信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-长沙(J30754)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-长沙(J30754)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Ich Gcp
临床监查管理
临床试验运营
团队管理
研究中心管理
绩效管理
英语沟通
风险管理
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
肿瘤管线临床监查管理岗，带团队管体系，法规要求高，出差在所难免
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物肿瘤管线临床监查管理岗位（CRM），驻长沙
负责所辖区域临床研究医院端事务的监督与管理，带领CRA团队保障临床项目高速度、高质量、高效能执行，并参与体系建设与人才培养
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
专业知识：熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：娴熟的办公设备及办公软件操作技能
技能要求：良好的沟通能力和语言表达能力
技能要求：较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
技能要求：团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
其他要求：有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
其他要求：有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
负责团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
负责团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理岗带团队，职责覆盖运营、预算、绩效与体系，锻炼全面
- 肿瘤管线项目多，经验积累与行业认可度高
- 团队管理与思想动态辅导占用大量精力
- 长沙驻地但需覆盖区域内多家研究中心，出差不可避免
- 适合有3年以上临床监查管理经验、擅长带队与体系化建设、希望在中部城市安家的临床运营人才
缺点 / 挑战
- 明确要求外企CRM背景，说明团队专业化程度较高
- 需同时保障进度、成本与合规三重目标，压力叠加
角色解读
- 向大区CRM负责人或临床运营总监方向发展
- 也可横向转向项目管理（PM）或临床质量（QA）管理岗位
- 体系建设与培训平台经验是走向更高管理层的加分资产
- 统筹所辖区域临床研究医院端事务，管理研究中心筛选、启动、监查到关闭的全流程质量
- 带领并考核CRA团队，负责工作安排、绩效管理与职业发展辅导
- 制定中心运营计划与费用预算，监控风险，保障项目进度与合规
- 参与CRA培训平台与部门体系建设（WI流程完善）
- 精通GCP与中国/ICH法规要求，3年以上CRM经验，外企背景优先
- 较强的团队管理、绩效辅导与跨部门沟通能力
- 良好的英文听说读写与危机处理、公关能力
申请策略
- 面试前梳理信达生物肿瘤临床管线的规模与进度
- 准备一个危机处理或风险控制的实际案例
- 突出CRM管理年限、带团队规模与外企背景
- 量化中心启动速度、入组进度、监查质量等运营成果
- 展示培训体系或SOP/WI建设经验
- 强化ICH GCP最新法规与中国政策动态的掌握
- 补充绩效管理与团队文化建设的管理方法论
面试指南
- 用「目标—体系—执行—度量」的框架展示管理方法论
- 以数据说明中心启动、入组与质量指标
- 强调法规合规底线与团队赋能的平衡
- 请介绍你管理过的团队规模与绩效考核方式
- 你如何保证多家研究中心的监查质量与进度
- 中心启动遇到伦理或合同卡点你如何推动
- 举例说明你处理过的一次项目风险或危机
- 你如何开展CRA培训与部门体系建设
职位点评
薪资福利70
成长发展75
工作生活50
使命价值78
薪资福利
70中等
临床监查管理岗在外企背景要求下薪资通常处于市场中上，但JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
75中等
岗位包含绩效辅导、培训平台与体系建设职责，对管理能力成长空间大。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH GCP
成长机会员工职业发展辅导、培训交流平台、开展知识培训或经验交流分享
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
需覆盖区域内研究中心并管理团队事务，JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
临床研究直接关系肿瘤新药可及与患者获益，使命感与责任要求在JD中被明确强调。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号高度的责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
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