
济南 · 临床监查管理 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查SM/M/AM（肿瘤管线，济南），负责所辖区域临床研究医院端事务与团队管理，保障项目高速高效执行，并协助建设平台化体系
要求3年以上CRM经验、外企CRM背景优先、英文流利
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
优先资格
有外企CRM背景
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方监查管理岗稳定性好
- 团队与机构关系双积累
- 体系化建设经验增值快
- 团队远程管理沟通成本高
- 出差与会议密集
- 适合有外企CRM背景、想向临床运营纵深发展的监查管理者
缺点 / 挑战
- 多中心进度与质量双重压力
角色解读
- 监查经理→临床运营总监
- 或转项目管理（PM）线
- 机构资源与团队管理经验是核心资产
- 组织研究中心筛选、伦理递交与启动
- 制定中心运营计划并做风险控制
- 管理CRA团队的工作安排、绩效与培训
- 建设平台化体系与培训交流平台
- 年以上CRM经验与外企背景
- GCP与中国/ICH法规精通
- 团队管理、公关与危机处理能力
- 英文流利
申请策略
- 面试准备团队管理完整案例
- 展示质量与进度平衡的方法论
- 突出管理的CRA团队规模与项目数量
- 写明外企CRM背景与中心启动达成数据
- 展示培训体系建设案例
- 梳理监查管理WI与流程改进方法
- 补充项目风险管理框架
- 练习英文沟通
面试指南
- 管理问题用『诊断-干预-结果』展开
- 质量问题强调风险前置
- 危机问题体现底线思维与应变
- 你管理过几名CRA，团队业绩如何？
- 某中心入组严重滞后你如何干预？
- 如何审阅监查报告并保证质量？
- 你如何建设团队培训体系？
- 危机处理你有什么经验？
职位点评
薪资福利70
成长发展78
工作生活50
使命价值80
薪资福利
70中等
监查管理岗薪资中上，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
78中等
团队管理与体系建设的双线积累，向运营总监通道明确。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会员工职业发展辅导、完善部门体系
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
多中心管理与出差并行，会议密集期强度大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
监查管理保障试验质量与受试者安全，职业意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号以身作则，践行文化价值观
创新程度积极采用新技术
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