爱恩康
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 4 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Clinical Research
Cra
Ich-Gcp
AI 估算 · 15k–25k
北京CRA II岗位，跨国CRO平台，经验要求2年以上，市场薪资中位数约20k/月，13薪。
职位详情
关于这个职位
该职位为临床研究专员（CRA II），主要负责临床试验的监查工作，包括中心筛选、启动、监查和关闭访视，确保试验符合方案、GCP和法规要求
需要与研究者及中心人员紧密合作，保障数据质量和受试者安全
适合有2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP、能适应频繁出差的专业人士
最低要求
科学或医疗相关领域的学士学位
至少2年临床研究专员（CRA）经验
深入了解临床试验流程、法规和ICH-GCP指南
出色的组织和沟通能力，注重细节
能够独立工作并在快节奏环境中协作
愿意根据需要出差（约60%）
工作职责
进行临床试验的中心筛选、启动、监查和关闭访视
确保试验过程中的方案合规、数据完整性和受试者安全
与研究者及中心人员合作，推动研究顺利进行
执行数据审查和疑问解决，以维持高质量的临床数据
参与研究文档（包括方案和临床研究报告）的编写和审核
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ICON为全球领先CRO，提供系统化培训和职业发展机会，简历含金量高
- CRA岗位接触多类型临床试验，积累丰富项目经验，技能通用性强
- 公司福利完善（健康保险、退休计划、EAP等），出差补贴和年假政策较好
- 出差频率高（约60%），对生活平衡影响较大，需较强的适应能力
- 工作强度较大，需同时管理多个中心，数据审核和报告撰写要求细致高效
- 需应对不同中心和研究者的沟通差异，处理问题需灵活且合规
- 适合具备2年以上CRA经验、能接受高频率出差、希望在临床研究领域深耕的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 在CRO或药企内从CRA II晋升为Senior CRA，负责更复杂的研究或项目
- 向临床项目管理方向发展，成为临床研究经理（CRM）或项目负责人
- 也可转向临床运营、质量保证或医学写作等关联岗位，拓宽职业路径
- 负责临床试验中心的现场监查工作，包括筛选、启动、常规监查和关闭访视
- 确保试验按照方案、ICH-GCP和当地法规执行，检查数据记录和受试者知情同意
- 与研究者、研究护士和机构人员沟通，解决监查中发现的问题，维护数据完整性
- 撰写监查报告、跟进发现项，并参与研究相关文档的编写和审核
- 熟悉ICH-GCP、中国GCP及临床试验相关法规，能独立进行监查
- 具备良好的沟通和人际协调能力，能与研究中心各方有效合作
- 注重细节，有较强的数据审查和问题解决能力
- 能适应约60%的高频率出差，具备时间管理和抗压能力
申请策略
- 在求职信中表达对临床研究质量的热情和对受试者保护的重视
- 了解ICON的公司文化（包容、多元化），强调团队协作和独立性
- 突出过去2年以上的CRA经验，具体列出负责的中心数和试验类型
- 强调ICH-GCP知识掌握程度，提及监查发现解决和文档撰写的案例
- 展示出差灵活性，如过往出差频率和时间管理能力
- 如有肿瘤或复杂疾病领域的经验，请重点突出
- 复习ICH-GCP和中国GCP最新版本，尤其是2020版药物临床试验质量管理规范
- 提升英语能力，尤其是医学英语读写，因ICON为外企，需处理英文文档
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动、结果，突出合规性和沟通技巧
- 安全第一：强调受试者安全和数据完整性是首要原则
- 具体案例：准备2-3个实际工作中的挑战案例，展示解决问题能力
- 请描述一次你处理监查中发现重大方案偏离的经历
- 你如何管理多个研究中心的工作优先级？
- 你认为CRA最重要的素质是什么？
- 如果你发现研究者不配合数据修改，你会怎么处理？
- 谈谈你对ICH-GCP中受试者保护的理解
职位点评
68
综合评分
CRO龙头CRA II岗，薪资福利中上、成长性好，但出差强度大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
该职位最适合追求专业成长和职业发展、能接受高频率出差的求职者；对工作生活平衡要求高者需谨慎。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利
75中等
薪资处于市场中等偏上水平，福利完善（五险一金、健康保险、退休计划、EAP等），但出差频率高可能影响稳定性感知。
薪资信号市场水准 (15K-25K/月)
福利待遇各种年假、健康保险、退休计划、全球员工援助计划、人寿保险、灵活福利
成长发展
80较高
ICON作为行业领先CRO，提供系统培训和多项目经验，晋升通道明确，但JD未具体提及培训或导师制。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈ICH-GCP、临床研究、监查
业务类型profit_center
工作生活
40较低
高频率出差（约60%）对工作生活平衡影响显著，尽管提供灵活福利，但出差要求是主要限制。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况明确要求弹性/高强度
工作生活平衡年假、灵活福利
使命价值
70中等
临床研究助力创新疗法开发，社会价值较高，但岗位侧重执行，直接使命感可能不如研发岗位。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号塑造临床开发的未来
创新程度稳健跟随主流
爱恩康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs