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Senior Regulatory Affairs Consultant
立即应聘

Senior Regulatory Affairs Consultant

发布于 大约 4 小时前

普通员工/个人贡献者

Taipei, Taipei City, Taiwan
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Client Relationship
Clinical Research
Fda
Leadership
Mhra
Regulatory Affairs

AI 估算 · 25k–45k

资深法规顾问，CRO行业经验要求高，市场需求大，薪资属于市场高端水平。

职位详情

关于这个职位

作为资深法规事务顾问，您将领导法规咨询项目，为客户提供专业建议，管理项目团队和客户关系，同时参与业务拓展

适合有丰富医药行业经验、擅长项目管理的人员

最低要求

最低任职要求：

科学或技术学科的学士学位
在行业相关环境中拥有丰富的工作经验
有监管机构（如FDA、MHRA）经验者优先

工作职责

关键职责：

项目执行：
根据项目需求在团队环境中或个人独立工作
在广泛的项目指南下工作，促进问题和冲突的解决
作为项目负责人，提供整体项目领导：
负责项目规划和设置，并与指定的项目专员或项目经理定期互动，适当控制项目（例如项目设置、预测和财务录入、开票等）
作为主要客户联系人，确保准确的项目报告到位
确保项目团队交付符合客户对质量和及时性的期望
确保适当的风险识别和问题升级程序到位，并领导问题和冲突的解决
确保项目团队遵守项目特定培训合规性
管理项目财务，包括提供准确的收入预测
确保项目团队理解并按照合同范围工作
通过变更范围或现有工作的附加业务识别新机会
确保及时完成项目收尾活动
优先处理自己的工作，并可能优先处理项目团队的工作以实现项目范围
利用机会提高项目效率、结果或团队绩效，并主动采取行动
利用以前项目或其他客户工作的信息完成指定的项目活动并促进业务决策
产生符合客户和公司期望的高质量工作，审查同事的工作内容和质量以确保满足客户和公司的期望
为项目团队成员提供指导，并作为初级员工的导师
咨询活动与关系管理：
展示使用公司的咨询模型和方法，并根据经验提出可能的改进
在个人专业领域提供全方位的技术和/或业务咨询服务，主要处理政策或先例明确的领域
及时完成活动，并可能在项目范围和目标内委派活动，同时理解可能影响项目盈利能力、质量和客户满意度的问题
通过构建问题、提供选项和提供客观业务建议来促进客户决策
与同事合作讨论和促进问题或冲突的解决，根据需要为较低级别同事提供指导
作为客户和/或项目团队在技术和/或流程问题上的可信赖顾问
支持开发针对特定客户需求的业务解决方案，利用最佳实践和对客户业务及关键行业驱动因素的了解
在客户组织内的高层管理等多个层面进行专业互动
成功渗透客户组织的高层管理或其他业务单元
促进客户识别和解决其需求，并开发流程和解决方案以在问题成为重大问题前处理它们
交付分配的工作并提供服务和解决方案，使客户对服务表示满意，并偶尔产生额外业务或推荐
识别后续业务或项目范围变化的机会，并与公司管理层和客户管理团队一起利用这些机会
业务发展：
通过项目合作或其他行业经验建立的人脉，维持并继续增长行业同事网络
积极参与项目范围界定电话和提案准备
可能进行销售演示并参与投标答辩会议
为账户规划流程和整合营销计划提供信息
为新客户或新服务产品的方法提供想法
公司相关职责：
根据年度评分卡满足设定的指标
完成基本工作相关职责，包括时间表、费用报告、简历维护、项目成果归档、参与内部倡议/项目或按管理层要求担任导师
定义自我发展活动以保持行业前沿（即保持相关行业和/或科学/技术协会的会员资格）
可能参与思想领导活动（即向行业团体发表演讲或研讨会，和/或撰写文章）

优先资格

优先资质：

高级学位（硕士或以上）
有监管机构（如FDA、MHRA）经验

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 在跨国CRO公司工作，接触国际项目，积累全球法规经验
  • 职位既有技术深度又有商业广度，有助于培养综合能力
  • 公司平台大，提供完善的培训和职业发展路径
  • 与顶级药企合作，拓展人脉资源
  • 需要持续学习新法规政策，知识更新要求高
  • 部分项目可能需要出差或跨时区沟通，影响工作生活平衡

缺点 / 挑战

  • 项目压力大，需要同时管理多个客户和项目，工作节奏快
  • 适合有多年医药行业经验、喜欢挑战、擅长沟通和解决问题的资深人士，尤其适合希望在法规顾问领域深入发展的人员

角色解读

  • 可向高级管理岗位发展，如法规事务总监或业务部门负责人
  • 可向咨询领域专家方向发展，成为行业思想领袖
  • 也可横向转向其他CRO业务线或药企内部法规部门
  • 领导法规咨询项目，包括项目规划、执行、监控和收尾，确保按时高质量交付
  • 作为主要客户联系人，管理客户关系，提供专业建议并促进决策
  • 参与业务发展活动，如提案准备、销售演示和客户网络拓展
  • 指导和培养初级员工，提升团队整体能力
  • 精通法规事务知识，熟悉国内外监管机构要求（如FDA、MHRA）
  • 优秀的项目管理能力，能同时管理多个项目并控制风险
  • 出色的沟通和人际交往能力，能有效与客户、团队及高层互动
  • 商业敏锐度，能识别业务机会并推动项目盈利

申请策略

  • 深入了解Parexel的业务模式和核心客户，在面试中展示对公司的了解
  • 准备具体的案例，描述如何在压力下解决复杂问题并达成结果
  • 突出法规事务经验，特别是成功领导或参与的项目案例
  • 强调与监管机构打交道的经历，如有FDA或MHRA沟通经验
  • 展示项目管理技能，包括预算控制、风险管理和团队领导
  • 体现业务拓展能力，如成功争取新客户或扩大项目范围
  • 补充商业咨询方法论，如结构化思维和客户管理技巧
  • 提升英语能力，尤其是专业书面和口头沟通

面试指南

  • 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为问题
  • 对于客户管理问题，重点展示沟通技巧和利益平衡能力
  • 对于技术问题，展示持续学习和应用新知识的方法
  • 请描述一个你成功领导法规事务项目的案例？
  • 如何处理客户对时间线或预算的不合理要求？
  • 你如何保持对不断变化的法规环境的了解？
  • 请描述一次你通过额外服务扩大项目范围的经历
  • 你如何指导初级员工并帮助他们成长？

职位点评

70
综合评分

资深法规顾问，薪资优厚、发展良好，但可能加班较多。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合看重职业成长、薪资回报和行业积累，对工作生活平衡要求不高的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值70

薪资福利

75中等

职位薪资较高，福利可能包括年终奖、补充医疗等，但未在JD中明确；公司为跨国上市企业，稳定性好。

薪资信号未披露（AI估算：25K-45K/月）

成长发展

80较高

职位提供丰富的项目经验和领导机会，鼓励持续学习和行业参与，但未明确晋升通道。

技术前沿主流现代技术
技术栈Regulatory Affairs、FDA、MHRA、Clinical Research
成长机会mentor、thought leadership、self-development
业务类型profit_center

工作生活

50较低

工作地点在台北市中心，但JD未提及远程或弹性工作，可能需面对项目压力，WLB一般。

工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

70中等

医药行业属于稳定成熟行业，职位通过助力新药审批间接改善患者生活，社会影响力中等。

行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流

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