信达生物
东中国-临床监查SM/M/AM（MRCT）(J30454)
东中国-临床监查SM/M/AM（MRCT）(J30454)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich
Mrct
临床监查管理
伦理递交
研究中心运营
绩效管理
风险控制
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
创新药企监查管理岗，MRCT经验增值快、管理纵深好，区域协调强度大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物东中国区临床监查管理岗（MRCT，base苏州），负责CRA团队管理、研究中心运营计划与监查质量保障，要求3年以上外企临床监查管理经验，是CRA向管理进阶的核心岗位
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
（1）根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
（2）制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
（3）保证临床研究的执行和监查质量
（4）CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
（5）监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
（6）保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
（7）团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
（8）团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
（9）协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
（10）协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 国际多中心项目管理经验稀缺增值
- 团队管理岗带人成长快
- 创新药企管线充足
- 跨区域团队与研究中心协调复杂
- 进度、成本、质量三线承压
- 危机处理要求高
- 适合有外企CRM背景、擅长团队管理并冲击国际项目的中级临床运营人才
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 向临床运营总监发展
- MRCT管理经验是晋升国际项目的关键筹码
- 也可转向项目管理或质量方向
- 制定研究中心运营计划并控制进度与预算
- 管理CRA团队的绩效、辅导与文化建设
- 保障MRCT监查质量并参与体系建设
- GCP/ICH法规精通与外企监查管理经验
- 团队管理与绩效辅导能力
- 英文听说读写与跨部门沟通能力
申请策略
- 了解信达国际化临床布局
- 面试准备团队危机处理的实际案例
- 展示管理的CRA团队规模与项目数
- 突出MRCT或外企SOP体系经验
- 量化入组与质量指标达成
- 深化ICH法规与国际项目差异理解
- 学习团队激励与远程管理工具
- 提升预算管理能力
面试指南
- 用'目标-资源-监控-复盘'框架讲管理方法
- 强调数据驱动决策
- 体现文化建设软实力
- 如何平衡多项目间的CRA资源
- 描述一次中心进度滞后的干预措施
- 如何做CRA绩效评估
- MRCT与国内项目管理的差异
- 梳理团队管理案例与数据
职位点评
薪资福利72
成长发展76
工作生活48
使命价值78
薪资福利
72中等
管理岗薪资中上，外企背景有溢价，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
76中等
MRCT管理与体系建设机会，职业天花板高。
技术前沿主流现代技术
技术栈MRCT、GCP
成长机会员工职业发展辅导、培训
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
管理区域跨度大，出差与协调占用大量时间。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
肿瘤等新药临床运营惠及患者，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
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