赛纽仕
Sr CRA I - Guangzhou
Sr CRA I - Guangzhou
发布于 大约 1 小时前普通员工/个人贡献者
广州市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Cra
Ich-Gcp
临床监查
临床试验
合规
患者安全
数据验证
现场管理
电子数据采集
AI 估算 · 18k–26k
Sr CRA在广州属于成熟岗位，外企CRO薪资有竞争力，工作强度和出差补贴推高月薪，整体处于行业中上水平。
职位详情
关于这个职位
该职位是高级临床研究专员（Sr CRA I），负责临床试验中心的筛选、启动、监查和关闭工作，确保试验符合GCP和法规要求
您需要频繁出差（约75%），管理多个中心，并与研究者及团队紧密协作，保障数据质量和受试者安全
适合有丰富CRA经验、追求专业成长的求职者
最低要求
本科或护理学学位，或同等教育、培训及经验组合
掌握良好临床实践/ICH指南及其他适用法规要求
良好的计算机技能，能接受新技术
出色的沟通、表达和人际交往能力
能够定期出差高达75%
工作职责
执行中心筛选、启动、中期监查和关闭访视（现场或远程），确保符合法规、ICH-GCP/GPP和方案要求
根据判断和经验评估中心及工作人员整体表现，提出建议
立即向项目团队通报严重问题并制定行动计划
验证知情同意过程已充分执行并记录，保护受试者保密性
评估影响受试者安全和数据完整性的因素，如方案偏离和药物警戒问题
根据临床监查计划/场地管理计划评估中心流程，进行源文档审查，验证CRF中数据准确完整，应用查询解决技术，推动查询在规定时间内关闭
利用硬件和软件支持有效的数据审查和采集
可能进行试验用产品（IP）清点、核对，审查存储和安全
验证IP已按方案分发和给药，处理盲法或随机问题
确保IP按要求贴签、进口和发放/回收
定期审查研究者中心文件（ISF）的准确性、及时性和完整性，与试验主文件（TMF）核对
确保研究者知晓归档要求
通过确认函、随访函、出差报告等记录活动
支持受试者招募、保留和意识策略
在追踪系统中记录观察结果和行动项
理解项目范围、预算和时间表
管理中心级活动/沟通以确保目标达成
根据优先级调整工作
作为中心人员的主要联络人，或与其他CRA/中央监查助理协作
确保所有中心团队培训合格
准备并参加研究者会议和申办方会议
参与全球临床监查项目会议和培训
提供审计准备支持，准备审计及跟进行动
对于真实世界后期阶段，使用Site Management Associate I头衔，额外职责包括：从中心识别到关闭的全程支持，了解本地真实世界研究设计要求，进行图表提取和数据收集，与申办方附属机构、医学科学联络官等合作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先CRO，项目资源丰富，能接触前沿药物研发
- 完善的培训体系和职业发展路径，支持个人成长
- 工作具有高意义感，直接参与改善患者生命健康
- 跨国平台提供国际化视野和跨文化协作经验
- 频繁出差（高达75%），对个人生活和身体健康影响较大
- 工作强度高，需同时应对多个中心和紧急问题
- 法规和项目要求持续更新，需保持学习状态
- 审查和记录工作繁琐，需高度细致和耐心
- 适合具有2-5年CRA经验、能适应高频出差、追求职业成长和意义感的专业人士
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为Lead CRA或项目管理岗，管理更大范围的项目
- 可专精特定治疗领域（如肿瘤、免疫），成为该领域专家
- 可转向临床培训、质量管理或区域管理方向，拓展职业生涯
- 进行临床试验中心的全周期管理，包括筛选、启动、监查和关闭，确保合规与数据完整性
- 验证知情同意和源数据，解决数据查询，处理方案偏离和药物警戒问题
- 管理研究者文件和试验主文件，支持审计准备，并与多方协作推进项目
- 制定行动计划应对中心风险，促进患者招募和保留
- 扎实的GCP、ICH-GCP和相关法规知识，能指导中心合规操作
- 优秀的沟通、人际和演讲能力，能有效协调多方关系
- 出色的项目管理能力，能同时管理多个中心并按优先级推进
- 熟练使用电子数据采集和办公软件，适应新技术
申请策略
- 了解Syneos Health的核心价值观和近期大项目，在面试中展现与文化契合
- 准备好讨论为什么选择CRO而非药企，以及对职业长期规划的看法
- 突出独立管理过的临床试验中心数量、治疗领域和关键成果
- 强调对GCP和ICH指南的深入理解及实际应用案例
- 展示解决复杂问题的能力，如处理严重方案偏离或中心关闭
- 说明出差意愿和灵活性，以及以往频繁出差的适应性
- 深入学习ICH-GCP最新指南及当地监管要求
- 熟悉常用电子数据采集系统（如Rave、Veeva）和CTMS
面试指南
- 采用STAR法则：描述情境（Situation）、任务（Task）、行动（Action）和结果（Result）
- 例如，回答处理方案偏离时，先说明偏离背景和严重性，再讲你采取的措施（如沟通、纠正预防计划），最后说明结果和学到的经验
- 请描述一次处理中心方案偏离的经历，你是如何管理的？
- 你如何确保多个中心按时间节点推进？遇到过哪些挑战？
- 你认为一名优秀的CRA最重要的素质是什么？请举例说明
- 对于ICH-GCP中关于知情同意的要点，你是如何理解和执行的？
- 如果发现研究中心有数据造假嫌疑，你会如何应对？
- 复习ICH-GCP指南中关于监查员职责和知情同意的关键章节
职位点评
68
综合评分
全球领先CRO，职业发展路径清晰，出差频繁，薪资待遇市场水准。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合优先考虑职业发展和意义感，能接受高强度出差和一定工作压力的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活30
使命价值85
薪资福利
70中等
该职位薪资未明确但外企CRO通常提供竞争力薪酬，福利体系完善，但出差频繁影响稳定性感知。
薪资信号未披露（AI估算：18K-26K/月）
成长发展
85较高
公司明确提供职业发展、培训和晋升机会，能接触前沿项目，成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会career development and progression、training
业务类型ambiguous
工作生活
30较低
仅现场办公加上高达75%的出差比例严重影响工作生活平衡，弹性空间极小。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
85较高
CRO行业高速增长，工作直接影响患者生命健康，使命感和行业前景强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号shape the future of healthcare、impact someone's life
创新程度积极采用新技术
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