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CRA II

CRA II

发布于 大约 2 小时前

普通员工/个人贡献者

西安市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Cra
Ich-Gcp
中心访视
临床研究文档
临床试验监查
出差
患者安全
数据管理
沟通能力

AI 估算 · 12k–20k

跨国CRO临床研究岗位,经验要求2年+,薪资竞争力强,西安城市薪资中等偏上,综合估算月薪1.2-2万。

职位详情

关于这个职位

该职位是跨国临床研究组织ICON的临床研究监察员(CRA II),负责临床试验的现场监查、数据质量与患者安全保障

你将参与中心筛选、启动、监查和关闭访视,并与研究者紧密合作,推动创新药物和疗法上市
适合有2年以上CRA经验、熟悉ICH-GCP、能适应较高频出差的专业人士

最低要求

Required qualifications and experience:

Bachelor's degree in a scientific or healthcare-related field.
Minimum of 2 years of experience as a Clinical Research Associate.
In-depth knowledge of clinical trial processes, regulations, and ICH-GCP guidelines.
Strong organizational and communication skills, with attention to detail.
Ability to work independently and collaboratively in a fast-paced environment.
Willingness to travel as required (approximately 60%)

工作职责

Key responsibilities include:

Conducting site qualification, initiation, monitoring, and close-out visits for clinical trials.
Ensuring protocol compliance, data integrity, and patient safety throughout the trial process.
Collaborating with investigators and site staff to facilitate smooth study conduct.
Performing data review and resolution of queries to maintain high-quality clinical data.
Contributing to the preparation and review of study documentation, including protocols and clinical study reports

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 跨国巨头平台,接触国际多中心临床试验,职业履历含金量高
  • 行业需求稳定,CRA技能在医药研发链条中不可或缺,就业前景广阔
  • 公司福利完善,注重员工健康和工作生活平衡
  • 出差频率高达60%,长期奔波可能对生活节奏和家庭造成影响
  • 工作强度较大,需要在多方沟通和严格合规间保持高效
  • 行业竞争激烈,需要持续学习法规和临床知识
  • 适合有耐心、责任心强、擅长沟通协调,并愿意接受高频出差以换取职业成长的临床研究从业者

缺点 / 挑战

暂无明显挑战项

角色解读

  • 从CRA II可晋升为高级CRA(Senior CRA)或项目负责人(Clinical Trial Manager),负责更大范围监查或团队管理
  • 可向临床运营管理、质量管理或医学监查方向发展,积累国际多中心试验经验
  • 在跨国CRO中积累丰富项目经验后,可转至药企临床开发部门或监管岗位
  • 负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭访视,确保试验合规进行
  • 监督研究者执行方案,保障数据完整性和患者安全,解决数据质疑
  • 与研究者、申办方及内部团队沟通协调,推动试验进度并管理文件
  • 熟悉临床试验全流程和ICH-GCP法规,具备较强的监查能力
  • 优秀的组织规划和沟通能力,能独立处理现场问题
  • 能够适应约60%的出差频率,且工作细致严谨

申请策略

  • 了解ICON的核心业务和近期临床项目,表达对公司的认同
  • 准备好详细说明出差意愿和灵活性,这是岗位关键要求
  • 突出2年以上CRA监查经验,量化参与过的临床试验数量与中心数
  • 强调对ICH-GCP和本地法规的熟悉程度,并举证处理数据质疑的案例
  • 展示独立管理多中心的能力,以及解决现场突发问题的实例
  • 提及其它技能如流利英语、跨文化协作经验,会受到青睐
  • 复习ICH-GCP和最新临床试验法规,确保知识更新
  • 提升英语读写能力,尤其是医学和法规术语,以应对国际项目

面试指南

  • 用STAR法则回答行为类问题:情境-任务-行动-结果,突出个人作用
  • 对于法规问题,结合ICH-GCP具体条款和实际案例说明操作流程
  • 沟通类问题强调倾听、明确共同目标,并提供解决方案而非冲突
  • 请描述一次你处理监查中重大问题的经历
  • 如何确保研究中心遵守方案和GCP要求?
  • 当研究者不配合时,你如何沟通解决?
  • 谈谈你对患者安全、数据完整性的理解,如何在实际工作中落实?
  • 能否接受约60%的出差?如何平衡工作与生活?

职位点评

67
综合评分

跨国CRO临床监查岗,社会价值高,福利完善,但出差频繁,灵活性低。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。

更适合这类人
该职位最适合追求职业意义感、认可临床研发社会价值,且能接受长期出差的求职者;若追求工作生活平衡则需谨慎。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展65
工作生活45
使命价值85

薪资福利

75中等

薪资面议但跨国企业福利全面,提供年假、健康保险、退休计划等,稳定性强。

薪资信号未披露(AI估算:12K-20K/月)
福利待遇年假、健康保险、退休计划、员工援助计划、人寿保险、弹性福利(如育儿券、自行车计划、健身房折扣、交通补贴等)

成长发展

65中等

岗位涉及国际临床试验,技能成长空间大,但JD未明确培训或晋升路径,发展机会凭个人争取。

技术前沿非技术岗(不适用)
成长机会nurtures talent
业务类型ambiguous

工作生活

45较低

出差约60%,且必须现场办公,对生活节奏影响大;但公司福利中提及工作生活平衡,略有补偿。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)
工作生活平衡work life balance

使命价值

85较高

直接参与创新药物和疗法研发,为人类健康做出贡献,使命感强。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of clinical development
创新程度稳健跟随主流
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