信达生物
东六区 - 临床监查SM/M/AM(J31705)
东六区 - 临床监查SM/M/AM(J31705)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich-Gcp
临床监查
临床试验管理
体系建设
外企经验
绩效管理
英语
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
临床监查团队管理岗，管理与体系建设空间大，外企背景优先，地点在上海
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.5万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查管理 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查团队管理岗（东六区），实际工作地点为上海，负责所辖区域临床研究医院端事务、监督与管理监查团队，并协助将工作平台化、系统化
适合有三年以上CRM经验、外企背景、英文良好的临床运营管理人才
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等，了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义，团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观，将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 团队管理与平台建设职责，管理经验增值快
- 明确的文化与培训体系建设空间
- 创新药管线丰富，项目经验积累扎实
- 团队绩效与文化管理责任重
- 结果导向环境，目标达成要求高
- 适合有外企临床监查管理经验、擅长团队建设与体系搭建、英文流利的临床运营管理者
缺点 / 挑战
- 多中心项目并管，进度与质量压力并存
角色解读
- 向大区临床运营负责人方向发展
- 深耕体系建设后可承担部门级运营管理
- 外企管理背景有助于向更大型临床运营组织迁移
- 负责所辖区域临床研究医院端各项事务，保障项目高速度、高质量、高效能执行
- 组织研究中心启动、监查管理与风险控制，监控试验进度与预算
- 管理CRA团队的绩效、人员配置与文化建设
- 协助搭建CRA培训交流平台与部门管理体系
- 精通GCP与ICH法规，熟悉临床研究全流程
- 三年以上CRM经验，有外企监查管理背景
- 良好的英文听说读写与沟通表达能力
- 团队凝聚、危机处理与体系建设能力
申请策略
- 了解信达生物临床管线与'东六区'区域划分背景
- 准备对平台化、系统化建设的具体建议
- 突出三年以上CRM经验与所带团队规模
- 强调外企监查管理背景与体系建设成果
- 展示培训体系与流程文档（WI）搭建经历
- 复习GCP与ICH-GCP要点及最新法规动态
- 整理团队绩效管理与文化建设的方法论
面试指南
- 用管理体系搭建的框架性思路回答
- 结合具体项目数据论证管理成果
- 你如何保障所辖区域项目的进度与质量？
- 请介绍你搭建CRA培训体系的经验
- 面对中心突发风险你如何处理？
- 你如何将文化价值观融入团队日常管理？
- 你如何提升团队能效？
- 熟悉信达生物企业价值观表述
职位点评
薪资福利68
成长发展76
工作生活55
使命价值76
薪资福利
68中等
薪资未披露，管理岗待遇相对稳定，JD未提及具体薪酬福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.2万/月）
成长发展
76中等
岗位包含员工职业发展辅导、培训平台与体系建设，管理与体系成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工职业发展辅导、开展知识培训或经验交流分享等活动
业务类型cost_center
工作生活
55较低
JD未提及办公模式与加班情况，区域监查管理需覆盖多中心，外勤不可避免。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
76中等
临床研究管理支撑新药研发上市，长期社会价值较高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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