信达生物
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-上海(J30895)
临床监查SM/M/AM（肿瘤管线）-上海(J30895)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich
临床监查管理
临床运营
团队建设
研究中心管理
绩效管理
风险控制
值不值得投
66综合评分
综合评分 66
肿瘤管线临床监查经理岗，管理与体系建设并重，成长路径清晰，出差强度高。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查管理 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物招聘肿瘤管线临床监查经理（CRM），负责所辖区域临床研究医院端事务，管理CRA团队保障项目高质量高效执行，并协助大区负责人推进工作平台化、系统化
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
技能要求：娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
其他要求：对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
负责团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 肿瘤管线丰富，项目资源多，管理幅度与管理经验积累快
- 岗位承担团队管理与体系建设，向总监通道发展路径清晰
- 信达临床业务扩张期，平台机会较多
- 需同时盯进度、预算与质量，多中心管理事务繁重
- 适合有外企CRM背景、擅长团队管理并希望在肿瘤临床运营方向晋升总监的资深监查管理者
缺点 / 挑战
- 团队绩效与人员管理压力大，需高频率出差
- 肿瘤项目入组竞争激烈，风险控制责任重
角色解读
- 可向高级临床监查经理、大区临床运营负责人方向发展
- 积累的多中心管理与体系建设经验也可转向项目管理或临床运营总监序列
- 外企CRM背景在行业内有较强竞争力
- 统筹所辖区域研究中心的筛选、启动、监查与风险管理，保障临床研究执行质量与进度
- 管理CRA团队的工作安排、绩效考核与职业发展辅导
- 协调研究中心、伦理及公司内部多部门的沟通，并参与CRA培训与部门体系建设
- 精通GCP与ICH法规，熟悉临床研究全流程，3年以上CRM经验
- 团队管理与绩效辅导能力，能带领团队达成高绩效
- 英文听说读写能力与良好的沟通、危机处理能力
申请策略
- 面试前了解信达生物肿瘤管线的临床布局
- 准备如何平台化、系统化团队工作的思考框架，JD明确期待这一点
- 突出管理过的CRA团队规模、中心数量与项目阶段（尤其肿瘤项目）
- 强调中心启动、监查质量、稽查应对的具体成果
- 展示培训体系建设与团队绩效提升的案例
- 更新对ICH-GCP及中国最新法规动态的掌握
- 补充风险管理、预算控制的方法论
- 准备英文自我介绍与专业表达，面试可能考察
面试指南
- 管理类问题按「目标-机制-反馈-结果」作答，体现体系化思维
- 风险与质量类问题强调前置识别、SOP依据与闭环整改
- 培训体系问题展示分层培养与知识沉淀思路
- 请介绍你管理过的CRA团队规模及绩效管理方式
- 如何做好研究中心启动前的组织与风险控制？
- 某中心入组严重滞后时你如何处理？
- 如何应对稽查或核查中发现的问题？
- 你如何设计针对CRA的培训体系？
职位点评
薪资福利68
成长发展76
工作生活45
使命价值72
薪资福利
68中等
上海临床监查管理岗市场价中上，JD未披露具体薪资，外企背景要求溢价空间存在。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
76中等
岗位承担团队管理与体系建设，培训平台与职业发展辅导职责明确，成长空间清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会员工职业发展辅导、培训交流平台、体系建设
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
多中心监查管理需高频率出差，JD明确时间压力与任务强度要求，WLB信息未提及。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
72中等
肿瘤临床研究直接关系患者获益，社会价值较高，JD提及责任感与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感
创新程度积极采用新技术
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