艾昆纬
Statistician
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发布于 大约 9 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Adam
Cdisc
Ich
Sas
临床试验
数据管理
统计分析
Nquery
AI 估算 · 25k–45k
跨国CRO统计师，需3-5年经验，SAS技能稀缺，薪资位于市场中上水平，考虑北京生活成本和行业标准。
职位详情
关于这个职位
作为艾昆纬的统计师，您将负责临床试验的统计分析，包括制定统计方法部分、编写分析计划、产出表格图表和统计分析报告，并与客户和团队紧密协作，确保研究高质量按时完成
最低要求
生物统计或相关领域学士学位，3-5年相关经验
或硕士学位，3-5年相关经验
或博士学位，1年相关经验
通常需要3-5年相关经验，或教育、培训、经验的等效组合
需要具备工作领域的先进知识，以及相关领域的一般知识，通常通过高等教育结合经验获得
优秀的书面和口头沟通能力，包括语法/技术写作能力
出色的注意力和准确性
深入了解适用的临床研究监管要求，即药物临床试验质量管理规范（GCP）和国际人用药品注册技术协调会（ICH）指南
熟悉适用于临床试验的中等复杂统计方法
较强的个人主动性
较强的组织能力
熟练使用SAS计算软件包
熟悉其他相关统计计算软件包，如nQuery
对质量有坚定承诺
能够有效管理多个任务和项目
能够领导和协调小团队
能够解决中等复杂问题
能够与同事、经理和客户建立并维持有效的工作关系
熟悉相关数据标准（如临床数据交换标准协会CDISC/ADaM）
工作职责
高质量交付：完成并审核更复杂的分配任务，注重准确性
根据标准操作规程（SOP）对每项任务进行所有适当的验证
检查编程日志的整洁性和数据处理正确性
输入数据问题日志并跟进至合适解决
领导力：在单个研究中担任统计团队负责人
与项目团队负责人和主管紧密合作，按时、高质量、在预算内交付
建立并维护有效的客户关系，推动统计讨论，为统计活动提供支持/指导
展示和促进高效沟通
若担任负责人，主持会议、记录必要事项并跟进行动
积极参与内部项目团队会议，提供及时进度更新
作为负责人，对完成时的估计（EAC）报告有输入
数据管理：协助审查或建议数据管理人员的数据库设计、验证检查和关键数据
处理数据问题解决
如果担任首席生物统计角色，在适当监督下处理锁定和揭盲流程
统计分析计划（SAP）和壳：编写或执行SAP和壳的质量控制（QC）审查
充分利用组织内的资源和专业知识（例如，用于复杂统计方法的库、模板和顾问）
在需要时可能编写或QC复杂SAP
数据集：编写和维护编程规范
按照行业标准编程分配的数据集
处理数据集推导和分配
表格、清单和图形（TLF）：为统计分析输出编写编程规范
编程TLF，在适用时利用工具最大化编程效率
检查输出格式和内容，必要时质疑规范
确保各项产出的一致性
时间线：计划和记录时间线，预测资源需求，建议工作可能超出范围
财务：与资源经理共同分担指定研究的财务成功责任
负责控制成本和最大化收入确认
负责向团队传达预算预期
如果新工作或返工似乎超出范围，向经理提出关切
理解“工作范围”，了解合同和预算假设
知识共享：帮助培训员工的运营事项
指导初级员工
支持同事并根据需要提供激励
风险管理：识别项目交付和/或质量风险，主动避免时间并建议解决方案以减轻风险
尽可能预见风险以尽量减少需要研究级升级
其他临床数据交换标准协会（CDISC）要求：在化合物内接受监督
可能在化合物内的研究中担任统计团队负责人
除上述领导职责外，还优先考虑并采取主动方法提高跨方案的工作效率
研究启动：协助方案开发、样本量计算、方案和病例报告表（CRF）审查
方案：编写或执行方案的统计部分的质量控制（QC）审查（充分利用组织内的资源和专业知识，例如库、模板和顾问以用于复杂统计方法）
提案：可能能够审查和评论研究级提案/预算
可能为提案请求（RFP）做出贡献
可能需要在竞标答辩中展示
临床研究报告（CSR）：审查或起草CSR或统计报告
客户：偶尔可能作为客户的主要联系人
可能就运营主题与客户协商
锁定和揭盲流程：处理数据库锁定和揭盲流程
可能参与生物统计随机化团队（起草随机化规范和/或减少或执行随机化时间表的质量控制（QC）审查）
可能作为揭盲首席统计师
其他职责：由经理视具体情况定义
可能协助跨职能协作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国CRO工作，接触国际多中心临床试验，积累规范化的统计实践经验
- 公司为上市公司，平台稳定，提供完善的培训和导师制度
- 临床研究行业需求持续增长，统计师技能具有高市场价值
- 工作涉及与客户协作，提升沟通和项目管理能力
- 需要不断学习新的法规和行业标准，保持知识更新
- 适合对生物统计有扎实基础、注重细节、希望在临床研究领域长期发展的分析型人才
缺点 / 挑战
- 工作强度可能较高，需同时管理多个项目并确保按时交付
- 对细节和准确性要求极高，工作压力较大
角色解读
- 从统计师到高级统计师，再到首席统计师，负责更复杂的试验和团队指导
- 向统计团队负责人发展，管理项目资源和客户关系
- 积累临床研究经验，可转向生物统计经理或数据科学等方向
- 负责临床试验的统计设计，包括方案中统计方法部分、样本量计算和随机化规范
- 编写统计分析计划（SAP）和数据集的编程规范，并生成表格、清单和图形等统计输出
- 与客户、数据管理和项目团队沟通，确保统计分析符合监管要求和质量标准
- 参与数据锁定和揭盲流程，以及临床研究报告的统计部分撰写
- 熟练使用SAS进行统计编程和数据处理，熟悉CDISC/ADaM标准
- 扎实的生物统计知识，理解GCP和ICH等临床试验法规
- 能够撰写技术文档和报告，具备良好的沟通和团队协作能力
- 具备项目管理能力和时间管理，能同时处理多个任务
申请策略
- 关注IQVIA的业务方向，了解其在临床研究领域的地位和典型项目
- 在面试中展示对质量控制的重视和解决问题的能力
- 突出SAS编程能力及CDISC/ADaM经验，提供具体项目成果
- 展示临床试验统计经验，如SAP编写、TLF生成、样本量计算案例
- 强调沟通和团队协作能力，特别是与客户或跨部门合作经历
- 如有GCP/ICH相关培训或认证，务必列出
- 提前熟悉CDISC标准，可通过网络资源或参加培训
- 练习SAS编程，掌握宏和统计表格生成
面试指南
- 对于技术问题，采用STAR法则，描述情境、任务、行动和结果
- 对于统计方法问题，先阐述原理，再结合临床试验实际应用说明
- 对于行为问题，强调团队协作和问题解决的具体案例
- 请介绍一个你负责的临床试验统计项目，你是如何编写SAP和生成TLF的？
- 如何处理数据中的缺失值？在临床试验中通常采用哪些方法？
- 解释CDISC ADaM标准的核心结构及其重要性
- 在项目时间紧张时，你如何确保工作质量并按时交付？
- 你对ICH E9（统计原则）有哪些理解？
职位点评
68
综合评分
跨国CRO统计师，专业成长性强，薪资未明，WLB不明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求专业成长、希望在临床试验统计领域深耕、并看重社会价值的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利60
成长发展85
工作生活50
使命价值80
薪资福利
60中等
职位未披露具体薪资，但跨国CRO公司通常提供有竞争力的薪酬和福利，具体需面谈。
薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）
成长发展
85较高
职位提供导师指导和培训机会，涉及临床研究领域前沿标准，技能成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、CDISC、ADaM、nQuery、GCP、ICH
成长机会培训、指导、导师制、领导力发展
业务类型profit_center
工作生活
50较低
工作地点在北京，未提及远程或弹性工作，工作与生活平衡情况不明确，可能因项目需求有一定压力。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
工作直接支持创新药物研发，有助于改善患者健康，社会意义明确。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善患者预后、加速创新药物开发
创新程度积极采用新技术
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