凯莱英
集团生产设备负责人(J12971)
集团生产设备负责人(J12971)
发布于 6 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公设备管理
设备管理
Cmms
Ehs
Gep
Gmp
Iq/Oq/Pq
团队管理
特种设备
设备全生命周期管理
预算管控
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
集团级设备管理高管岗，平台大薪资高，响应式工作强度大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.3万
比设备管理中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 270 个在招 · 其中设备管理 11 个
市场机会
选择适中
天津 · 设备管理 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
凯莱英集团生产设备负责人岗位，统筹制药CDMO/生物药生产设备全生命周期管理：选型验证、预防性维护、GMP合规、团队与预算管理、EHS安全，以及集团多工厂设备标准化与GEP体系建设
要求8年以上设备管理经验、3年以上集团/多工厂管理经验
最低要求
学历：本科及以上（优秀可大专），机械/电气/自动化/制药工程/过程装备与控制工程/化学工程等相关专业
经验：集团负责人需8年以上制药/CDMO/生物药设备管理相关经验，3年以上集团/多工厂管理经验，熟悉生物药原液/制剂工艺设备
年龄：45岁以下（优秀可放宽）
精通制药核心设备（反应、分离、干燥、灭菌、冻干、纯化、公用系统）原理、结构与维修
熟练掌握GMP、GAMP5、设备验证（IQ/OQ/PQ）、计算机化系统验证、变更/偏差/CAPA流程
熟悉EHS法规、特种设备管理、CMMS/ERP、Office、Project、CAD等工具
具备项目管理、预算管控、故障诊断、图纸审核能力
优秀领导力、团队管理、跨部门沟通协调能力
强问题解决、抗压、执行力、合规意识、持续改进思维
高度责任心，以生产交付与质量为导向
设备经理/负责人级：5年以上制药/CDMO/生物药设备管理经验，2年以上团队管理经验
工作职责
主导新设备选型、URS编制、技术论证、采购招标、FAT/SAT、安装调试、IQ/OQ/PQ验证，确保符合工艺、GMP与EHS要求
制定并执行预防性维护（PM）、校准、点检计划，管理关键设备（反应釜、冻干机、纯化水、HVAC、灌装线等），降低故障率、提升OEE
快速响应设备故障，开展根本原因分析（RCA）、CAPA整改，最小化停机时间
管理备品备件库存与采购，控制成本
负责设备升级改造、自动化/数字化项目（如CMMS系统），推动效率提升与寿命延长
建立设备台账、档案与全生命周期数据，确保可追溯
严格遵循cGMP、FDA、EMA、GAMP5、ALCOA+等法规，确保设备管理全流程合规
主导/参与设备验证、再验证、变更控制、偏差处理、审计整改，维持验证状态
编制/修订设备SOP、操作手册、维护规程，确保文件规范、记录完整
配合内外部（药监、客户）审计，牵头问题整改与闭环
领导设备团队（工程师、技术员、维修班组），定岗定编、绩效考核、梯队培养、技术/GMP培训
编制与管控部门年度预算（维护、备件、改造、外包），优化成本
管理设备KPI（MTBF、MTTR、计划维修完成率、OEE、备件周转率），驱动持续改进
跨部门协同（生产、质量、工程、采购、EHS），保障项目与生产顺畅
建立设备安全操作规程（SOP），管理特种设备（压力容器、高压、高温），确保合规年检
制定设备应急预案，组织应急演练
排查安全隐患并整改，落实EHS责任
统筹集团/多工厂设备标准化、自动化升级、GEP体系建设，制定集团级设备管理政策与计划
指导工厂设备管理，监督项目推进与验收，保障集团设备管理一致性
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 集团级管理岗，决策权与平台大
- CDMO产能扩张期，话语权与晋升空间大
- 技术与管理复合，履历含金量高
- 设备故障与生产交付直接挂钩，随叫随到
- 审计与整改闭环要求高
- 适合八年以上制药设备管理经验、能统筹多工厂并带团队的资深工程管理者
缺点 / 挑战
- 多工厂统筹范围广，压力与责任并存
角色解读
- 向工程副总/工厂总经理方向发展
- 深耕集团级工程体系（GEP）建设
- 向自动化与智能制造方向拓展
- 统筹设备从选型验证到退役的全生命周期管理
- 领导设备团队并管控预算与KPI
- 建立集团级设备管理政策，推动标准化与数字化
- 精通制药核心设备与验证体系（GMP/GAMP5/IQ-OQ-PQ）
- 团队与预算管理能力
- 数字化（CMMS）与跨部门协同能力
申请策略
- 面谈展示多工厂协同的具体方法论
- 表达对成本与合规双目标的平衡思路
- 突出管理团队规模与设备资产规模
- 量化OEE提升、停机时间下降等KPI成果
- 展示集团级标准化或数字化项目案例
- 补充生物药原液/制剂工艺设备知识
- 学习GEP与CMMS最佳实践
面试指南
- 管理类问题用「目标-机制-数据-迭代」结构
- 故障类问题按「响应-根因-CAPA-预防」作答
- 如何搭建集团级设备管理体系
- 一次重大设备故障的RCA与整改复盘
- 如何平衡维护成本与设备可靠性
- 团队梯队如何建设与考核
- 如何应对客户对设备管理的审计质询
- 准备KPI改善的量化案例
职位点评
薪资福利80
成长发展78
工作生活40
使命价值65
薪资福利
80较高
JD未披露薪资，集团设备负责人层级在天津属于高薪岗位。
薪资信号未披露（AI估算：3.0千–5.5万/月）
成长发展
78中等
集团级统筹与数字化项目经验对晋升工厂总经理路径帮助大。
技术前沿主流现代技术
技术栈CMMS、IQ/OQ/PQ、GAMP5、OEE、GEP
成长机会梯队培养、技术/GMP培训
业务类型cost_center
工作生活
40较低
JD明确要求快速响应设备故障，生产保障岗位作息弹性有限。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
65中等
保障药品生产交付与质量安全，行业价值正面。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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