凯莱英
MSAT 制剂工艺工程师(J11206)
MSAT 制剂工艺工程师(J11206)
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物制药CMC管理与申报
生物制药CMC管理与申报
偏差调查
冻干
制剂工艺
工艺验证
技术转移
无菌制剂
英语
风险评估
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
MSAT制剂工艺岗复合稀缺，无菌要求严格压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比生物制药CMC管理与申报中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中生物制药CMC管理与申报 3 个
市场机会
选择不多
上海 · 生物制药CMC管理与申报 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英MSAT制剂工艺工程师岗位（上海），负责制剂工艺技术转移、工艺变更评估与偏差调查、工艺验证与表征方案起草及客户对接
要求硕士3年或本科5年经验，熟悉无菌制剂工艺、水针冻干生产与模拟灌装，英语流利加分
最低要求
学历：硕士，有3年以上相关工作经验
本科，有5年以上相关工作经验
熟悉无菌制剂工艺开发
熟悉无菌生产的国内外法规要求
具有水针和冻干生产工艺和管控的经验
具有无菌生产线的模拟灌装和工艺验证的经验
有偏差调查和生产troubleshooting的经验
英文读写熟练、口语流利加分
工作职责
负责制剂工艺的技术转移事项
根据技术转移文件包，撰写相关技术主计划、转移方案、差距分析、风险评估、工艺规程等
负责生产工艺变更评估及偏差调查，介入生产工艺troubleshooting及优化
负责客户及内部部门对接工作，协调项目的技术转移工作
跟进项目的进程和时间点
完成工艺验证相关风险评估、方案及报告的起草，协助生产部门执行
协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核
完成其他交给的相关工作
优先资格
英文口语流利加分
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 无菌制剂+技术转移复合稀缺
- 模拟灌装经验含金量高
- 客户对接锻炼综合能力
- 多线程项目推进
- 无菌生产容错率低
- 适合无菌制剂背景、想深耕技术转移的工艺工程师
缺点 / 挑战
- 偏差与troubleshooting压力大
角色解读
- MSAT工程师→经理
- 深化无菌工艺表征
- 向CMC战略发展
- 主导制剂工艺技术转移与文件撰写
- 处理工艺变更、偏差与troubleshooting
- 起草工艺验证与表征方案并对接客户
- 无菌制剂（水针/冻干）工艺经验
- 模拟灌装与工艺验证经验
- 技术转移与英语沟通
申请策略
- 准备转移案例讲解
- 展示跨部门协调力
- 突出水针/冻干与模拟灌装经验
- 展示技术转移完整案例
- 强调偏差调查能力
- 学习无菌法规更新
- 补充工艺表征统计方法
面试指南
- 工艺类按「参数-风险-对策」作答
- 转移类用「计划-执行-确认」
- 介绍一次制剂工艺技术转移
- 冻干工艺的关键控制点
- 模拟灌装的执行要点
- 无菌工艺偏差如何调查
- 工艺验证方案如何起草
- 梳理无菌项目经验
职位点评
薪资福利74
成长发展80
工作生活48
使命价值75
薪资福利
74中等
JD未披露薪资，无菌工艺复合人才上海议价力强。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
80较高
技术转移+验证+客户对接全链条，成长性强。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈无菌制剂、模拟灌装、工艺表征、技术转移
业务类型profit_center
工作生活
48较低
JD未提及作息，偏差与多项目期压力大。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
无菌制剂质量直接关系患者安全。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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