信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-上海(J31181)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-上海(J31181)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Ich
临床监查
临床试验
伦理递交
团队管理
机构关系
监查报告
研究中心启动
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
创新药企临床监查团队管理岗，管理与体系建设成长空间大，强度与考核压力并存。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.5万
比临床监查管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查管理 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在上海招聘临床监查管理岗（SM/M/AM），负责带领临床监查团队支持项目推进、开发维护区域医院资源并建设团队体系，要求5年以上监查经验和3年管理经验，适合资深CRA向管理线发展的候选人
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，医药相关专业
资格证书：GCP证书
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验
熟练使用办公软件
具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
主要工作一：支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
主要工作二：开发与维护区域客户
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
主要工作三：组织与人才管理
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理职责全面，覆盖团队、预算、体系与外部机构关系，管理经验积累扎实
- 创新药企临床管线丰富，中心资源与项目体量提供发挥空间
- 部门平台体系建设参与度高，对个人体系化能力是很好的锻炼
- 结果导向的工作环境，中心启动与入组进度考核直接
- 机构关系维护与跨部门沟通工作量大，出差与协作强度不低
- 适合有多年CRA与带队经验、熟悉机构合作、希望在临床运营管理线纵深发展的资深监查人才
缺点 / 挑战
- 需同时盯进度、成本、质量与团队思想动态，多线程管理压力大
角色解读
- 作为监查团队负责人，可晋升临床运营总监，管理更大规模运营团队
- 沉淀机构合作与体系化建设经验后，可转向临床运营负责人或项目管理高级岗位
- 也可在临床质量、培训体系等专业方向纵深发展
- 组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等中心启动工作，制定中心运营计划并做风险控制
- 管理CRA团队的工作安排、绩效评价与监查报告审阅，保证临床试验进度、成本与质量合规
- 开发维护战略医院与机构-伦理关系，提升项目落地效率
- 负责团队招聘、培训资料库建设与部门体系完善
- 精通GCP与中国及ICH法规，熟悉临床研究全流程并能独立开展工作
- 年以上临床监查经验加3年人员管理经验，持GCP证书
- 需要出色的计划执行、组织协调、演讲表达与团队激励能力
申请策略
- 提前了解信达生物综合管线及其研究中心布局
- 面试中展示结果导向与团队激励的实际案例
- 突出团队管理规模、中心数量与项目进度达成数据，体现绩效辅导与培训体系建设案例
- 展示战略医院/机构伦理合作与中心启动效率提升的实例
- 强调GCP/ICH法规掌握与监查质量把控成果
- 补充项目管理方法论与预算管理工具
- 加强英文口语与书面表达
- 学习WI/SOP体系文件编写规范，提升体系化建设能力
面试指南
- 管理问题突出选人、育人、绩效闭环与团队文化
- 运营问题强调计划-监控-纠偏的体系化方法
- 外部关系问题体现合规、长期主义与双赢思路
- 请介绍你如何组建并管理一支高绩效的CRA团队
- 你如何制定研究中心运营计划并做好风险控制？
- 谈谈一次你处理中心进度落后或监查质量问题的经历
- 你如何开发和维护战略医院及机构-伦理关系？
- 你如何诊断团队弱项并建立培训体系？
职位点评
薪资福利72
成长发展82
工作生活48
使命价值76
薪资福利
72中等
资深监查管理岗，薪资未披露，但层级与经验要求对应的市场薪酬预期良好。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
82较高
JD明确包含人员发展、培训资料库建设与部门体系建设，管理与专业双通道成长清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、临床试验
成长机会指导团队成员的个人发展、建立培训资料库，并提供培训、协助上级领导建设部门平台体系
业务类型ambiguous
工作生活
48较低
JD明确要求适应结果导向的工作环境，多中心管理与机构维护需频繁协作沟通，未提及弹性办公。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
76中等
临床监查管理直接保障临床试验质量与合规，对推动新药落地具有正向社会价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号践行公司文化价值观
创新程度积极采用新技术
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