凯莱英
活性分析总监(J11032)
活性分析总监(J11032)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Adc
Cgmp
团队管理
抗体分析
数据完整性
方法开发
方法验证
药品申报
预算管理
值不值得投
72综合评分
综合评分 72
上海活性分析总监岗，管理技术双线，平台大、压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比药物研发中位数高
发布情况
正常在招 · 4 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中药物研发 65 个
市场机会
选择面较广
上海 · 药物研发 · 62 个在招
职位详情
关于这个职位
活性分析总监岗位，带领分析团队完成多治疗领域项目样品的活性方法开发、确认及转移，撰写申报资料，管理实验室与预算，要求硕士8年或博士5年以上生物制药分析背景及3年以上团队管理经验
最低要求
硕士8年以上或博士5年以上，生物制药行业分析工作背景
年以上团队管理经验
良好的团队合作精神和沟通能力，以及管理、领导和指导团队的能力和经验
具有良好的英语口语和读写能力
工作职责
带领活性分析开发团队完成公司承接的处于不同治疗领域或不同阶段的项目样品的活性方法开发、确认及转移，以及相关申报资料的撰写
负责与其他部门合作解决工艺开发及样品检验过程中遇到的分析专业领域的技术问题
组织、协调本部门以及跨部门间的日常工作，审核相关实验结果并及时解决实验过程中出现的问题
审批分析方法开发文件，确保分析方法的科学、合理、适用
审核和批准分析方法验证/转移方案和报告，并根据方案和相关SOP指导实验
为研发部门、质量部门和客户解读分析数据，提供检测建议，推动项目顺利进行，协助药物在国内外的申报工作
确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，并确保数据完整性
负责对部门人员的工作进行分配和调整，整体把控项目运转和进度，确保项目顺利交付
监督指导活性分析人员的实验操作及各项实验规范，保证研究工作的规范、真实和完整性
持续推进团队的梯队人才培养，持续提升分析人员的业务技能
负责分析实验室日常管理、仪器设备管理和预算管理
组织和推行部门内5S管理，履行5S管理职责，确保工作环境符合5S管理要求
负责上级管理人员安排的其它相关工作
优先资格
具有抗体，重组蛋白和ADC等行业分析经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 总监级平台，项目覆盖多治疗领域
- 管理与技术双线发展
- 对接客户与申报，视野开阔
- 申报节点前强度高
- 跨部门协调复杂
- 有生物药分析背景与管理经验的资深负责人
缺点 / 挑战
- 团队梯队建设与交付进度双重压力
角色解读
- 总监→质量或研发VP
- 也可横向拓展至生物分析CRO运营管理
- 带领活性分析团队完成方法开发、确认与转移
- 审核方法文件与验证报告
- 为内外部客户解读数据并支持国内外申报
- 统筹人员、实验室、仪器与预算管理
- 生物药分析方法开发与验证的深厚功底
- cGMP与数据完整性要求
- 团队与预算管理
- 英语交流与客户沟通
申请策略
- 面试准备管理案例与英文交流
- 展示跨部门推动能力
- 突出团队规模与项目交付成果
- 列出方法开发/验证/转移代表案例
- 强调申报参与经验
- 补充ADC/抗体分析最新技术动态
- 完善预算与人才梯队管理方法论
面试指南
- 管理题讲体系与案例
- 技术题讲方法与数据
- 优先级题给决策框架
- 如何搭建与培养分析团队
- 方法转移失败的典型案例及处理
- 如何平衡多项目优先级
- 申报资料撰写中的关键点
- 实验室预算管理经验
职位点评
薪资福利78
成长发展80
工作生活52
使命价值75
薪资福利
78中等
薪资未披露，总监级分析岗在上海具备较强议价力。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
80较高
管理与专业双通道，项目与申报视野广。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈活性分析、方法验证、抗体、ADC
成长机会梯队人才培养
业务类型profit_center
工作生活
52较低
JD未提及办公模式，管理岗与申报节点压力大。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
分析工作支撑药物研发与申报，服务患者价值。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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