爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
患者安全
数据完整性
方案合规
监查访视
研究者合作
AI 估算 · 15k–25k
外资CRO的CRA II岗位，2年以上经验，上海薪资水平较高，但出差频繁，综合市场行情估算
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的现场监查工作，包括中心筛选、启动、监控和关闭，确保试验合规、数据完整且受试者安全
作为CRA II，你将与研究者及中心人员协作，推动研究顺利开展，同时进行数据审核与问题解决
该角色需要熟悉ICH-GCP和法规，适合有2年以上CRA经验、愿意高频出差（约60%）的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究助理经验
深入掌握临床试验流程、法规及ICH-GCP指南
出色的组织和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立和协作工作
愿意根据要求出差（约60%）
工作职责
对临床试验进行中心筛选、启动、监控和关闭访视
确保试验方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及中心人员合作，促进研究顺利进行
执行数据审核和查询解决，维持高质量临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ICON是全球领先的CRO，平台大，项目丰富，能接触不同类型的临床试验，积累宝贵的行业经验
- CRA岗位需求稳定，尤其在创新药研发热潮下，职业发展空间广阔，薪资有竞争力
- 工作内容独立性强，能锻炼项目管理、沟通和问题解决能力，适合喜欢自主工作的求职者
- 出差频率高达60%，对个人生活影响较大，需要良好的身体素质和家庭支持
- 严格的合规要求和细节把控，工作容错率低，需保持高度专注
- 适合有2年以上CRA经验、能适应高频出差、注重长期职业发展、希望在大型CRO平台积累经验的求职者
缺点 / 挑战
- 工作压力不小，需要同时管理多个中心，处理各种突发状况，加班可能较常见
角色解读
- 在CRO内部晋升为Senior CRA或Lead CRA，承担更复杂的试验和团队指导职责
- 转向临床项目管理或临床运营管理岗位，负责整个项目的协调与资源分配
- 积累特定治疗领域（如肿瘤、免疫）的深度经验，成为该领域的临床研究专家
- 前往临床研究中心进行现场监查，包括中心筛选、启动、常规监控和关闭访视，确保试验遵循方案和法规
- 监督试验数据的完整性和准确性，协助研究者解决数据疑问，并确保受试者权益和安全得到保护
- 与研究者、研究护士及申办方团队保持沟通，推动试验进度，处理突发问题
- 扎实的临床试验知识和ICH-GCP法规理解，能够独立进行监查并识别合规风险
- 优秀的沟通和人际交往能力，能够与不同背景的研究中心人员高效协作
- 良好的组织能力，能同时管理多个中心，适应频繁出差（约60%时间）
- 数据敏感性和细节关注力，能发现并解决问题，确保数据质量
申请策略
- ICON注重多元化文化，面试时展现团队合作和包容性价值观
- 了解公司的主要治疗领域和近期项目，体现对业务的兴趣
- 突出过往参与的临床试验类型、中心数量和监查职责，用量化成果展示效率（如按时完成监查次数、数据清理速度）
- 强调GCP知识和法规遵循记录，如通过相关培训或认证
- 展示出差灵活性和适应能力，例如说明曾负责跨区域或多中心项目
- 提前复习ICH-GCP最新指南和临床试验法规，确保面试时对答如流
- 熟悉常见的电子数据采集系统（EDC）和临床管理系统（CTMS），如Medidata、Veeva等
- 提升英语书写和口语能力，因为CRO常需与海外团队沟通
面试指南
- 采用STAR原则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，突出解决问题的具体步骤和最终效果
- 对于法规知识题，先给出核心定义，再结合自身经验举例，展示理解和应用能力
- 对于情景题，展示逻辑分析、沟通协作和灵活的解决方案，体现应变能力
- 请描述一次你发现严重违规或数据问题的经历，你是如何处理的？
- 如何确保多个中心的试验进度和质量？请举例说明你的时间管理策略
- 解释ICH-GCP中关于知情同意和不良事件报告的关键点
- 如果你负责的中心研究者配合度低，你会如何应对？
- 你如何看待频繁出差？请分享你平衡工作与生活的经验
职位点评
66
综合评分
大型CRO稳定平台，薪资福利好，出差频繁，意义感强。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合重视职业意义和行业前景、愿意接受高频出差以换取平台和稳定福利的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活40
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资处于行业中等偏上水平（面议，但基于CRA II市场行情稳定），福利体系完善，包含健康保险、退休计划等，但出差频繁可能带来额外成本。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、health insurance offerings、Competitive retirement planning offerings、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
70中等
ICON作为大型CRO，能提供多治疗领域项目和内部晋升机会，但JD未明确提及晋升通道或培训计划，成长主要靠项目经验积累。
技术前沿主流现代技术
技术栈临床试验、ICH-GCP、数据管理
业务类型profit_center
工作生活
40较低
出差频率约60%，对生活平衡影响较大，JD虽提及work life balance但未明确具体措施，现场办公为主，缺乏弹性。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
80较高
临床研究直接参与创新药物开发，对患者健康有积极影响，ICON的使命强调改善生活，行业处于高速增长期。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号to shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
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