捷普
厂务主任工程师（医疗）
厂务主任工程师（医疗）
发布于 2 小时前基层主管/组长
全职员工仅现场办公设施与不动产
设施与不动产
Ehs
Fda
Gmp
Hvac
Iso 13485
Microsoft Office
公用工程
厂务管理
洁净室管理
值不值得投
75综合评分
综合评分 75
跨国医疗制造平台、合规壁垒高、社会价值显著，但需现场办公且需应对突发设备保障压力。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
与设施与不动产中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
10 个在招
市场机会
选择适中
深圳 · 设施与不动产 · 23 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位全面负责医疗车间及厂务设施的日常运营管理，确保生产环境符合医疗级洁净度及GMP/FDA等法规要求
你需要统筹水电气暖等公用设施维护、EHS管理、团队管理及跨部门协同，保障生产的连续性与合规性
最低要求
教育背景：大专及以上学历，暖通、机电、制药工程、生物工程或相关专业优先
工作经验：具有 3 年以上医疗器械、制药或食品行业厂务管理经验，有同等岗位管理经验者优先
法规知识：必须熟悉 GMP 规范、FDA 相关法规及 ISO 13485 医疗器械质量管理体系，能够独立应对相关法规的审计与检查
专业技能：熟悉洁净室（Cleanroom）管理标准及环境监测要求
熟悉 HVAC 系统、纯化水/注射用水系统、压缩空气系统等公用工程的运行原理及维护要点
具备丰富的消杀及虫害防治实操经验，了解相关药剂特性及消杀流程
具备优秀的文档编写能力，能独立起草、修订及审核各类厂务管理文件
综合素质：具备较强的组织协调能力、突发事件应急处理能力
工作严谨细致，责任心强，具有良好的跨部门沟通与培训指导能力
通用技能：具备较强的沟通能力
熟练使用个人电脑及 Microsoft Office 产品（Excel、Word 和 PowerPoint）及电子邮件
工作职责
车间与设施管理：全面负责医疗车间的日常运营管理，确保生产环境符合医疗级洁净度要求
统筹管理水、电、气、暖通空调（HVAC）等公用设施设备的运行、维护与保养，保障生产的连续性与安全性
环境健康与安全（EHS）：制定并严格执行车间定期消杀计划，建立完善的防虫害（PCO）管理体系，有效预防和控制微生物及虫害污染风险，确保生产环境达标
体系文件与培训管理：负责厂务相关标准操作程序（SOP）及各类操作文件的制作、修改与升版
制定并落实厂务团队及车间人员的培训计划，确保全员熟练掌握相关操作规程及合规要求
合规与资质管理：深入理解并严格执行 FDA、GMP 及 ISO 13485 医疗器械质量管理体系要求
主导或协助完成厂房设施、特种设备及公用系统的定期年审、年检工作，确保各项资质合法有效
团队与跨部门协同：负责厂务团队的日常管理、绩效考核与能力提升
配合质量、生产、研发等部门，推进新车间建设、设备验证（IQ/OQ/PQ）及工艺改进等项目
预算与持续改进：计划并确保月度预算的准确性
推动厂务运营在成本、性能和效率方面的持续改进
安全与合规联络：担任安全官，确保每位员工接受正式的安全培训
确保所有电气、机械和施工工作符合适用的法规和标准
作为公共事业、环境和能源机构的联络人
日常支持：支持并协助职能经理处理日常活动
执行分配的其他职责
优先资格
持有特种设备安全管理、电工证、制冷证等相关职业资格证书
有主导或参与过药监局（NMPA）或 FDA 现场认证检查经验者优先
具备良好的英语读写能力，能阅读英文设备说明书或法规文件
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医疗/制药行业厂务岗位壁垒高，掌握GMP/FDA等法规及洁净室管理技能，职业生命周期长且越老越吃香
- 跨国企业平台，体系完善，能接触到国际化的设施管理标准与前沿的医疗设备验证流程
- 厂务工作需保障生产连续性，可能涉及突发设备故障的紧急抢修，需具备较强的抗压能力
- 适合具备医疗器械或制药行业厂务经验，严谨细致且对合规管理有深刻理解，追求长期稳定发展的工程技术与管理人才
缺点 / 挑战
- 医疗级洁净度及合规要求极高，需随时应对内外部审计，工作压力与责任心要求较大
角色解读
- 纵向可晋升为厂务经理或设施总监，全面负责更大规模或多厂区的设施运营管理
- 横向可向EHS总监、合规管理或生产运营管理等方向发展，拓宽职业边界
- 全面负责医疗车间及厂务设施的日常运营，确保水、电、气、暖通等公用系统稳定运行，满足医疗级洁净度要求
- 主导EHS管理、消杀及虫害防治，确保生产环境符合GMP、FDA及ISO 13485等严苛法规标准
- 管理厂务团队，制定SOP及培训计划，并协同质量、生产等部门推进新车间建设与设备验证
- 精通HVAC、纯化水等公用工程系统的运行与维护，具备丰富的洁净室管理及消杀实操经验
- 熟悉医疗器械行业法规（GMP/FDA/ISO 13485），能独立应对审计并管理合规资质
- 具备优秀的团队管理、跨部门沟通及突发事件应急处理能力
申请策略
- 了解捷普在医疗领域的业务布局及该工厂的具体产品线，面试时展现出对医疗制造合规性的敬畏之心
- 重点突出在医疗器械/制药行业的厂务管理经验，特别是洁净室管理、HVAC及公用工程系统的维护实绩
- 详细列举参与或主导GMP、FDA、ISO 13485等体系认证及应对审计的成功案例
- 提前复习并熟悉最新的FDA及NMPA法规动态，了解IQ/OQ/PQ设备验证的标准流程
- 提升英语读写能力，以便熟练阅读英文设备说明书及国际法规文件
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答，重点突出在合规压力下的系统性思考与跨部门协调能力
- 对于技术问题，先阐述标准操作流程（SOP），再结合具体案例说明如何排查故障并落实预防措施
- 请分享一次你应对FDA或NMPA现场审计的经历，你是如何确保厂房设施合规的？
- 洁净室的HVAC系统或纯化水系统出现突发故障时，你的应急处理流程是什么？
- 如何制定并落实厂务团队的培训计划，以确保全员严格遵守SOP和合规要求？
- 在推进新车间建设或设备验证（IQ/OQ/PQ）时，你如何与质量、生产部门进行跨部门协同？
- 梳理过往项目中涉及的公用工程图纸、SOP文件及验证报告，做到对技术细节心中有数
- 复习医疗器械质量管理体系（ISO 13485）中关于基础设施和工作环境的具体条款
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
跨国上市企业提供具有市场竞争力的薪酬，医疗行业厂务岗薪资处于中上水平，福利体系相对完善。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
成长发展
80较高
岗位涉及前沿的医疗合规体系与设备验证，技术壁垒高，且跨国企业能提供完善的培训与国际化视野。
技术前沿主流现代技术
技术栈HVAC、GMP、FDA、ISO 13485、Cleanroom、IQ/OQ/PQ
成长机会培训计划、能力提升
业务类型cost_center
工作生活
60中等
厂务岗位需保障生产连续性，可能涉及突发抢修，且为现场办公，WLB相对受限，但跨国企业通常管理规范。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
医疗器械制造关乎人类健康，厂务岗确保生产环境合规，具有显著的正向社会价值与使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号确保生产环境符合医疗级洁净度要求、预防和控制微生物及虫害污染风险
创新程度积极采用新技术
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