爱恩康
Clinical Site Manager II
Clinical Site Manager II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
临床试验监查
利益相关者管理
数据完整性
现场管理
跨部门协作
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
高级临床监查岗，社会价值高、发展平台广阔，但需适应高频出差。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 120 个在招 · 其中临床研究 37 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 100 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责监督和管理临床试验活动，确保其符合方案、法规要求和行业标准
你需要进行临床试验现场监查，评估现场表现，解决相关问题，并与跨职能团队合作确保数据收集的及时性和准确性
最低要求
相关科学学科或医疗保健相关领域的学士学位
作为临床监查员（CRA）拥有丰富的经验，深入了解临床试验流程和法规要求
具备同时管理多个现场和项目的经验，具有较强的组织和解决问题的能力
精通监查实践、数据完整性和现场管理，熟练使用相关临床试验软件和工具
具备出色的沟通、人际交往和利益相关者管理技能，能够在复杂环境中施加影响并推动合规
愿意根据需要进行出差（约60%）
工作职责
监查临床试验现场，确保遵守研究方案、法规要求和药物临床试验质量管理规范（GCP）标准
进行现场访视，评估现场表现，解决问题并提供支持，以确保试验的成功执行
与跨职能团队合作，确保数据收集和报告的及时性与准确性
为现场工作人员和其他CRA提供培训和指导，以维持高标准的临床试验执行
建立并维护与现场人员和利益相关者的有效关系，以促进试验运营的顺利进行
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托全球化的临床服务平台，能接触到前沿的临床试验项目与标准化的管理体系
- 提供完善的福利体系与职业发展通道，工作稳定性高
- 适合具备丰富临床监查经验、渴望在国际化平台深耕临床运营，且能适应高频出差的专业人士
缺点 / 挑战
- 需要承担约60%的出差频率，对体力和时间管理能力要求较高
- 在复杂环境中推动合规与解决现场突发问题具有一定的压力
角色解读
- 从Senior CRA可晋升为Clinical Trial Manager (CTM) 或进入临床运营管理层
- 也可向临床质量保证（QA）或临床项目管理等专业化方向发展
- 负责临床试验现场的监查与管理，确保试验符合GCP规范及研究方案
- 定期进行现场访视，评估进度并解决执行中的问题
- 为现场人员提供培训指导，并与跨部门团队协作保障数据质量
- 需要扎实的临床试验监查经验及GCP法规知识
- 具备出色的多项目并行管理能力、问题解决能力及沟通协调能力
- 能够适应较高频率的出差（约60%）
申请策略
- 了解FSP（Functional Service Provider）模式及赞助方专属服务特点，在面试中展现对这种合作模式的理解与适应能力
- 突出独立管理多个临床试验现场的经验及解决复杂问题的能力
- 强调对GCP法规的深刻理解及在数据完整性方面的实际成果
- 展示跨部门沟通与培训指导的成功案例
- 可进一步提升临床试验项目管理能力及高级数据分析工具的使用
- 加强对最新临床试验法规及数字化监查工具的了解
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答行为面试题
- 重点突出“以患者和合规为中心”的价值观，以及跨部门协作的具体策略
- 请分享一个你成功解决临床试验现场突发合规问题的案例
- 在同时管理多个高难度项目时，你如何分配时间并确保数据质量？
- 面对不配合的现场研究者或CRC，你通常如何沟通并推动问题解决？
- 你如何看待60%出差频率的工作节奏，如何保持高效？
- 复习ICH-GCP最新指南及中国NMPA的相关法规要求
- 准备2-3个具有代表性的现场监查与危机处理案例，并了解公司近期的重大合作项目或业务动态
职位点评
薪资福利80
成长发展85
工作生活45
使命价值85
薪资福利
80较高
提供具有竞争力的薪酬及完善的福利体系（如补充医疗、退休计划、EAP等），整体物质回报处于市场中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3万/月）
福利待遇各类年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划(LifeWorks)、人寿保险、育儿补贴、自行车购买计划、健身房会员折扣、交通补贴、健康评估
成长发展
85较高
提供丰富的项目经验与全球化培训资源，职业发展路径清晰，有利于专业技能的深度积累。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、clinical trial software、data integrity
成长机会career development、training and guidance
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
虽然公司提供弹性福利和年假，但岗位明确要求约60%的出差频率，对Work-Life Balance有一定挑战。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
85较高
参与全球创新药物的临床试验，工作成果直接推动新疗法上市，具有极高的社会价值与患者获益意义。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号development of treatments that benefit patients worldwide
创新程度积极采用新技术
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