康缔亚
Clinical Pharmacology Lead
Clinical Pharmacology Lead
发布于 大约 2 小时前基层主管/组长
上海市 / 北京市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
硕士
医疗、制药与临床研究
Nonmem
Phoenix Winnonlin
Pk/Pd
Sas
临床药理学
模型引导药物开发
监管申报
肿瘤学
转化医学
AI 估算 · 30k–50k
高级临床药理学职位，要求博士优先且有多年经验，薪资较高，参考一线城市外资药企水平。
职位详情
关于这个职位
作为临床药理学负责人，您将主导创新药物（尤其是肿瘤和非肿瘤领域）的临床开发中的药代动力学/药效动力学策略，负责从研究设计到数据解读、建模模拟和监管申报的全流程工作
与全球多学科团队协作，直接推动突破性疗法上市
最低要求
硕士及以上学历（药学、药理学、生物化学、毒理学、生物工程、统计学、数学或相关科学领域）
博士或药学博士（PharmD）优先
在制药或生物技术行业具有临床药理学、PK/PD分析和建模模拟经验
熟悉中国、美国、欧洲或其他国际监管要求
具有模型引导的药物开发原则和定量决策经验
熟练使用以下一种或多种工具：Phoenix WinNonlin、NONMEM、SAS、R 或其他药量建模软件
强大的药代动力学分析和PK/PD建模能力
能够解读复杂的临床药理学数据并清晰传达科学见解
有撰写技术报告、监管文档和科学演示的经验
能够根据需要出差
工作职责
主导肿瘤和非肿瘤开发项目的PK/PD策略及临床药理学活动
设计和支持临床研究，重点关注药效学机制验证、患者分层、概念验证和转化研究
执行并监督PK分析、建模模拟及临床药理学数据的解读
生成高质量的临床药理学报告、研究文档和科学演示
支持整个临床开发过程中的生物标志物策略和伴随诊断开发
与外部CRO、供应商、学术合作者和医学专家紧密合作，提供高质量的研究成果
与临床开发、精准医学、生物统计、计算生物学、发现研究和开发运营等全球多学科团队协作
通过识别改进流程、建模方法和运营效率的机会，推动科学创新
根据经验，可能指导初级团队成员，支持资源规划和项目优先级设定
优先资格
博士或药学博士（PharmD）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 参与全球顶尖药企的创新管线，接触前沿药物研发
- 混合办公模式提供工作灵活性
- 职位带管理和发展机会，技能复合度高，职业前景广阔
- 需要极强的定量分析能力和跨学科知识，学习曲线陡峭
- 可能需要出差，工作节奏有时较快
- 适合有深厚PK/PD背景、热爱药物研发、希望在创新药领域深耕的资深科研人员
缺点 / 挑战
- 项目周期长，需应对多团队协调和监管压力
角色解读
- 可晋升为临床药理学总监或更高管理层，负责更大范围的项目组合
- 也可向转化医学或精准医学方向发展，成为跨领域专家
- 在CRO或药企内部积累经验后，可担任独立顾问或科学领导
- 负责创新药物临床开发中的药代动力学（PK）和药效动力学（PD）策略制定与执行
- 设计并支持临床试验，进行PK/PD建模与模拟，为剂量选择和患者分层提供依据
- 撰写临床药理学报告和监管申报材料，与全球团队协作推动新药上市
- 深厚的PK/PD理论知识和建模经验，熟练使用NONMEM、Phoenix WinNonlin、R或SAS
- 对肿瘤和非肿瘤治疗领域的临床开发有深入理解
- 优秀的跨团队沟通和科学呈现能力，能够将复杂数据转化为清晰见解
申请策略
- 在面试中展示对肿瘤领域临床药理的深刻理解，准备一个过往项目案例
- 突出具体的PK/PD项目经验，包括使用的软件（如NONMEM、Phoenix WinNonlin）和取得的成果
- 强调合作过的跨团队经历和发表的科学报告或论文
- 如有监管申报经验，务必列出
- 可提前加强R或SAS编程能力，尤其是数据可视化
- 了解定量药理学和模型引导药物开发的最新趋势
面试指南
- 用STAR方法（情境-任务-行动-结果）结构化回答项目经历
- 先阐述理论原则，再给出具体案例，展示逻辑和分析能力
- 请描述一个你主导的PK/PD建模项目，如何影响剂量选择？
- 如何处理药代动力学数据中的异常值？
- 你如何与临床团队沟通复杂的药理学结果？
- 对模型引导药物开发（MIDD）原则的理解？
- 是否熟悉国内外监管机构对临床药理学的要求？
- 复习NONMEM和R的基本操作，准备展示一个建模输出
职位点评
79
综合评分
全球药企创新管线，高薪高影响力，混合办公，需出差。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
最看重社会价值和专业成长、能接受一定工作强度的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展85
工作生活70
使命价值90
薪资福利
75中等
薪资水平较高，但具体福利未在JD中明确，整体补偿性较好。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
85较高
涉及前沿药物研发和多种建模技术，有导师和晋升机会，发展性很强。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈PK/PD、NONMEM、Phoenix WinNonlin、R、SAS、定量药理学
成长机会指导初级团队成员、职业发展、晋升
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
混合办公提供一定灵活性，但JD未明确WLB细节，需出差。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
直指未满足医疗需求，社会价值高，创新性强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号改善患者结局、未满足医疗需求
创新程度开拓性创新（行业首创）
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