艾昆纬
TMF Specialist
TMF Specialist
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
大连市
中级经验
全职员工
仅现场办公
高中/中专
临床研究
Ich
Sop
临床试验
团队协作
客户沟通
数据录入
文档管理
英语
记录管理
AI 估算 · 6k–9k
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验文档的管理与维护，包括数据录入、文件扫描、记录检索与归档等，确保符合GCP等法规要求
作为团队支持角色，需要与内外部客户沟通，并可能参与培训新员工
适合有临床研究背景、注重细节、具备良好组织能力的人
最低要求
高中文凭或同等学历
年相关临床研究环境工作经验，或同等教育、培训和经验组合
熟悉适用的临床研究法规要求，如ICH、GCP及相关地方法律法规和指南
了解与记录中心环境相关的技术应用
具备计算机技术和软件程序的一般知识，以及准确的数据录入技能
注重细节，工作准确
能在时间压力下保持生产力
良好的问题解决能力
较强的组织、规划和决策能力
良好的时间管理和优先级排序能力
广泛的记录管理法律法规知识
优秀的口头和书面沟通能力，包括良好的英语能力
能够管理和领导他人
能够与内外部客户建立并维持有效的工作关系
需要大量写作和键盘操作，涉及手指重复动作和长时间坐着
需要站立、行走、坐下、用手操作、处理或感觉，以及用手臂够取
需要弯腰、下跪，可能需要使用梯子取高密度文件系统上的纸质文件
无需帮助提起重达40磅/18公斤的物品
可能需要轮班工作
工作职责
执行分配的复杂行政任务，支持团队成员完成项目执行
协助在项目时间表和项目计划内更新和维护系统中的复杂数据
协调用户请求的记录检索，并在约定时间内准备关闭的研究至最终目的地
进行和管理扫描流程，并培训员工扫描流程
与各部门接口，支持检索项目，确保满足信息需求
作为内部/外部客户的主要联系人
监控和审查归档准确性和合规性，符合IQVIA或客户文件计划和标准操作程序（SOP）
维护记录中心安全，通过确保符合SOP来保护记录完整性
可能协调记录向商业记录存储中心的转移、召回和处置
监督过时记录的处置，确保记录存储空间、用品和设备的高效维护
培训团队成员记录管理任务、政策和程序
建立并维持有效的内外部客户沟通
设计和管理记录管理系统和流程
通过监控项目日常输出，确保项目截止日期、承诺和目标得以实现
可能担任记录管理项目的团队负责人
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国企业平台，流程规范，能接触国际标准的临床研究文档管理
- 有培训新人的机会，可提升管理和沟通能力
- 需要一定的体力（搬运文件），且可能轮班
- 职业发展路径相对狭窄，需主动寻求横向或纵向发展
- 适合细心、有条理、喜欢稳定工作环境，并希望在临床研究领域积累经验的人
缺点 / 挑战
- 工作相对稳定，压力适中，适合注重细节和条理性的人
- 工作内容可能重复性较高，需长时间面对电脑和文件
角色解读
- 可向临床运营专员或临床研究助理（CRA）方向发展
- 在记录管理领域深耕，成为团队负责人或流程专家
- 积累经验后，转向项目管理或质量管理岗位
- 负责临床试验文档的整理、扫描、归档和检索，确保符合GCP和SOP要求
- 维护记录管理系统，更新数据，并协调记录转移和处置
- 作为客户主要联系人，沟通信息需求，并培训团队成员
- 熟悉临床试验法规（ICH-GCP）和记录管理规范
- 具备细致的数据录入和文档管理能力
- 良好的英语沟通能力，能处理英文文档和邮件
- 较强的组织和时间管理能力，能同时处理多项任务
申请策略
- 了解IQVIA的业务和临床研究行业背景
- 在面试中强调自己的组织能力和对细节的关注
- 突出临床研究或文档管理相关经验，特别是符合GCP/ICH的实践
- 强调数据录入准确性和细节处理能力
- 展示英语水平，如CET-6或相关证书
- 提及任何培训或指导他人的经历
- 熟悉电子文档管理系统（如EDMS）和临床试验相关软件
- 提高英语读写能力，尤其是专业术语
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 对于法规问题，展示你的知识并说明如何应用
- 强调你的组织能力和问题解决能力
- 请描述你处理过的最复杂的文档管理任务
- 你如何确保数据录入的准确性？
- 你如何管理多个截止日期？
- 请举例说明你如何培训他人
- 你对GCP和ICH的了解程度如何？
职位点评
50
综合评分
跨国企业临床研究文档管理岗，稳定但技术含量一般，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合注重稳定和意义感，对工作灵活性要求不高的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展50
工作生活40
使命价值70
薪资福利
60中等
薪资水平中等，福利未在JD中明确，但作为跨国企业，可能提供标准福利。
薪资信号未披露（AI估算：6K-9K/月）
成长发展
50较低
职位提供培训他人的机会，但技术含量不高，成长空间有限。
技术前沿传统/成熟技术
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
工作地点固定，可能需要轮班，且涉及体力劳动，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
在临床研究行业，有助于改善患者健康，但岗位本身社会影响力有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
使命信号帮助改善患者治疗结果
创新程度稳健跟随主流
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