项目经理（新药研发）

优缺点分析

角色解读

• 在生物药企研发项目管理方向纵向深耕，从单项目管理者成长为多项目/项目集负责人或PMO负责人
• 借助国际合作项目经验，向BD项目管理、全球化注册申报方向拓展，积累跨国协作与法规事务能力
• 补齐PMP认证、药政法规与大分子申报经验后，可向研发运营管理、项目管理总监等岗位发展
• 负责公司立项项目的全流程管理：组织制定项目计划，跟踪执行进度，识别偏差并推动改进措施落地
• 统筹国际合作项目，承担内外部信息传达与资料收集，组织英文会议并跟踪待办事项形成闭环
• 整合内外部资源、协调跨部门协作，解决项目执行中的复杂问题
• 负责项目预算制定与成本监控、风险识别与应对，以及各层级汇报材料撰写与项目文档管理
• 扎实的医药专业背景：硕士及以上生物学、药学、医学相关专业，理解药学、非临床与临床研究的基本逻辑
• 熟悉药物研发全流程及国内外药政法规与研发指导原则，了解大分子BLA申报流程者更佳
• 系统的项目管理能力：计划拆解与进度、成本、质量、风险管控，熟练使用项目管理工具，PMP为加分项
• 英语可作为工作语言，能独立主持英文会议、撰写英文报告，并具备较强的沟通推动能力

申请策略

• 提前了解荣昌生物的核心管线（自免、肿瘤ADC等）与近期国际合作动态，沟通中体现对业务的熟悉度
• 投递时主动与HR确认工作地点、汇报关系以及立项项目与国际合作项目的工作比重
• 量化项目成果：负责过的项目数量、所处阶段（IND/BLA）、周期、预算规模与按期交付情况
• 突出大分子相关或BLA申报相关经验，以及与药政、临床、CMC团队协作的具体案例
• 体现跨部门协调与风险、成本管控能力，例如识别风险并推动解决方案落地的经历
• 展示英语能力：主持英文会议、与海外合作伙伴沟通、撰写英文报告或申报材料的经历
• 如持有PMP证书，请单独列出证书信息与取得时间
• 系统复习药物研发全流程与国内外药政法规（NMPA/FDA/EMA），补足BLA申报相关知识

面试指南

• 用STAR结构描述项目：背景与目标→你的角色→具体动作（计划、协调、风险应对）→可量化的结果
• 回答偏差类问题遵循「识别—分析—方案—复盘」四步，体现数据驱动的判断与闭环意识
• 强调沟通机制：例会节奏、待办跟踪表、问题升级路径，展示你掌控复杂协作的方法论
• 请介绍一个你全程负责的研发项目，你是如何制定计划并跟踪里程碑的？
• 当项目进度或预算出现偏差时，你如何分析原因并推动改进？
• 你如何协调临床、CMC、注册等多个部门共同推进同一个项目？
• 请举例说明你参与过的大分子BLA申报项目，你在其中承担什么角色？
• 请用英文介绍一下你组织过的一次跨部门或跨国项目会议