2027届编程师(J30944)

优缺点分析

角色解读

• 从统计程序员起步，逐步独立承担研究项目的数据集编程与TFL输出
• 进阶为资深统计程序员或统计师，参与统计分析计划与注册递交
• 长期可向生物统计师、数据管理或临床数据科学方向发展
• 按照临床试验统计分析要求完成数据审核与统计分析，输出统计分析图表
• 按CDISC标准整理试验数据，产生SDTM和ADaM数据集
• 编写程序评估方案偏离数据，开展安全性分析并定期完成数据审核（DRSR）与数据监察（DMC）支持
• 对统计分析结果进行质量控制，保障递交数据质量
• 生物统计、数学或流行病与卫生统计专业基础，理解临床试验统计方法
• 熟悉ICH-GCP及FDA/EMA/PMDA/NMPA等监管机构对临床研究的主要规定
• 掌握SAS或R等统计编程语言，熟悉CDISC标准（SDTM/ADaM）
• 具备熟练的英语读写能力，能阅读英文法规与文档

申请策略

• 面试前梳理信达生物主要产品与研发管线，体现对公司的了解
• 关注岗位对实习出勤的要求，提前规划好毕业前的实习时间
• 突出生物统计/数学专业课程与统计方法功底
• 重点展示SAS或R编程项目经历，尤其涉及临床或数据处理的项目
• 强调对ICH-GCP、CDISC等规范的了解与英语能力
• 体现数据审核、质量控制类的细致与严谨经历
• 系统学习SAS编程与CDISC SDTM/ADaM标准
• 阅读ICH-GCP要点，了解各监管机构对临床研究的规定

面试指南

• 用「知识储备-项目实践-质量意识」三段式回答专业问题，先讲规范理解再举例说明
• 对编程类问题采用「需求理解-实现思路-验证与质控」框架，突出严谨性
• 对职业规划问题结合临床统计领域长期发展方向作答，体现稳定性
• 请介绍你对SDTM/ADaM标准的理解
• SAS或R做过什么数据处理或统计项目？如何保证程序质量？
• 你如何理解ICH-GCP及其在数据管理中的应用？
• 面对大量临床试验数据审核，你如何保证准确性和效率？
• 毕业前的实习时间如何安排，能否保证每周3天出勤？