信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-郑州(J30216)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-郑州(J30216)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich
临床监查管理
体系建设
研究中心启动
绩效管理
英语
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
郑州肿瘤临床监查管理岗，带团队保进度保合规，价值感强、强度偏高
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.5万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物肿瘤管线临床监查管理岗位，base郑州
你将负责所辖区域临床研究医院端事务的监督管理，带领CRA团队保障临床项目高速度、高质量、高效能执行，并参与培训体系与部门建设，是临床运营管理岗
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
岗位目的：
负责所辖区域内临床研究医院端各项事务和工作，保障临床项目的高速度、高质量、高效能执行
监督和管理团队的各项工作，带领和指导团队，保障团队高绩效，并协助大区和部门负责人将工作平台化、系统化
主要工作职责：
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企肿瘤管线丰富，临床运营管理平台专业
- 兼具团队管理、体系建设与培训职能，管理经验积累全面
- 明确的预算与进度管理职责，锻炼经营思维
- 肿瘤临床项目复杂度高，中心问题处理需随时响应
- 团队分布各中心，异地管理沟通成本高
- 适合有临床监查管理经验、擅长团队建设与跨部门协调、能承担多重KPI的资深临床运营人才
缺点 / 挑战
- 入组进度、成本与合规多重压力并存，管理责任重
角色解读
- 向大区临床运营负责人、临床运营总监方向发展
- 深耕肿瘤管线后可转项目管理或临床质量方向
- 体系建设经验可延伸至运营中台或培训管理
- 组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等启动前工作，制定中心运营计划并做风险控制
- 管理CRA团队：工作安排、监查报告审阅、绩效考核与职业发展辅导
- 监督中心进展，确保试验进度、成本与合规达标
- 协助搭建CRA培训平台与部门管理体系建设
- 精通GCP与中国及ICH法规要求，3年以上CRM经验，外企背景优先
- 团队绩效管理与人才培养能力
- 良好的英文听说读写能力
- 较强的沟通、危机处理与跨部门协作能力
申请策略
- 面试前了解信达生物肿瘤管线与临床运营架构
- 准备团队管理危机处理的真实案例
- 突出所带CRA团队规模、中心数量与入组/进度达成数据
- 展示中心启动效率、成本控制或质量改进的案例
- 强调培训体系或SOP/WI建设贡献与外企CRM背景
- 复习ICH-GCP与中国最新法规动态
- 学习项目集管理与经营预算工具
- 提升团队绩效与人才发展管理方法
面试指南
- 管理类问题用「目标-机制-复盘」结构，突出体系化方法
- 案例类问题用STAR框架量化结果
- 平衡类问题强调优先级判断与提前预警机制
- 你如何制定研究中心运营计划并做风险控制
- 分享一次你处理中心重大问题或危机的经历
- 你如何进行CRA绩效考核与团队辅导
- 如何平衡试验进度、成本与合规
- 谈谈你对团队文化建设的做法
职位点评
薪资福利68
成长发展80
工作生活45
使命价值80
薪资福利
68中等
JD未披露薪资，临床监查管理岗带团队责任，二线城市属中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.2万/月）
成长发展
80较高
JD明确包含员工职业发展辅导、培训平台与体系建设，管理成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工职业发展辅导、培训计划、体系建设
业务类型cost_center
工作生活
45较低
JD未提及办公模式，监查管理需高频中心巡访与实时响应，强度偏高。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
肿瘤临床研究直接关系患者获益，社会价值与使命感较强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感
创新程度积极采用新技术
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