Senior/ Principal Scientist, BDCC API

优缺点分析

角色解读

• 在强生这样的跨国药企，可以沿着科学家路径晋升为首席科学家或研发总监
• 积累生物药工艺开发经验，可转向更广泛的生物药研发管理岗位
• 有机会参与全球项目，拓展国际视野，成为领域专家
• 负责生物制品（抗体、ADC等）的早期和晚期工艺开发，包括上游、下游和生物偶联工艺
• 与CDMO合作，进行技术转移和GMP生产支持，确保工艺的可行性和合规性
• 作为工艺开发专家，为跨职能团队提供技术指导，并参与CDMO评估
• 精通细胞培养、生物反应器、纯化或生物偶联工艺开发
• 熟悉工艺优化、规模缩小/放大、技术转移至GMP生产设施
• 具备项目管理能力和跨团队沟通能力，能够管理外部CDMO
• 中英文流利，能够适应国际协作

申请策略

• 了解强生生物制品研发管线，特别是ADC领域
• 在面试中展示对工艺开发全局的把握和解决问题的能力
• 突出生物药工艺开发经验，特别是抗体、ADC等复杂分子的项目
• 强调与CDMO合作、技术转移和GMP生产支持的具体案例
• 展示项目管理能力，如领导跨职能团队、按时交付成果
• 体现对工艺优化、规模放大和缩小等专业技能的掌握
• 熟悉最新的生物药工艺技术，如连续制造、一次性技术
• 提升项目管理能力，可考虑PMP等认证

面试指南

• 回答时采用STAR法则，突出情境、任务、行动和结果
• 强调技术深度和团队协作
• 请分享一个您主导的生物药工艺开发项目，如何解决技术难题？
• 您如何管理CDMO，确保技术转移成功？
• 请描述一次您处理GMP偏差和CAPA的经验
• 您如何与跨部门团队协作，确保项目按时完成？
• 您对ADC药物工艺开发有哪些独到见解？
• 准备一个详细的工艺开发案例，包括数据和技术细节