爱恩康
CRA II
CRA II
发布于 大约 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
出差
患者安全
数据完整性
沟通能力
组织能力
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
跨国CRO的临床监查岗，意义感强，但出差频繁，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
20K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 210 个在招 · 其中临床研究 38 个
市场机会
选择不多
西安 · 临床研究 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
作为爱恩康（ICON）的临床研究监查员II，您将参与临床试验的监查工作，确保试验合规、数据完整和患者安全
该职位需要频繁出差，适合具备临床监查经验、熟悉ICH-GCP指南的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究监查员经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
较强的组织能力和沟通能力，注重细节
能够在快节奏环境中独立和协作工作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的现场筛选、启动、监查和关闭访视
确保整个试验过程中的方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及现场工作人员合作，促进研究顺利进行
进行数据审查和解决疑问，以保持高质量的临床数据
参与研究文件（包括方案和临床研究报告）的准备和审查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景好，临床研究是医药研发核心环节
- 跨国企业平台，提供国际化工作环境和职业发展机会
- 福利完善，包括健康保险、退休计划等
- 频繁出差（约60%），对个人生活影响较大
- 工作强度大，需在快节奏环境中处理多方任务
- 适合有临床监查经验、能适应出差、注重细节和合规的专业人士
缺点 / 挑战
- 对合规性和细节要求极高，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级CRA、临床监查经理，负责团队管理
- 可转向临床试验项目管理、临床运营管理等岗位
- 在CRO行业积累经验，可跳槽至大型药企或CRO公司
- 负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视
- 确保试验遵循方案、法规和ICH-GCP指南，保护受试者权益和数据完整性
- 与研究者及中心人员协作，解决试验中的问题，确保试验顺利进行
- 审查临床数据，解决数据疑问，保证数据质量
- 扎实的临床试验知识，熟悉ICH-GCP和法规要求
- 良好的沟通和人际交往能力，能与研究者、申办方等有效协作
- 注重细节，具备组织能力，能独立管理多个中心
- 适应频繁出差，具备灵活性和抗压能力
申请策略
- 了解ICON的业务和临床研究领域，展示对公司的认同
- 强调对患者安全和数据质量的重视
- 突出临床监查经验，包括具体项目类型、监查访视次数
- 强调对ICH-GCP和法规的熟悉程度
- 展示沟通协调能力和问题解决案例
- 提及出差意愿和灵活性
- 复习ICH-GCP和最新法规
- 提升数据管理技能，如熟悉EDC系统
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 强调合规性和患者安全，体现专业判断
- 展示沟通技巧和团队协作能力
- 请描述一次你处理监查中发现重大问题的经历
- 你如何确保数据完整性？
- 你如何处理与研究者或中心工作人员的矛盾？
- 你如何管理多个中心的监查进度？
- 你对ICH-GCP的理解是什么？
职位点评
薪资福利70
成长发展75
工作生活40
使命价值85
薪资福利
70中等
职位提供有竞争力的薪资和福利，但具体薪资未披露，福利包括年假、健康保险等，整体补偿性中等。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、人寿保险、弹性福利
成长发展
75中等
职位要求2年经验，提供在跨国CRO的成长机会，但未明确提及晋升路径，发展性较好。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH-GCP、临床试验
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
频繁出差（60%）对生活方式影响较大，但公司提供福利，未提及弹性工作，生活化满足度低。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡工作生活平衡
使命价值
85较高
临床研究行业对患者健康有积极影响，公司使命强调创新，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来
创新程度积极采用新技术
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