信达生物
南六区 - 临床监查SM/M/AM(J31703)
南六区 - 临床监查SM/M/AM(J31703)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich法规
中心启动
临床监查管理
团队建设
绩效考核
英语
风险控制
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
上海临床监查经理，管理与体系建设成长空间大，但多中心进度与质量压力并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查管理 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物上海临床监查经理岗位（南六区），负责所辖区域临床研究医院端事务的组织与团队管理：中心启动、监查质量管理、CRA团队绩效考核、风险控制及体系建设
适合3年以上CRM经验、有外企背景、精通GCP的临床研究管理人才
最低要求
学历及专业：本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
工作经验：3年以上CRM经验
有外企CRM背景
语言：良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
负责团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
负责团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
负责团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理岗全面锻炼团队管理、体系建设与跨部门协作能力
- 信达生物临床管线丰富，中心与项目资源多
- 外企CRM背景要求下，团队专业氛围与管理规范性好
- CRA团队分散在各城市，远程管理与思想动态把握有难度
- 中心问题与研究者问题需要实时响应
- 适合有临床监查管理经验、擅长团队远程管理与体系建设、抗压能力强的临床运营管理人才
缺点 / 挑战
- 多地中心并行时，进度、质量与预算的三重压力叠加
角色解读
- 纵向可晋升大区临床监查负责人、临床运营总监
- 横向可转向项目管理（PM）、临床质量（QA）或培训体系管理方向
- 体系建设经验是走向临床运营高级管理岗位的关键积累
- 组织研究中心筛选、伦理递交、合同谈判等启动工作，制定中心运营计划并做好风险控制
- 管理CRA团队的工作安排、监查报告审阅、绩效考核与思想动态，保障试验进度与预算合规
- 负责团队组织设计、文化建设、CRA培训体系与部门WI建设
- 精通GCP与中国及ICH法规，熟悉临床研究全流程环节
- 年以上CRM经验，有外企背景与良好英文听说读写能力
- 较强的团队管理、绩效辅导、危机处理与跨部门沟通能力
申请策略
- 准备一个'中心风险被提前识别并化解'的实际案例
- 体现对团队文化与人才培养的投入
- 突出管理CRA团队的人数、项目数与入组/质量绩效数据
- 展示中心启动提速、监查质量提升或体系建设（SOP/WI）的具体成果
- 强调GCP/ICH法规素养与英语能力
- 系统梳理中心启动到关闭的全流程管理要点与风险工具
- 学习远程团队绩效管理与辅导方法
- 了解信达生物临床管线的治疗领域与在研项目
面试指南
- 管理类问题用'目标设定→过程监控→绩效反馈→人才培养'框架回答
- 风险类问题突出'预警指标→干预措施→结果复盘'
- 体系建设类问题强调SOP/WI落地与团队效能提升
- 请介绍你管理的CRA团队规模与绩效表现
- 你如何制定并管控中心运营计划与预算？
- 某中心进度严重滞后时你如何处理？
- 你如何审阅监查报告并把控监查质量？
- 如何做CRA培训体系与团队文化建设？
职位点评
薪资福利68
成长发展75
工作生活50
使命价值75
薪资福利
68中等
上海临床监查经理岗市场定价中上，外企背景与英语要求提升议价能力，JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
75中等
JD明确包含员工职业发展辅导、培训平台与体系建设职责，管理与体系成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会职业发展辅导、培训计划、体系建设
业务类型cost_center
工作生活
50较低
多点中心监查管理与团队远程管理带来阶段性出差与实时响应压力，JD未提及办公模式与WLB安排。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床研究质量与效率直接关系新药上市与患者获益，行业意义感强，但JD未直接表述使命。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号使命感
创新程度积极采用新技术
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