TJ4 高级工艺主管(J12297)

优缺点分析

角色解读

• 纵向可向工艺总监、技术负责人或生产基地管理层发展，承担更大规模的项目组合与团队
• 横向可转向CDMO项目管理、客户技术商务（BD技术支持）或工艺验证/注册申报方向
• 随着多肽、寡核苷酸等新分子类型放量，具备后处理工艺放大经验的人才在行业内具备较强议价能力
• 带领纯化工艺团队完成多肽、寡核苷酸等项目的分离纯化工艺开发、放大与向车间的技术转移，并现场指导生产
• 负责超滤、冻干、喷雾干燥等后处理工艺的开发与放大落地
• 作为项目技术负责人统筹EHS、质量、成本、进度与客户沟通，同时承担团队人员的日常管理
• 扎实的分离纯化工艺功底，熟悉层析、超滤、冻干、喷雾干燥等单元操作及其放大规律
• 具备CDMO项目经验，理解NDA阶段与商业化生产的质量与合规要求
• 良好的项目管理与跨部门协同能力，能同时管好技术、成本与交付节奏
• 英语可作为工作语言与海外客户开技术沟通会，并具备团队带教与管理能力

申请策略

• 提前了解凯莱英的主要业务板块与客户结构，特别是多肽、寡核苷酸相关产能布局
• 面试中主动说明你对“技术开发+生产支持+人员管理”三重角色的理解与时间分配方式，展现可落地的管理方法
• 突出完整的分离纯化项目链条：从工艺开发、放大到车间生产转移的具体案例与规模
• 量化成果，如纯化收率提升、杂质控制、成本下降、项目按期交付等指标
• 写明NDA阶段或商业化项目的参与角色与负责模块，以及带团队的人数、分工与培养经验
• 若有海外客户技术沟通、审计或注册支持经历，务必单独列出
• 梳理并补强多肽/寡核苷酸后处理工艺（超滤、冻干、喷雾干燥）的参数控制与放大计算逻辑
• 准备英语技术沟通场景的表达，熟悉常用工艺术语与会议表达

面试指南

• 用STAR结构讲项目：背景与规模—你的具体动作与技术判断—量化结果—复盘与可复制经验
• 技术类问题先讲原理与关键参数，再讲你怎么做实验设计验证，最后讲放大时如何控制风险与设置控制点
• 管理类问题用具体事例说明你如何分工、如何辅导下属、如何处理冲突与考核
• 请举一个你主导的分离纯化工艺从开发到车间放大的完整案例，关键难点和解决方案是什么？
• 多肽或寡核苷酸纯化后超滤、冻干、喷雾干燥过程中，你如何设定关键工艺参数并控制放大风险？
• 你在NDA或商业化阶段项目中承担过哪些具体职责？如何应对质量与合规审查？
• 你带团队时如何分配项目任务、培养新人并处理绩效问题？
• 如果海外客户在技术沟通会上质疑你的工艺路线，你会如何回应？