凯莱英
QC样品管理专员(J13103)
QC样品管理专员(J13103)
发布于 15 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量控制
质量控制
Gmp
Qc
Sop编写
医药
数据统计
文件归档
样品管理
留样管理
值不值得投
60综合评分
综合评分 60
医药CDMO质控支持岗，流程规范、行业稳定，成长与薪资信息有限需进一步确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0千
比质量控制中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招
市场机会
选择面较广
上海 · 质量控制 · 51 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位是医药CDMO企业QC实验室的样品管理专员
你需要负责样品从接收到销毁的全生命周期管理，包括编码、储存、留样、分发、台账维护和数据统计，并协助起草样品管理相关的标准操作程序与归档文件
这是一个偏流程化、强调准确性与合规性的质量控制支持岗位
最低要求
具备医药、生物、药学或相关专业专科以上教育背景，有2年及以上相关样品管理工作经验
熟悉office办公软件
保密意识强、工作责任心强、细致认真、主动积极
工作职责
接收并记录样品的状态、编码和数量，进行储存和留样管理，领取并分发样品和批记录至相关检测人员，提供准确的库存并按申请发放或销毁样品以及相关报表统计，建立样品管理台账
按照国家及行业标准协助部门负责人起草有关样品管理的标准操作程序和管理制度
协助管理体系记录文件，按照管理要求建档归档文件
样品相关信息资料的录入、备份及数据统计分析等全周期生命管理
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入医药CDMO行业的头部企业，行业需求稳定
- 样品与质量管理是医药合规的核心环节，经验具有较强可迁移性
- 岗位职责清晰、技能门槛明确，容易上手并积累实操经验
- 数据与记录要求严格，容错率低，需高度负责
- 需严格遵守保密与合规制度，对规范性要求高
- 适合具有医药/生物/药学背景、做事细致耐心、偏好稳定流程化工作的求职者
缺点 / 挑战
- 工作偏流程化和重复性，需要长期保持细致与耐心
角色解读
- 可从样品管理专员向QC质量工程师或QA质量管理方向发展
- 积累GMP与质量体系经验后，可转向质量体系管理或合规相关岗位
- 负责QC实验室样品的接收、编码、储存、留样与分发，维护样品台账并保证库存准确
- 按照法规和公司制度协助起草样品管理SOP与管理文件，管理相关记录并归档
- 完成样品全生命周期信息的录入、备份与数据统计报表工作
- 具备医药、生物、药学相关专业背景与2年以上样品管理经验
- 熟悉药品/GMP相关管理规范，具备SOP编写与文件归档能力
- 能熟练使用Office办公软件进行台账维护和数据统计
- 工作细致、责任心强且具备较强的保密意识
申请策略
- 提前了解凯莱英的CDMO业务与质量管理体系，理解岗位在QC环节中的作用
- 在沟通中体现你的细致、合规意识和保密观念
- 突出医药、生物或药学相关专业的教育背景
- 强调2年及以上样品管理、物料管理或QC相关工作经验
- 展示SOP编写、文件归档与台账管理的具体成果
- 体现Office软件数据统计与报表制作能力
- 系统学习GMP及药品样品管理相关规范与留样要求
- 提升Excel数据统计、台账维护与文档管理能力
面试指南
- 用STAR法则讲述过往样品管理案例，重点突出准确性和规范性
- 展现对GMP与合规要求的理解，强调细致负责的处理方式
- 针对异常情况，描述你的核查、上报与纠正流程思路
- 你如何保证样品编码、数量与台账记录的准确性？
- 样品留样与销毁流程你会如何规范管理？
- 你是否有编写SOP或质量管理文件的经验？
- 如果发现样品数量与记录不符，你会如何处理？
- 你如何理解样品管理中的保密与合规要求？
职位点评
薪资福利60
成长发展55
工作生活62
使命价值65
薪资福利
60中等
JD未披露薪资与福利信息，岗位需求明确且偏流程稳定，补偿性动机满足程度取决于实际薪酬与福利，需与HR确认。
薪资信号未披露（AI估算：6.0–9.5千/月）
成长发展
55较低
岗位以样品管理与文件记录为主，技术与体系经验可积累，但JD未提及培训或晋升通道，成长空间需主动争取。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Office、SOP、留样管理、数据统计
业务类型cost_center
工作生活
62中等
岗位为实验室/厂区现场类工作，JD未提及办公模式与加班情况，工作节奏与通勤需进一步确认。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
65中等
医药质量控制直接服务于药品合规与安全，具有较强的社会正向价值，但JD未提及企业使命类表述。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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