辉瑞
(Sr.) Manager, Statistics / Sr Clinical Statistician
(Sr.) Manager, Statistics / Sr Clinical Statistician
发布于 大约 14 小时前中层管理(经理/总监)
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
博士
临床研究
Sas
临床试验
生物统计
监管提交
跨部门协作
项目管理
AI 估算 · 30k–50k
辉瑞作为跨国药企，资深统计师岗位薪资水平较高，结合上海地区及行业标准，预估月薪在3-5万之间，外加年终奖。
职位详情
关于这个职位
这是一个辉瑞上海的资深临床统计师/统计经理职位，负责临床试验的统计设计、分析、报告及监管提交，与跨部门团队合作，确保科学严谨性
该岗位需要深厚的生物统计知识和丰富的临床试验经验，适合希望在制药行业深耕的专业人士
最低要求
PhD with at least 1 year of statistical consultation experience
Proven track record in delivering timely and high-quality statistical contributions and scientific reports for clinical trials aimed at regulatory submissions
Deep knowledge of experimental design and cutting-edge technologies to enhance business processes
Ability to identify, comprehend, and apply pertinent scientific literature
Strong written and verbal communication skills for clear and effective dissemination of information
Experience in developing and managing plans to achieve objectives
Ability to operate independently in ambiguous situations and make decisions to resolve moderately complex problems
工作职责
Through effective partnership with lead project statistician, provide statistical inputs to study designs, statistical analysis plans, interpretation of statistical results, project development plans, and regulatory submission strategies
Provide planning, delivery and communication of statistical analyses, data presentations, and scientific reports, including clinical trial results, trial topline results, exploratory and meta-analysis results
Support for publication activities, scientific presentations, and regulatory query responses
Make decisions to resolve moderately complex problems, developing new options guided by policies in non-standard situations
Develop effective collaborations with cross-functions within Clinical R&D, and external regulatory, industry, professional and academic organizations
Accountable for study level and submission level statistical deliverables on assigned projects
Collaborate with project statisticians and statistical leaders to establish consistent methodologies within the therapeutic area
Ensure that all study and project level statistical activities are conducted in compliance with the company processes and relevant regulatory requirements
Generate innovative ideas and spearhead intricate projects across various business units
Participate in research on statistical methodology and its applications pertinent to business needs
Engage in professional development activities both within and outside the organization, ensuring continuous growth and contribution to the field
优先资格
Relevant pharmaceutical industry experience
Expertise in biostatistical methodologies and their application in clinical trials
Experience with regulatory submissions and interactions with health authorities
Strong project management skills and ability to lead complex projects
Excellent collaboration and teamwork skills
Strong problem-solving skills and ability to develop new options in non-standard situations
Experience using common AI tools, including generative technologies such as ChatGPT or Microsoft Copilot, to support problem solving and enhance productivity. Demonstrated curiosity for exploring how these tools can improve outcomes and understanding of responsible AI practices, including risk management and ethical use
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 辉瑞是顶级药企，平台大，资源丰富，能接触到全球领先的临床试验
- 工作直接贡献于患者健康，使命感强
- 提供持续学习和使用前沿技术（如AI）的机会
- 薪资福利具有竞争力，且职业发展空间广阔
- 对法规和统计方法的精通要求高，需持续学习新指南
- 适合具有生物统计或相关领域博士背景、热爱严谨科学、希望在制药行业长期发展并追求高影响力的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要同时管理多个项目，工作节奏较快，临近提交时压力较大
- 跨部门协作中需要平衡各方需求，沟通成本较高
角色解读
- 在辉瑞内部可晋升为统计总监或全球统计负责人，管理更大团队
- 可转向药物开发策略或全球监管事务等交叉领域
- 积累的统计和监管经验在制药行业具有高移植性，可跳槽至其他药企或CRO
- 负责临床试验的统计设计、分析计划制定及结果解读，确保科学严谨性
- 准备统计报告、图表和科学演示，支持监管提交和发表活动
- 与临床研发、法规事务等多方协作，推动项目进展
- 参与统计方法研究，引入AI等新技术提升效率
- 扎实的生物统计和临床试验设计知识，如非劣效性、适应性设计等
- 熟练掌握SAS或R等统计编程语言，能处理复杂数据
- 优秀的沟通能力，能清晰向非统计背景同事解释结果
- 项目管理能力，能独立负责多个任务并按时交付
申请策略
- 了解辉瑞目前的产品线和重点治疗领域，在面试中展示与之相关的经验
- 强调对患者影响的热情，与公司使命契合
- 突出临床统计项目经验，特别是支持监管提交的成功案例
- 详细描述统计编程技能（SAS/R）和使用的复杂统计方法
- 强调跨部门协作和项目管理的成果，如按时交付、解决复杂问题
- 展示对AI工具（如ChatGPT）的学习和应用经历
- 熟悉ICH E9等临床试验统计指导原则及FDA/EMA法规
- 学习使用R或Python进行高级统计建模，掌握机器学习在临床试验中的应用
面试指南
- 使用具体案例说明你的方法，强调决策逻辑和依据
- 展示对行业指南（如ICH E9）的理解，并结合实际应用
- 突出跨部门协作中的沟通技巧和问题解决能力
- 你如何设计一个非劣效性试验，并确定非劣效性界值？
- 描述一次你处理缺失数据的经历，你用了什么方法？
- 你如何与监管机构沟通统计问题？能否举例？
- 如果研究结果与预期不符，你会如何分析并报告？
- 你如何管理多个项目的统计交付时间线？
职位点评
85
综合评分
全球药企资深统计岗，使命驱动，前沿技术，需现场办公，薪资优厚。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视使命感（改善患者健康）和专业发展的求职者，能接受现场办公且对WLB要求中等。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利85
成长发展90
工作生活70
使命价值95
薪资福利
85较高
辉瑞作为顶级外企，薪资和福利具有竞争力，但JD未明确具体数字，整体满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：30K-50K/月）
成长发展
90较高
该职位提供丰富的专业发展机会，包括参与前沿方法研究、AI工具应用及内外部培训，成长空间大。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈SAS、R、临床试验设计、生物统计、AI工具、ChatGPT、Copilot
成长机会professional development activities、continuous growth
业务类型ambiguous
工作生活
70中等
要求现场办公，但辉瑞通常有较好的工作氛围，未明确加班情况，整体平衡中等偏上。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
95较高
职位直接关联患者健康，辉瑞使命明确，且鼓励创新，社会影响力高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号empower healthcare decisions、improve health outcomes、make a significant impact on global health
创新程度积极采用新技术
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