凯莱英
MSAT 下游纯化工程师(J11205)
MSAT 下游纯化工程师(J11205)
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物制药CMC管理与申报
生物制药CMC管理与申报
Adc
Gmp
下游纯化
偏差调查
单抗
工艺验证
技术转移
英语
风险评估
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
ADC下游纯化技术转移岗，复合技能稀缺，多线程压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比生物制药CMC管理与申报中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中生物制药CMC管理与申报 3 个
市场机会
选择不多
上海 · 生物制药CMC管理与申报 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英MSAT下游纯化工程师岗位，负责抗体原液下游纯化技术转移、工艺变更评估与偏差调查、工艺验证方案起草及客户对接
要求硕士3年或本科5年相关经验，熟悉单抗与ADC生产工艺，英语流利加分
最低要求
学历：硕士，有3年以上相关工作经验
本科，有5年以上相关工作经验
有偏差调查和生产troubleshooting的经验
有工艺开发、技术转移或工艺验证、GMP生产经验
熟悉单抗和ADC的生产工艺、工艺设备、生产物料
熟悉国内外法规要求
英文读写熟练、口语流利加分
工作职责
负责抗体原液下游纯化的技术转移事项
根据技术转移文件包，撰写相关技术主计划、转移方案、差距分析、风险评估、工艺规程等
负责生产工艺变更评估及偏差调查，介入生产工艺troubleshooting及优化
负责客户及内部部门对接工作，协调项目的技术转移工作
跟进项目的进程和时间点
完成工艺验证相关风险评估、方案及报告的起草，协助生产部门执行
协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核
完成其他交给的相关工作
优先资格
英文口语流利加分
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 下游纯化+技术转移复合技能稀缺
- ADC赛道景气，履历增值快
- 客户对接锻炼综合能力
- 多线程项目推进节奏快
- 驻现场与文件工作并存
- 适合有下游纯化经验、熟悉单抗ADC工艺、想深耕技术转移的工程师
缺点 / 挑战
- 偏差调查与troubleshooting压力集中
角色解读
- 向MSAT经理/技术总监方向发展
- 深化工艺表征与验证专长
- 向CMC战略或项目管理转型
- 主导下游纯化技术转移与文件撰写
- 处理工艺变更、偏差与troubleshooting
- 起草工艺验证与表征方案并对接客户
- 单抗/ADC下游纯化工艺知识
- 技术转移与风险评估能力
- 法规认知与英语沟通
申请策略
- 准备技术转移全流程案例讲解
- 展示跨部门协调能力
- 突出技术转移或工艺验证的完整项目
- 展示偏差调查与troubleshooting案例
- 强调单抗/ADC工艺熟悉度与英语
- 学习差距分析与风险评估工具
- 补充国内外申报法规要求
面试指南
- 技术类问题按「原理-操作-数据-优化」作答
- 转移类问题用「计划-执行-确认」结构
- 介绍一次下游纯化技术转移的全过程
- 纯化步骤常见的工艺问题与排查
- 如何进行工艺变更评估
- 层析填料与工艺物料的选择考量
- 偏差调查的根因分析方法
- 梳理技术转移与验证项目经历
职位点评
薪资福利74
成长发展82
工作生活48
使命价值75
薪资福利
74中等
JD未披露薪资，稀缺复合技能在上海议价能力强。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
82较高
技术转移+验证+客户对接全链条历练，成长性强。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈下游纯化、ADC、技术转移、工艺验证
业务类型profit_center
工作生活
48较低
JD未提及作息，偏差与多项目并行期压力大。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
抗体药生产技术环节，患者价值直接。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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