凯莱英
TJ4 工艺主管（多肽）(J11846)
TJ4 工艺主管（多肽）(J11846)
发布于 15 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Gmp
Sop
三废处理
多肽合成
工艺放大
工艺转移
批生产记录
有机合成
值不值得投
薪资怎么样
1.5万
比工艺工程中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招 · 其中工艺工程 2 个
市场机会
选择适中
天津 · 工艺工程 · 24 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位负责多肽原料药从研发到生产的工艺转移与放大：评估放大效应、确定生产关键控制点，准备生产文件并培训一线操作人员，在GMP体系下跟踪批生产、填写批记录并处理偏差与变更，是连接工艺开发与商业化生产的关键角色
最低要求
本科及以上学历，有工作经验者优先，有机合成及相关专业方向
有多肽工艺研发/转移经验，熟悉GMP管理者优先
诚实正直，符合凯莱英的文化价值观
具备良好的团队协作及沟通能力，做事严谨细致，逻辑性强
工作职责
参与研发工作，熟悉工艺流程
评估放大效应影响，进行放大模拟破坏反应，确定生产中操作关键控制点
按时完成生产前文件准备，跟踪设备准备进展，确保项目能如期生产
生产前对生产参与人员进行培训工艺和关键控制点
检查复核生产使用物料，确保物料正确，满足规格要求，且已按照要求放行
生产中严格执行生产规程及各项SOP
生产过程中及时填写批生产记录，确保记录的真实，准确，完整，有追溯性
保证生产工艺严谨性，对于任何违背生产工艺的行为做出提醒和制止，同时上报管理人员
项目结束后配合项目主管/项目经理及时清理物料，处理三废，整理项目文件，及时关闭MOR、变更、偏差，完成项目总结，配合相关部门完成终产品报告
在实验过程中遵守实验室人员的基本要求
优先资格
有工作经验者优先
有多肽工艺研发/转移经验、熟悉GMP管理者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
暂无明确优点
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 多肽（含GLP-1类）原料药是近年需求增长较快的细分领域，工艺人才稀缺度较高
- 岗位横跨研发与生产，能同时积累合成技术和GMP工程化落地经验，履历含金量高
- CDMO 环境接触多客户、多项目，工艺路线与技术难点多样，技术视野拓展快
- 天津生活与住房成本相对一线城市更友好，通勤与安家压力较小
- 需在研发思维与生产合规思维之间切换，文件与记录要求严苛，容错空间小
- 放大过程存在失败风险，项目节点紧时需要跟进生产现场节奏，投入度较高
- 需对一线违规操作进行制止和上报，对沟通方式与责任担当有明显要求
- 适合有有机合成/多肽背景、愿意扎根生产现场、兼具技术严谨性与沟通推动力的工程师，尤其是希望在制药工艺方向长期发展的人
- 沿技术线成长为工艺开发专家或高级工艺工程师，主导多肽项目的工艺路线设计与技术转移
- 沿管理线晋升为生产/工艺经理、生产总监，负责车间或厂区的整体工艺与生产交付
- 也可转向项目管理（PM）、技术转移或质量管理（QA）等方向，扩大跨职能视野
- 承接研发端的多肽合成工艺，评估放大效应并做模拟破坏反应，确定生产过程中的操作关键控制点
申请策略
暂无内容
面试指南
暂无内容
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