凯莱英
上海凯莱英生物-QC生化经理/研究员(J11791)
上海凯莱英生物-QC生化经理/研究员(J11791)
发布于 6 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公质量控制
质量控制
Gmp
Hcp
Oos调查
Sop起草
批次放行
生物药分析
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
上海凯莱英生物QC生化经理，蛋白残留检测与OOS调查，2年生物药分析门槛、申报经验加分
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.2万
比质量控制中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中质量控制 12 个
市场机会
选择面较广
上海 · 质量控制 · 58 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英生物QC生化经理/研究员（上海）：负责生化组日常检测与人员管理、GMP批次放行样品管理、蛋白质含量与残留杂质（HCP/HCD/Protein A）检测、OOS调查与实验室管理
要求生物/药学本科加2年以上生物药分析经验，有申报资料经验加分
最低要求
本科及以上学历，生物学、药学等相关专业，2以上生物药分析相关经验，能独立完成项目
擅长蛋白质含量检测、残留杂质（比如HCP、HCD、Protein A）的分析检测以及样品稳定性等
熟悉GMP及国家相关药品管理法律法规
较强责任心，良好的学习能力、解决问题能力及沟通汇报能力
有申报资料撰写经验
工作职责
完成QC实验室-生化组的日常项目检测
负责本岗位相关管理SMP和检验SOP等文件的起草和修订
识别异常、OOS/OOT/偏差等质量问题，并组织调查分析、改进
维护实验室的日常管理、设备维护、物料的领用和管理等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 生物药QC核心技能
- 带组管理经验
- CDMO平台项目多样
- 管理与分析双线并行
- 年经验门槛偏低但能力要求高
- 有生物药分析经验、想带组的QC人才
缺点 / 挑战
- OOS调查责任压力
角色解读
- 可向QC经理或质量总监发展
- 申报资料经验是稀缺加分
- 管理生化组检测与人员
- 负责放行样品管理与蛋白残留检测
- 组织OOS调查并维护实验室运营
- 蛋白质与残留杂质检测技术
- GMP法规与SOP起草
- OOS调查与管理能力
申请策略
- 准备一个OOS调查复盘，展示分析与报告能力
- 突出HCP/Protein A检测经验、OOS调查案例、SOP或申报资料撰写
- 学习BLA申报要求，深化方法验证知识
面试指南
- 用方法讲检测
- 用流程讲调查
- 用案例讲管理
- 残留杂质检测方法
- OOS调查流程
- SOP起草要点
- 如何管理组员
- 复习生物药分析知识，梳理管理经历
职位点评
薪资福利62
成长发展66
工作生活52
使命价值65
薪资福利
62中等
QC经理岗薪酬中等偏上，JD未披露薪资福利。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.8万/月）
成长发展
66中等
检测与管理双成长，申报经验增值快。
技术前沿主流现代技术
技术栈生物分析、GMP
业务类型cost_center
工作生活
52较低
JD未提及办公模式，检测批次期节奏紧。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
保障生物药质量安全，价值较好。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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