赫力昂
CM Site Operation Supervisor
CM Site Operation Supervisor
发布于 大约 9 小时前基层主管/组长
苏州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
运营管理
Capa
Cgmp
Gmp
供应链
技术排查
根因分析
现场巡查
质量保证
运营管理
AI 估算 · 12k–20k
跨国药企质量主管，苏州地区主管级别，3-5年经验，薪资水平高于当地平均
职位详情
关于这个职位
该职位负责监督合同制造组织（CMO）现场的日常生产和质量运营，确保符合赫力昂（Haleon）内部政策及全球监管标准
你将通过每日现场巡查、过程确认和突击检查，保障SOP和GMP的严格执行，并处理偏差与纠偏
适合具有3-5年质量保证或技术经验、熟悉cGMP的候选人
最低要求
years experience in various technical and quality assurance roles
Breadth of knowledge and experience apply cGMPs and other regulations/guidance with an ability to interpret those in a fast-paced environment
Operational excellent exposure
Experience in technical troubleshooting, RCA and CAPA effectiveness
Bachelor or master’s degree of Chemistry, Science, Biology in education
工作职责
Scope of Accountability:**
Oversight of day-to-day manufacturing and quality operations at CMO sites.
Real-time monitoring of processes to ensure compliance with Haleon policies and global regulatory standards.
Acting as the first line of defense for IP protection and quality assurance.
Operational Oversight & Compliance**
Conduct daily GEMBA walks across production, packaging, and dispensing areas to observe and verify compliance.
Perform process confirmations and surprise spot checks to ensure SOPs and Haleon standards are followed.
Monitor raw material dispensing and IPC checks , ensuring they are performed following the correct protocols and fully documented in compliance with Haleon standards.
Validate laboratory testing protocols and ensure timely completion of quality checks.
Oversee destruction of rejected or expired materials in accordance with Haleon policy and regulatory requirements.
Ensure strict adherence to ALCOA principles* (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate) in all documentation and data integrity practices.
Quality Assurance & Risk Management**
Ensure operators and technicians consistently follow approved procedures.
Identify and escalate deviations promptly; support root cause analysis and CAPA implementation.
Contribute to internal audits and regulatory inspections , coordinate documentation and evidence.
Protect Haleon’s intellectual property by enforcing confidentiality and security protocols at CMO sites.
Continuous Improvement & Reporting**
Document all observations, findings, and corrective actions in a structured manner.
Provide regular reports to Haleon Quality and Supply Chain leadership on compliance status and risk areas.
Drive continuous improvement initiatives to enhance process reliability and reduce quality risks.
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球健康消费品巨头，职业稳定性高，品牌知名度强
- 深度参与质量体系运营，积累扎实的GMP和法规经验，行业认可度高
- 职位具有现场管理和持续改进的职责，能锻炼综合管理能力
- 工作地点在常熟，可能远离一线城市，生活配套相对有限
- 需要频繁在CMO现场走访，工作环境可能有噪音、粉尘等，需适应工厂环境
- 适合有3-5年质量或技术经验，希望在国际化平台从事现场质量运营管理，且能接受工厂办公环境的求职者
缺点 / 挑战
- 面对严格的合规要求和快节奏的工作，需处理紧急偏差，压力较大
角色解读
- 可向质量经理或供应链质量总监方向发展，负责更广区域的质量管理
- 也可转向内部审计或监管事务岗位，利用对法规的深入理解
- 在赫力昂这样的大型跨国公司，有机会参与全球项目，拓展国际视野
- 每日在CMO生产、包装和配料区域进行GEMBA现场巡查，监督操作合规性
- 执行过程确认和突击检查，确保SOP和Haleon标准得到遵守
- 监控原材料称量和IPC检查，验证实验室测试协议，并监督不合格物料的销毁
- 深入掌握cGMP及相关法规，并能快速解读和应用于现场
- 具备技术排查、根因分析和CAPA实施的经验
- 优秀的沟通协调能力，推动跨部门改进
申请策略
- 在求职信中表达对健康消费行业和质量的热情，强调对规范的严谨态度
- 了解CMO模式和供应链质量管控的挑战，面试中展现解决问题的思路
- 突出在质量保证或运营岗位上的具体成果，例如成功实施CAPA、通过审计等
- 强调对cGMP和ALCOA原则的熟悉程度，列出相关培训或认证
- 展示技术排查和根因分析的实际案例，用数据说明改进效果
- 建议提前熟悉Haleon的品牌和产品线，了解其质量文化
- 强化英语读写能力，因为可能涉及英文报告和全球沟通
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为类问题
- 对于法规原则类问题，先简要定义，再结合具体工作场景说明
- 请描述一次你如何识别并处理CMO现场的重大偏差？
- 你如何确保外部供应商持续符合cGMP要求？
- 解释ALCOA原则，并举例如何在日常工作中应用
- 如果你发现操作人员未按SOP执行，你会如何处理？
- 请分享一个通过持续改进提升质量或效率的例子
- 复习cGMP核心条款和FDA/EMA的最新指南，准备相关案例
职位点评
62
综合评分
稳定大厂、薪资福利较好、传统制造质量岗位，工作灵活性较低。
更适合这类人
该职位最适合重视职业稳定性、大公司平台和健康行业使命感的求职者，同时能接受工厂环境和一定的工作压力。
表现最好
薪资福利
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展60
工作生活50
使命价值70
薪资福利
70中等
赫力昂为全球知名上市企业，薪资和福利体系完善，虽未在JD中明确薪资，但整体待遇有竞争力。常熟地区生活成本较低，实际购买力较高。
薪资信号未披露（AI估算：12K-20K/月）
成长发展
60中等
职位提供扎实的GMP和质量管理经验，技能偏向传统制造行业，技术前沿性一般。公司内部有培训资源，但JD未明确晋升路径。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈cGMP、ALCOA、CAPA
业务类型cost_center
工作生活
50较低
工作地点为常熟工厂，需每日现场办公，灵活性低。JD未提及弹性工时或加班情况，但工厂环境可能需适应周末或紧急加班。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
赫力昂使命为‘为每个人提供更健康的每一天’，产品直接改善消费者健康，社会价值明显。行业为稳定增长的健康消费品，创新层面稳健跟随。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号putting everyday health in the hands of millions
创新程度稳健跟随主流
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