史塞克
(Senior) Manufacturing Engineer
(Senior) Manufacturing Engineer
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公工艺工程
工艺工程
Cam编程(Ug/Nx)
Cnc精密加工
Dfm可制造性设计
五轴加工
医疗器械制造
工艺验证(Iq/Oq/Pq)
工装夹具设计
值不值得投
74综合评分
综合评分 74
医疗器械外企工艺岗，技术成长路径清晰，合规要求高，WLB中规中矩。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.0万
与工艺工程中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
38 个在招 · 其中工艺工程 4 个
市场机会
选择面较广
苏州 · 工艺工程 · 62 个在招
职位详情
关于这个职位
负责医疗器械零部件的CNC精密加工工艺开发与优化，涵盖从研发DFM评审、CAM编程仿真到试产验证及量产移交的全流程
需独立解决加工变形与良率瓶颈等技术问题，编制工艺文件并推动降本增效，确保符合ISO13485及GMP质量体系要求
最低要求
年以上CNC机械加工相关工作经验
大专学历及以上，机械工艺、材料加工等相关专业
熟悉GD&T标准以及从样件到量产完整NPI流程
了解ISO13485质量体系
工作职责
参与新产品研发阶段二维图纸、三维模型评审，从CNC精密加工角度输出专业DFM可制造性优化建议
评估结构合理性、尺寸公差、表面光洁度要求及材料加工难度，提前识别制造风险，输出正式工艺可行性报告
独立完成五轴加工中心、车铣复合、纵切、五轴磨、内/外圆磨、线切割、数控车床、枪钻设备的工艺方案设计、刀具选型、切削参数优化
使用UG/NX, Esprit或Mastercam完成CAM编程与加工仿真
跟进样件试制与首件验证，解决试制阶段尺寸偏差、加工变形、表面粗糙度不良、毛刺等技术问题
组织多轮试产验证，收集分析加工工艺数据，识别工艺波动与良率瓶颈
完成SOP作业指导书等工艺文件编制，实现设计与工艺平稳移交
根据产品结构特点与精度要求完成CNC专用工装夹具的设计与选型
跟进夹具加工、装配及现场调试验证
持续优化装夹方案与定位方式，降低加工变形，提升产品一致性与生产效率，满足医疗器械零部件高精度制造标准
配合质量团队完成设备IQ/OQ/PQ验证及生产工艺验证
定义核心加工过程的关键工艺参数（CPP）与关键质量属性（CQA）
保证所有工艺文件、工艺变更及生产作业完全符合ISO13485医疗器械质量管理体系规范
与研发、质量、生产、采购团队沟通协作，闭环解决新产品开发中的各类制造技术问题
运用A3、8D等质量分析工具对不良品、工艺异常开展分析
搭建并完善包含医用材料切削参数、标准刀具方案、典型问题解决方案的CNC工艺数据库，推动工艺降本、节拍优化及良率提升
新产品移交量产后，为生产团队提供专业工艺培训
持续跟踪解决量产初期工艺异常，稳定工艺窗口，协助产线完成产能爬坡与产能稳定目标
分析问题和识别、提供有效的方案
完全遵守GMP标准的要求
完成上级安排的其它工作
优先资格
有不锈钢、钛合金、医用塑料、PEEK加工经验优先
医疗行业优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 头部医疗器械外企平台，技术栈规范且垂直度高
- 深度参与NPI全流程，积累高价值精密制造经验
- 体系化培训与清晰的职业发展通道
- 医疗器械行业合规要求极高，文件与验证工作繁琐
- 适合追求技术深耕、注重职业规范性与长期发展的制造工程师
缺点 / 挑战
- 试产阶段需快速响应并解决复杂加工异常，压力较大
角色解读
- 可向高级工艺专家、制造技术经理或NPI项目负责人方向发展，深耕医疗器械精密制造领域
- 负责医疗器械零部件从研发到量产的CNC加工工艺开发与优化
- 主导DFM评审、CAM编程、工装设计及试产验证
- 建立工艺标准与数据库，保障量产良率与合规性
- 精通五轴/车铣复合等CNC设备及CAM软件
- 熟悉GD&T、ISO13485及GMP质量体系
- 具备扎实的NPI流程管理与跨部门协同能力
申请策略
- 研究史塞克在骨科或外科领域的产品线
- 准备1-2个完整的NPI或工艺攻关案例，重点展示问题解决逻辑
- 突出CNC工艺开发、CAM编程及NPI项目落地经验
- 量化良率提升、降本或周期缩短成果
- 强调ISO13485/GMP合规实践
- 强化UG/NX或Mastercam高阶编程技巧
- 补充医疗器械法规与FDA/CE认证基础知识
- 提升数据分析与DOE实验设计能力
面试指南
- 使用STAR法则描述项目背景、任务、行动与结果
- 采用“现象-假设-验证-根因-对策”逻辑拆解技术问题
- 结合体系条款说明文件控制与变更管理流程
- 请分享一个你主导的CNC工艺优化或良率提升案例
- 遇到试产阶段严重的加工变形或尺寸超差，你的排查思路是什么？
- 如何理解并落实ISO13485在工艺文件中的要求？
- 复习GD&T标注规范与常见形位公差解读
- 准备CAM编程与夹具设计的实操细节
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活60
使命价值70
薪资福利
75中等
外企薪资体系规范，福利保障完善，但制造业工艺岗整体薪酬天花板相对互联网偏低。
薪资信号市场水准 (1.5千–2.5万/月)
成长发展
85较高
岗位深度覆盖NPI全流程与精密加工技术，技术栈现代且垂直度高，内部培训与导师制信号隐含于职责中。
技术前沿主流现代技术
技术栈CNC精密加工、CAM编程、UG/NX、Esprit、Mastercam、ISO13485、GMP
业务类型cost_center
工作生活
60中等
制造业通常需现场跟进试产与量产，WLB一般，但外企文化相对规范，加班强度可控。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
医疗器械直接关联患者健康，社会价值明确，但工艺岗更多聚焦内部效率与合规，对外影响力间接。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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