爱恩康
Site Specialist II
Site Specialist II
发布于 大约 15 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Ich-Gcp
Ssu
中心监查
临床试验
团队协作
患者安全
数据管理
方案合规
沟通能力
AI 估算 · 15k–25k
需3年SSU经验及GCP知识，属于临床研究专业岗位，上海外企薪资中等偏上。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验的现场管理，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合ICH-GCP和法规要求
您将与研究中心人员紧密协作，保障数据质量和患者安全，是推动新药研发的关键角色
最低要求
科学或医疗健康领域学士学位
至少3年SSU经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
强大的组织和沟通能力，注重细节
能在快节奏环境中独立和协作工作
工作职责
进行中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保方案合规、数据完整性和患者安全
与研究者及中心工作人员协作，促进试验顺利进行
进行数据审查和质疑解决，维持高质量临床数据
参与研究文档的编写和审查，包括方案和临床研究报告
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO平台，接触国际多中心试验，积累丰富经验
- 福利完善（年假、健康保险、退休计划等），注重员工福祉
- 工作与生活平衡较好，公司提倡包容文化
- 需要频繁出差（访视中心），可能影响生活节奏
- 行业竞争激烈，需持续学习法规更新
- 适合有临床试验经验、注重细节、喜欢与人协作并愿意出差的专业人士
缺点 / 挑战
- 对细节和合规要求极高，工作压力较大
角色解读
- 可向资深Site Specialist或临床项目经理发展，逐步领导试验
- 也可转向临床数据管理、质量保证等相关领域
- 在大型CRO如ICON有明确晋升通道和培训机会
- 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验按计划推进
- 保障方案合规、数据准确和患者安全，处理数据质疑并解决现场问题
- 与研究者及中心团队协作，提供支持并维护良好的合作关系
- 精通ICH-GCP和相关法规，具备扎实的临床试验知识
- 出色的组织和沟通能力，能处理多中心复杂情况
- 熟练使用临床数据管理系统，注重细节和准确性
- 能独立工作并适应频繁出差（访视需要）
申请策略
- 面试中展现对临床研究流程的深入理解，准备情境问题
- 了解ICON的核心业务和近期临床试验项目，展现热情
- 突出SSU经验，列举成功启动中心的案例及成果
- 强调GCP知识和法规理解，可附上相关证书
- 展示沟通协调能力，如处理突发事件或跨团队合作
- 体现数据管理能力，包括使用EDC系统的经验
- 熟悉ICH-GCP最新更新及中国GCP相关法规
- 学习临床数据管理系统（如Rave、Veeva）的使用
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）回答问题
- 强调遵循SOP和合规性，突出团队协作和问题解决能力
- 请描述一次你成功启动复杂中心的经历
- 如何处理监查中发现的数据严重违规？
- 你如何与不配合的研究者沟通？
- 你对ICH-GCP的哪些部分最熟悉？
- 如何平衡多中心进度并确保按时交付？
- 复习ICH-GCP指南和公司SOP，准备具体案例
职位点评
69
综合评分
全球CRO临床研究岗位，福利完善，有出差要求，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视社会价值和专业成长、能接受一定出差和工作压力的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展65
工作生活60
使命价值80
薪资福利
75中等
虽然薪资未明确，但外企福利齐全，包括年假、健康保险等，稳定性高，满足补偿性动机较好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
福利待遇Various annual leave entitlements、A range of health insurance offerings、Competitive retirement planning、Global Employee Assistance Programme、Life assurance、Flexible country-specific optional benefits
成长发展
65中等
JD未明确提及培训或晋升路径，但CRO行业有发展空间，技能成长依赖于项目经验。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
办公室办公，但频繁出差可能影响生活平衡，福利提及WLB但未具体说明弹性措施。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡work life balance opportunities
使命价值
80较高
临床研究直接贡献于新药上市和患者健康，社会意义强，行业增长稳定。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号contributing to the advancement of innovative treatments and therapies
创新程度稳健跟随主流
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