BioNTech
Senior Director, Analytical Development
Senior Director, Analytical Development
发布于 大约 9 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公生物技术
生物技术
Bli
Cd
Ce
Dsc
Hplc
Icief
Lc-Ms
分析方法开发
团队管理
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
高薪、前沿技术、管理岗位，但工作强度大，现场办公。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
75K
比生物技术中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
45 个在招 · 其中生物技术 12 个
市场机会
选择不多
珠海 · 生物技术 · 8 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责领导分析研发团队，主导分析方法开发、稳定性研究及方法转移，支持生物药研发项目
需具备深厚的生物质谱和蛋白表征经验，管理团队并确保合规性，是生物制药领域的关键技术管理岗位
最低要求
硕士10年及以上、博士8年以上经验，药物分析、生物技术或生物化学、分析化学等相关专业
具有大型生物制药公司相关工作经验，具有五年以上质量分析团队管理经验
具有表征平台管理经验，有扎实的生物质谱、质量研究基础，熟悉蛋白药物表征策略和方法开发，包括但不限于：一级结构、翻译后修饰、二硫键、高级结构、生物学活性、异质性等
熟悉表征相关技术（包括但不限于HPLC、LC-MS、CE、iCIEF、DSC、CD、BLI），可指导并解决相关技术问题，管理平台稳健运行
熟悉并精通分析方法的开发、优化、转移、确认和验证过程中特点，把控整个项目分析方法的时间周期
熟悉并精通抗体/重组蛋白药物含量检测、结合活性、生物学活性、HCP、ProteinA、残留DNA等所有常规生化质量分析方法
熟悉NMPA/FDA/ICH等药品研发的法规和指导原则要求
有多个项目的IND和BLA经验
熟悉相关法律法规，如cGMP，ICH、中国药典、美国药典等
责任心强，具有良好的沟通协调能力及团队精神，包括书面和英文口头表达能力
了解GMP基本知识者优先
工作职责
负责领导、组织分析研发团队的工作，协调项目研究进度，保证项目计划的顺利实施
负责带领分析团队为支持研发项目的工艺开发、产品放行检测所需的分析方法学开发、稳定性研究，方法确认及方法转移等
负责带领分析团队进行对上游，下游研发等团队的日常分析检测工作
负责分析部门内部以及部门间的日常协调工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题
负责与CRO/CDMO进行相关沟通，合理推动项目进行
监督指导分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性
负责分析部门实验室日常管理、仪器设备管理
负责对部门内员工进行员工培训和人才培养，并设立考核制度
按照注册药品报批要求，撰写或审核相关申报资料及原始记录，配合完成申报和现场核查工作
优先资格
了解GMP基本知识者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景好，生物制药是高速增长领域
- 公司平台大，BioNTech是国际知名企业
- 职位级别高，有较大管理权限和影响力
- 技能积累深厚，专业性强
- 可能需要频繁沟通，包括与海外团队
- 适合有丰富生物分析经验、具备团队管理能力、追求职业发展的高级人才
缺点 / 挑战
- 工作强度大，需承担项目压力
- 技术和管理双重挑战，要求高
角色解读
- 可晋升至更高级别的研发管理岗位，如VP of Analytical Development
- 可横向拓展至整个研发部门的管理
- 在生物制药行业积累丰富经验，成为领域专家
- 领导分析研发团队，制定分析策略，确保项目进度
- 主导分析方法开发、验证和转移，支持工艺开发与产品放行
- 负责实验室日常管理、仪器设备管理及人员培训
- 与CRO/CDMO沟通，确保项目合规推进
- 深厚的生物分析技术背景，精通质谱、色谱等表征技术
- 熟悉法规要求（NMPA/FDA/ICH），有IND/BLA经验
- 优秀的团队管理和跨部门协调能力
- 良好的英文沟通能力
申请策略
- 了解BioNTech的产品线和研发方向
- 准备展示领导力的案例
- 突出生物分析技术专长，特别是质谱和表征经验
- 强调团队管理成果，如团队规模、项目成功案例
- 展示法规合规经验，如IND/BLA申报经历
- 体现跨部门协作和CRO管理能力
- 了解最新法规动态，如ICH Q14
- 提升英文口语和书面表达能力
面试指南
- 使用STAR法则回答行为问题
- 强调结果和影响，量化成果
- 展示解决问题的思路和决策过程
- 请描述一次您成功领导分析方法开发的经历
- 如何处理团队冲突或项目延期？
- 如何确保分析数据的合规性？
- 您对最新的生物药分析技术有何了解？
- 如何管理多个项目并优先排序？
职位点评
薪资福利80
成长发展90
工作生活40
使命价值70
薪资福利
80较高
该职位薪资水平较高，福利待遇可能较好，但JD未明确具体薪资和福利。
薪资信号未披露（AI估算：60K-90K/月）
成长发展
90较高
职位涉及前沿生物技术，有大量学习和成长机会，且管理岗位有晋升空间。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈生物质谱、LC-MS、HPLC、CE、iCIEF、DSC、CD、BLI
成长机会员工培训、人才培养
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
职位要求现场办公，且可能工作强度大，但未明确加班情况。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
生物制药行业具有较高社会价值，但JD未明确使命导向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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