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理化高级研究员 II / I(J32572)
理化高级研究员 II / I(J32572)
发布于 5 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公ADC偶联分析研究员
ADC偶联分析研究员
Ce
Hplc
Ind/Nda申报
Qc检测
分析方法开发
稳定性研究
药物化学
Adc杂质分析
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
ADC前沿技术、高薪稳定平台、高成长潜力，但工作强度可能较大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 1200 个在招 · 其中ADC偶联分析研究员 8 个
市场机会
选择不多
苏州 · ADC偶联分析研究员 · 6 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责搭建ADC杂质分析平台，开展小分子药物及游离药物的分析方法开发与优化
同时承担工艺样品及IDC-QC样品的理化检测、稳定性研究，并支持IND/NDA申报资料的撰写与审核，确保产品全生命周期的质量控制与合规性
最低要求
学历专业：硕士5年，博士3年
药学、生物学、制药工程、化学
专业知识：1.对ADC小分子药物的合成过程、降解产物和ADC偶联工艺有了解
熟悉ADC杂质分析平台，及其所需的技术手段
了解国内外生物制品相关的法律法规
工作经验：硕士要求5年以上、博士3年以上ADC杂质研究工作经验
技能要求：熟练掌握HPLC，CE实验技能
英语六级以上
工作职责
ADC杂质分析平台搭建与管理：
分析平台搭建：负责ADC杂质分析平台的规划、建设与完善，组织开展ADC相关杂质的系统性分析与研究，重点覆盖小分子药物、游离药物及其降解产物等关键杂质：
分析方法开发：根据不同杂质的理化性质及分析需求，开发、建立并优化针对性的分析检测方法，满足杂质定量检测质量放行及结构表征等要求
杂质表征与研究：组织开展ADC杂质的定性、定量分析及来源、形成机制和降解途径研究，为杂质鉴定、质量控制及工艺优化提供科学依据
全生命周期管理：负责IND申报、NDA申报、商业化生产及上市后变更等不同阶段的ADC杂质研究与质量控制策略制定，推动杂质的全生命周期管理，支持产品注册申报及全球监管合规
分析方法相关：
组织开展理化相关质控方法开发与确认工作、理化表征方法开发工作、解决实验过程中遇到的问题
各项目方法开发方案和报告的撰写
开展产品IND及NDA阶段的特性研究
工艺开发与IDC-QC检测工作：
负责放行方法SOP生效，PD及IDC-QC理化相关检测工作，出具检测报告
IDC-QC稳定性研究理化检测工作
支持工作参比品的蛋白含量标定
解决PD及IDC-QC检测工作中出现的问题
项目管理、申报工作：
协助IND或NDA项目申报资料的撰写及审核
原始数据、仪器使用记录和辅助记录自查
承担子部门项目负责人职责，领导、管理、协调部门内部项目工作
优先资格
承担过子项目（IND、BLA、上市后变更）负责人经验优先
有专利和文章等学术成就者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于ADC热门赛道，技术壁垒高，职业发展空间大
- 上市公司平台稳定，资源投入充足
- 工作内容涉及从研发到上市的全生命周期，责任重
- 具备深厚理化分析背景，对ADC领域有热情，能承受高压研发节奏的专业人才
缺点 / 挑战
- 需频繁应对监管申报，工作压力较大
角色解读
- 可向高级科学家、技术总监方向发展，或转向注册事务、项目管理等跨职能领域
- 搭建并维护ADC杂质分析平台，开发针对小分子及游离药物的分析方法
- 精通HPLC和CE等理化分析技术，深入理解ADC偶联工艺及杂质形成机制
申请策略
- 关注公司在研ADC管线进展，面试时可结合具体管线提出杂质控制策略的思考
- 突出ADC杂质分析的具体案例，强调HPLC/CE方法的开发验证经验，以及参与IND/NDA申报的成功经历
- 加强对国内外生物制品法规（如ICH指南）的学习，提升英文文献阅读及申报资料撰写能力
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果），重点描述技术难点、解决方案及最终对申报成功的贡献
- 请分享一个你主导开发的ADC杂质分析方法，遇到的最大挑战是什么？
- 如何区分和鉴定ADC中的不同杂质类型（如游离药物、聚集体等）？
- 在IND申报过程中，如何处理杂质数据的合规性问题？
- 复习ADC杂质分析的最新技术趋势，准备1-2个完整的从方法开发到申报的项目案例
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
作为已上市的超大型药企，提供具有竞争力的薪资和完善的福利体系，符合资深专家的市场价值。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.5万/月）
成长发展
90较高
ADC是前沿热门领域，平台搭建角色赋予高度自主权和技术成长空间，职业发展路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、HPLC、CE、杂质分析、IND/NDA
业务类型profit_center
工作生活
60中等
研发岗位通常工作强度较大，需应对申报节点压力，但公司平台规范，WLB相对可控。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
致力于ADC药物研发，直接服务于患者治疗需求，具有显著的社会价值和行业影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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