信达生物
北六区 - 临床监查SM/M/AM(J31704)
北六区 - 临床监查SM/M/AM(J31704)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Crm
Ich-Gcp
临床监查管理
团队管理
培训体系建设
外企背景
研究中心运营
绩效管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
上海临床监查管理岗（元数据标长春但JD注明上海），带CRA团队，成长与管理压力大并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.3万
比临床监查管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查管理 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物北六区临床监查SM/M/AM岗位（JD注明工作地点为上海），负责所辖区域临床研究医院端事务与CRA团队管理，保障临床项目高速度、高质量、高效能执行
适合3年以上CRM经验、有外企背景的临床监查管理人才
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验，有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床监查管理岗是临床运营核心管理路径
- 体系化建设与培训平台 exposure 提升管理段位
- 肿瘤管线丰富，项目资源充足
- 内外部多方沟通协调量大
- 适合有外企CRM背景、擅长团队管理欲进阶临床运营管理层的资深CRA/CRM
缺点 / 挑战
- 需对区域内多中心进度、质量与预算负总责，压力面大
- CRA流动性高，招聘与保留挑战持续
角色解读
- 可向大区临床运营负责人、临床运营总监发展
- 也可转向项目管理（PM）或质量方向
- 团队战绩与体系建设能力是晋升关键
- 统筹区域内研究中心启动、运营计划与风险控制
- 安排CRA工作、审阅监查报告并做绩效考核
- 管理团队组织设计与文化建设
- 协助CRA培训体系与部门WI建设
- 年以上CRM经验与外企背景
- 精通GCP与中国及ICH法规
- 良好的英文能力、团队管理与危机处理能力
申请策略
- 面试前了解公司临床管线与监查团队分布
- 准备一份提升团队能效的管理思路，呼应JD经营意识要求
- 突出管理CRA团队规模与项目数量
- 量化中心启动速度、入组与质量指标
- 写明培训体系或WI建设成果与外企背景
- 补强中心费用预算与风险管理方法
- 学习团队绩效与人才盘点工具
- 深化ICH-GCP E6(R3)等法规更新
面试指南
- 管理类问题用'目标拆解-过程监控-反馈辅导-结果复盘'结构
- 质量类问题强调GCP底线与风险前置
- 团队类问题突出以人为本与文化建设
- 你如何制定区域研究中心运营计划与预算？
- 如何监控并处理中心进度滞后风险？
- 请举例说明你如何辅导低绩效CRA
- 监查报告审阅中你重点看什么？
- 你如何搭建CRA培训交流平台？
职位点评
薪资福利68
成长发展78
工作生活50
使命价值70
薪资福利
68中等
JD未披露薪资，临床监查管理岗薪酬随管理幅度增长，具体需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
78中等
岗位涵盖团队绩效管理、职业发展辅导与培训体系建设，管理纵深发展路径清晰，JD明确提及职业发展辅导。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP
成长机会职业发展辅导、培训计划、知识培训
业务类型cost_center
工作生活
50较低
JD未提及办公模式与WLB信息，区域管理岗需巡访区域内中心，出差与管理双重压力。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究管理保障试验质量与受试者权益，行业社会价值较高，JD原文提及责任感与使命感字样。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
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