信达生物
杭州-GSP质量SM/M/AM (P)(J31878)
杭州-GSP质量SM/M/AM (P)(J31878)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
供应商审计
内审
医药合规
执业药师
药品召回
质量体系文件
风险评估
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
杭州GSP质量负责人岗，执业药师资质门槛高，责任重但专业壁垒强。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
比质量管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
杭州 · 质量管理 · 约 150 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物在杭州招聘GSP质量管理岗位，全面负责药品经营质量管理体系的运行与监督，包括质量体系文件、供应商审计、药品召回、内审与风险评估等
需执业药师资格及5年以上药品批发或连锁企业总部质量管理工作经历
最低要求
需具有大学专科（含）以上学历，执业药师资格
需具有5年以上（含5年）药品批发或连锁企业总部经营质量管理工作经历
工作职责
督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规，履行药品质量否决权
负责企业质量方针、质量目标在本部门的分解落实和目标的达成，领导本部门履行部门职责，对所辖岗位的工作进行检查、培训、监督
组织制订质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行
负责起草质量管理制度、岗位职责、质量记录，审核操作规程
负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核
负责质量信息的审核和管理
负责指导并监督药品的采购、收货、验收、养护、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作，系统内停销药品的经确认合格解锁工作
负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告
负责假劣药品的报告
负责药品质量查询管理工作
负责指导设定计算机系统质量控制功能
负责计算机系统操作权限审核，质量管理基础数据修改的审核，确认生效及锁定
负责经营业务数据修改申请的审核
负责组织验证、校准相关设施设备
负责药品召回的管理
担任内部审核小组组长，确定内部审核小组及部门审核员名单，组织质量管理体系的内审，制定内审计划、方案，起草内审报告
负责组织质量管理体系风险评估
负责组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价
负责组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查
协助各部门开展与质量管理相关的教育和培训
负责质量管理工作的规划、组织、协调及督促和考核
负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督
负责变更和偏差的管理
负责重点养护品种的确定
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 执业药师加GSP总部管理经验是医药流通行业稀缺资质，职业壁垒高
- 质量管理岗职责边界清晰，专业积累可复用性强
- 信达生物平台正规，质量体系规范
- GSP法规更新频繁，需持续学习并保持体系合规
- 项职责覆盖面广，日常事务量大且细致
- 适合持有执业药师证、有药品批发企业总部质量管理经验、严谨细致且能承担质量责任的专业人士
缺点 / 挑战
- 质量否决权意味着重大责任，假劣药品、召回等事项责任风险高
角色解读
- 可向质量总监、质量负责人（企业负责人级别）方向发展，负责更大范围的质量体系
- 也可向合规或注册方向拓展，成为质量合规复合型人才
- GSP经验在药品流通行业通用性强，也可流向大型医药商业公司
- 全面负责企业GSP质量管理体系的建立与运行，起草质量制度并监督执行，履行药品质量否决权
- 组织供应商与购货单位资质审核、内审、风险评估和药品召回管理
- 监督药品采购到运输全环节质量，管理质量投诉与事故处理
- 必须持有执业药师资格，并有5年以上药品批发或连锁企业总部质量管理工作经验
- 精通GSP法规与质量体系文件编写，熟悉内审、风险评估与变更偏差管理
- 具备跨部门协调和团队培训监督能力
申请策略
- 提前了解信达生物商业化业务的药品经营范围和仓储布局
- 面试时准备质量事故处理和药品召回的实际案例
- 突出执业药师资格和药品批发或连锁企业总部质量管理年限
- 量化内审次数、体系通过率和缺陷整改成果
- 展示质量体系文件起草与风险评估的主导经验
- 跟进最新版GSP规范及药品经营质量管理相关法规修订
- 学习数字化质量管理系统（ERP/WMS质量控制功能）的设定逻辑
面试指南
- 按GSP法规条款加实际操作案例双层作答，先讲制度依据再讲执行细节
- 质量事故类问题突出调查、报告、整改闭环
- 体系类问题强调计划-执行-检查-改进循环
- 你如何组织一次完整的质量管理体系内审？
- 发现不合格药品时你的处理流程是什么？
- 你如何审核供货单位及购货单位的合法资格？
- 请描述你主导过的一次质量风险评估
- 你如何对计算机系统的质量控制功能进行设定和审核？
职位点评
薪资福利68
成长发展60
工作生活58
使命价值78
薪资福利
68中等
执业药师加总部质量管理经验属于稀缺组合，薪资具竞争力，但JD未披露具体薪资与福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
60中等
岗位覆盖质量体系全模块，专业积累深，但为职能岗，晋升通道和管理成长空间JD未提及。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GSP、质量管理体系
成长机会培训
业务类型cost_center
工作生活
58较低
JD未提及办公模式与WLB信息，质量管理岗工作节奏随经营业务和检查安排而定。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
78中等
药品质量直接关系患者用药安全，履行质量否决权和假劣药品报告职责具有强公共安全价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号假劣药品的报告
创新程度稳健跟随主流
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