凯莱英
纯化生产工程师/助理工程师(J11465)
纯化生产工程师/助理工程师(J11465)
发布于 6 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公生物制药CMC管理与申报
生物制药CMC管理与申报
Gmp
中试放大
技术转移
环境检测
蛋白纯化
设备验证
车间管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
金山纯化生产工程师岗，放大经验稀缺，驻场节奏快
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比生物制药CMC管理与申报中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中生物制药CMC管理与申报 3 个
市场机会
选择不多
上海 · 生物制药CMC管理与申报 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英纯化生产工程师岗位（上海金山），负责纯化车间项目管理（设备验证、环境检测、项目生产）、配合研发技术转移与中试放大、现场卫生与设备管理
要求生物相关本科以上、三年以上蛋白纯化下游中试放大经验
最低要求
本科及以上学历，生物工程、生物技术、生物化工、发酵工程、生物化学与分子生物学、制药工程等相关专业
年及以上蛋白纯化下游中试/放大生产相关经验
工作职责
纯化车间的项目管理工作，包括前期项目准备、设备准备/验证、环境检测、项目生产等方面工作
配合研发进行技术转移工作，寻找合适的方法进行中试放大
车间现场卫生管理及设备管理
其它与生产相关的工作等
优先资格
有蛋白分离纯化工艺开发、工艺放大相关工作经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 纯化放大经验在生物药行业稀缺
- 项目管理视野
- 技术转移机会多
- 驻车间现场工作
- 金山区通勤较远
- 适合生物工程背景、有纯化放大经验、想扎根生物药生产的工程师
缺点 / 挑战
- 放大失败风险
角色解读
- 工程师→纯化主管/车间主任
- 深化放大工艺专长
- 向MSAT或生产管理转型
- 管理纯化车间项目与设备验证
- 配合研发做技术转移与中试放大
- 负责现场卫生与设备管理
- 三年蛋白纯化下游放大经验
- 设备验证与环境检测知识
- 技术转移协调能力
申请策略
- 准备放大案例数据
- 展示现场管理能力
- 突出纯化中试放大项目
- 展示设备验证与环境检测经历
- 强调技术转移配合经验
- 学习层析与超滤工艺细节
- 补充GMP生产合规知识
面试指南
- 工艺类问题按「工艺-参数-结果」作答
- 管理类问题突出计划执行
- 介绍一次纯化中试放大经历
- 层析柱选型与放大考量
- 设备验证如何配合执行
- 环境检测的关键项目
- 技术转移中的沟通要点
- 梳理放大项目数据
职位点评
薪资福利70
成长发展76
工作生活46
使命价值72
薪资福利
70中等
JD未披露薪资，稀缺纯化经验在上海议价能力较好。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
76中等
放大+验证+技术转移综合成长。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈蛋白纯化、中试放大、技术转移、设备验证
业务类型profit_center
工作生活
46较低
JD未提及作息，驻车间生产节奏支配作息。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
生物药纯化生产惠及患者，价值直接。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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