艾昆纬
Biostatistician-KunTuo
Biostatistician-KunTuo
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Adam
Cdisc
Gcp/Ich
Sas
临床试验
数据管理
统计分析
质量控制
项目管理
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
头部CRO平台、技术成长路径清晰、项目交付导向、WLB待确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 150 个在招 · 其中临床研究 30 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 180 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验的统计分析计划制定与执行，编写数据集及图表规范，完成数据统计编程与结果解读
担任单项目统计负责人，协调团队进度与质量控制，指导初级人员，并参与方案评审、数据库锁定及客户沟通等工作
最低要求
统计学或相关专业学士/硕士/博士学位
通常需1-3年相关领域工作经验，或同等教育背景与经验组合
掌握该领域原理、理论与概念的中级水平知识（通常通过高等教育结合经验获得）
优秀的书面与口头沟通能力，包括语法/技术写作能力
极强的细节关注力与准确性
深入理解适用的临床研究法规要求（如GCP和ICH指南）
熟悉适用于适用临床试验的中度复杂统计方法
具备强烈的个人主动性、强大的组织能力与质量承诺
能有效管理多项任务与项目，接受团队领导的工作指导
能解决中度复杂问题，建立并维持与同事、经理及客户的有效工作关系
熟练掌握SAS计算软件
熟悉其他相关统计计算软件（如StatXact）
了解相关数据标准（如CDISC/ADaM）
工作职责
高质量交付：完成并审查复杂任务，确保准确性
按SOP执行所有验证要求
检查编程日志以确保数据处理正确
录入数据问题日志并跟进至解决
领导力：担任单项目的统计团队负责人角色
与项目经理和主管紧密合作，按时保质保预算交付
建立并维护有效客户关系，推动统计讨论并提供支持/指导
促进高效沟通
主持内部会议并记录行动项
积极参与项目团队会议并及时更新进度
作为负责人参与完工估算(EAC)报告
数据管理：协助审查或指导数据管理人员进行数据库设计、验证检查和关键数据
处理数据问题解决
若为首席统计角色，在适当监督下处理锁库和解盲流程
统计分析计划(SAP)与模板：撰写或执行SAP和模板的质量控制审查
充分利用组织内的资源与专长（如库、模板和复杂统计方法的顾问）
数据集：编写并维护编程规范
按行业标准编程指定数据集
处理数据集衍生与赋值
表格、列表与图表(TLFs)：编写统计分析输出的编程规范
编程TLFs，利用工具最大化编程效率
检查结果输出格式与内容，必要时质疑规范
确保产出物的一致性
时间线：规划并记录时间线，预测资源需求，指出可能超出范围的工作
财务：与资源经理共同承担所分配项目的财务成功责任
负责控制成本并最大化收入确认
向团队分享预算预期
若出现新工作或返工超出范围，及时向经理提出关切
理解“工作范围”并对合同与预算假设保持意识
知识共享：帮助培训员工运营事项
指导初级员工
支持同事并在需要时提供激励
风险管理：识别对项目交付和/或质量的潜在风险，主动投入时间避免并提出缓解方案
尽可能预判风险以减少项目级升级需求
其他CDISC相关要求：在化合物范围内受监督
可能在化合物内研究担任统计团队负责人
除上述领导职责外，优先采取主动方法以获取跨方案的工作效率
项目启动：协助方案开发、样本量计算、方案和病例报告表(CRF)审查
方案：撰写或执行方案中统计部分的质量控制(QC)审查（充分利用组织内资源与专长）
提案：可能审查并评论项目级别的提案/预算
可能参与招标请求(RFP)
可能需要在投标答辩中进行演示
临床研究报告(CSR)：审查或起草CSR或统计报告
客户：偶尔担任客户的主要联系人
可能就运营主题与客户咨询
锁库与解盲流程：处理数据库锁库和解盲流程
可能参与生物统计随机化团队（起草随机化规范和/或减少或执行随机化时间表的质量控制(QC)审查）
可能担任非盲态首席统计师
其他职责：由经理按需定义
可能协助跨职能协作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 头部CRO平台提供丰富的临床项目资源与规范化培训
- 技术栈（SAS/CDISC/GCP）专业壁垒高，行业认可度强
- 接触前沿医药研发管线，职业稳定性好
- 项目周期紧且多线并行，需严格把控数据质量与合规性
- 技术迭代相对稳健，创新自由度有限
- 适合具备扎实统计学基础、注重细节与流程规范、能在高压环境下高效交付的求职者
缺点 / 挑战
- 客户沟通与预算管控压力较大
角色解读
- 可向高级统计师、统计项目经理或临床数据科学专家方向发展
- 未来也可转向药企/生物技术公司的医学统计部或独立咨询领域
- 负责临床试验全流程的统计分析设计与执行，编写SAP、数据集及TLF编程规范
- 担任单项目统计负责人，统筹进度、质量与团队协同
- 精通SAS编程与CDISC/ADaM数据标准
- 熟悉GCP/ICH法规及临床试验统计方法
- 具备出色的技术文档撰写与跨部门沟通能力
申请策略
- 提前了解目标公司在研疾病领域（如肿瘤、罕见病）的统计特点
- 准备1-2个完整项目从方案设计到CSR撰写的复盘案例
- 突出SAS编程实战经验、CDISC标准应用案例及主导过的完整临床试验统计项目
- 强调GCP/ICH合规意识与跨团队协作成果
- 补充R语言或Python在临床数据中的应用
- 深入学习复杂生存分析或贝叶斯统计方法
- 提升项目管理与财务预算基础知识
面试指南
- 采用STAR法则结构化回答
- 强调“合规先行+数据溯源+多方核对”的质控逻辑
- 展示将专业术语转化为业务语言的沟通能力
- 请描述你编写SAP和TLF的具体流程与质量控制点
- 遇到数据逻辑冲突或偏离方案的情况如何处理？
- 如何向非统计背景的临床医生解释复杂的统计结果？
- 复习GCP/ICH E9核心原则与CDISC ADaM模型
- 梳理过往项目中处理数据锁库、随机化或解盲的实际经验
职位点评
薪资福利78
成长发展85
工作生活65
使命价值72
薪资福利
78中等
头部CRO提供符合市场水准的薪酬与完善福利体系，但薪资上限受限于传统外包服务模式，整体补偿性动机满足度良好。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
成长发展
85较高
岗位覆盖临床试验统计全链路，提供明确的导师制与团队带教机制，技术成长路径清晰，发展性动机满足度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、CDISC、ADaM、GCP、ICH
成长机会Provide training, guidance and mentorship to lower level and new staff、Helps train staff regarding operational items. Mentors junior staff.
业务类型profit_center
工作生活
65中等
未明确提及弹性工时或远程政策，CRO项目节点密集期通常需保证到岗，整体生活化动机满足度中等。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
岗位直接服务于创新疗法研发与商业化，对改善患者健康具有实质性贡献，意义感动机满足度较好。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide
创新程度积极采用新技术
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