富启睿
Core CRA (Chengdu/Chongqing)
Core CRA (Chengdu/Chongqing)
发布于 大约 8 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Ecrf
Ich
Sae报告
临床监查
临床试验管理
数据完整性
源文件审查
英语沟通
项目管理
值不值得投
70综合评分
综合评分 70
专业临床研究岗位，技能成长机会好，社会价值高，但出差频繁，工作生活平衡一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
12K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 29 个
市场机会
选择适中
成都 · 临床研究 · 18 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是临床研究助理（CRA），负责在中国成都或重庆地区执行临床试验的现场监查和管理工作
核心职责包括确保试验符合国际GCP规范和公司标准操作流程，保护受试者权益，维护数据完整性，并协调项目团队以保障研究按时交付
最低要求
外部候选人要求：1. 拥有大学或学院学位，或来自认可机构的相关联合健康专业认证（例如护理执照），并具备至少2年临床监查经验
理解ICH GCP指南和当地法规要求
熟悉监查程序
了解临床试验流程
熟练掌握当地办公室语言和英语（书面及口语）
内部候选人要求：至少2年临床监查经验，能够独立根据监查计划、项目要求、SOPs和ICH GCP指南进行监查，能独立工作，了解严重不良事件（SAE）报告和处理，具备良好的规划、组织和问题解决能力，在矩阵环境中高效工作
富启睿可考虑相关等效经验替代教育要求
工作职责
根据富启睿标准操作流程、ICH GCP指南、相关项目计划和赞助商要求，负责临床研究的现场管理，包括验证研究培训记录
按照富启睿SOP、ICH指南和GCP进行临床试验的现场监查，包括研究前访视、研究启动、过程监查、常规监查和结束访视
准备和实施与临床监查职责相关的项目计划
通过验证知情同意程序和方案要求是否符合适用法规要求，确保受试者保护
通过仔细的源文件审查、源文件核对、疑问生成和解决，保障数据完整性
确认研究现场的监管文件和适用的电子试验主文件（eTMF）/赞助商文件在整个试验期间完整且最新
确保研究研究药物（IP）库存和责任记录准确，并按规定安全存储研究材料
确保遵守全球质量控制和CRA绩效指标
确保研究现场具备审计准备
在被分配时，担任项目中的首席CRA角色
确保将进行方案的研究人员已收到正确的材料和说明，以安全地将受试者/患者纳入研究
通过进行资格审查、验证筛选、知情同意程序和方案要求是否符合适用法规要求，保护研究受试者或患者
通过仔细的源文件审查，确保报告的源数据完整性
监测缺失或不合理数据
确保研究数据的完整性、准确性、一致性和合规性
识别缺陷、偏差和差异，并在必要时启动纠正措施
确保赞助商和富启睿的资源得到明智使用，根据SOP和既定指南高效执行所需的监查任务，包括根据富启睿差旅政策以经济方式管理差旅费用
出差，包括航空旅行，可能是工作的必需功能
准备并提交准确及时的访视报告
在管理层分配下，在富启睿或客户数据管理系统中独立执行电子病例报告表（eCRF）审查、100%源数据核对、疑问生成和解决，无论是否有直接监督
协助临床研究项目的管理，招募研究者（如适用），收集研究者文件和现场管理
更新、导航和维护富启睿或研究/赞助商特定的试验管理工具/电子临床系统
跟踪IP发货和供应，根据需要
跟踪和跟进严重不良事件（SAE），根据分配
与研究团队紧密合作，使监查与关键研究时间线保持一致，确保研究交付成果按时完成
准备和实施研究特定的监查计划和研究启动幻灯片，根据分配
参加研究者会议（如适用）、项目团队会议和电话会议，以及其他需要的会议
为研究启动呈现培训内容
协助培训新员工（例如共同监查）
所有其他所需或分配的职责
优先资格
精通富启睿站点监查SOP
具备一年或以上相关领域（如医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）经验
具备I期监查经验
拥有生命科学或护理资格
具备特定技能、系统、认证或执照
个人特质（领导力、问题解决、人际交往能力）
注重细节
工作方法有条理
熟悉医学和临床研究术语及流程
了解生理学、药理学和医疗器械基础知识（如适用）
熟悉ICH GCP、ISO 14155（如适用）和当地法规原则
具备良好的计算机素养，熟悉PC、Windows和Microsoft Office应用
良好的内外部沟通能力，具备强大的人际、团队和组织技能，以及用英语有效沟通的能力
以客户为中心
创新和变革
追求科学和流程卓越
与他人合作
达成结果
能在与所有级别员工和跨研究及赞助商的互动中保持数据和信息的机密性
能最有效高效地进行临床运营活动
具备良好的分析和谈判技能
有使用电子临床系统（如临床试验管理系统CTMS）的经验
对于医疗器械职位，具备向设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 行业前景稳定：临床研究是医疗健康领域的核心环节，需求持续增长，技能可迁移性强
- 专业技能积累：工作直接提升临床监查、GCP合规和数据管理方面的专业深度
- 国际化平台：在跨国CRO工作，有机会接触全球标准和方法，拓展国际视野
- 出差带来多样性：频繁出差可接触不同城市和医疗环境，避免单调办公
- 独立工作与监督平衡：需在有限监督下独立决策，对自律和问题解决能力要求高
- 严格合规与质量要求：工作涉及受试者安全和数据完整性，错误可能导致严重后果，责任重大
- 适合具备医学、护理或生命科学背景，注重细节、沟通能力强且适应独立工作和出差的求职者，期望在临床研究领域深耕并承担技术性职责
缺点 / 挑战
- 工作强度与出差压力：60%的出差要求可能导致工作生活平衡挑战，需适应频繁旅行
角色解读
- 从初级CRA晋升为高级CRA或首席CRA，承担更复杂的研究或领导小型监查团队
- 向临床研究项目经理、医学监查员或质量管理等方向发展，拓展临床研究全链条技能
- 通过积累特定治疗领域（如肿瘤、医疗器械）经验，成为该领域的临床研究专家
- 负责临床试验的现场监查，确保研究站点符合GCP和公司标准操作程序
- 执行数据审核和源文件核对，保障临床试验数据的完整性和准确性
- 管理研究现场与项目团队的沟通，协调监查活动以满足研究时间线和交付要求
- 协助处理严重不良事件报告和试验物资管理，确保受试者安全和试验合规
- 深入理解ICH GCP指南和临床试验监查流程，具备独立现场监查能力
- 熟练掌握电子临床系统（如CTMS、eCRF）和Microsoft Office应用
- 优秀的沟通协调能力和英语读写能力，以有效与多团队协作
- 注重细节、有条理，并能适应频繁出差和独立工作环境
申请策略
- 研究富启睿（Fortrea）的公司文化、核心价值观和近期临床研究项目，以便在面试中展示契合度
- 准备具体案例，说明如何高效处理监查中的挑战（如数据偏差、站点问题），体现问题解决和沟通能力
- 突出2年以上临床监查或相关经验，具体描述参与过的临床试验项目、监查职责和成果
- 强调对GCP、ICH指南和临床试验流程的熟练掌握，以及任何相关认证（如GCP培训证书）
- 列举熟练使用的电子临床系统（如CTMS、EDC系统）和数据管理技能
- 展示英语沟通能力（如英文简历、项目经历）和适应出差、独立工作的经历
- 系统复习ICH GCP最新指南和当地临床试验法规，确保知识更新
- 通过在线课程或模拟练习提升电子临床系统（如Medidata Rave、Oracle InForm）的操作熟练度
面试指南
- 对于监查和数据问题：使用STAR方法（情境、任务、行动、结果），强调你如何应用GCP原则、与团队沟通并确保合规
- 对于GCP理解：结合具体监查活动（如知情同意审查、源数据核对）解释指南的实际应用
- 对于工作管理：突出你的时间管理工具、优先级设置策略，以及如何保持工作质量
- 对于动机和兴趣：联系你的专业背景、对临床研究的热情，以及富启睿平台的发展机会
- 请描述你如何确保临床试验现场的数据完整性和受试者安全
- 举例说明你遇到的一个具有挑战性的监查场景，以及你是如何解决的
- 你对ICH GCP指南的理解如何？请结合实际工作经验谈谈
- 你如何管理频繁出差和多个项目并行带来的压力？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活55
使命价值75
薪资福利
70中等
该职位为已上市跨国企业的正式岗位，薪资和福利预计符合市场标准，但JD未明确披露具体薪资和福利细节。
薪资信号未披露（AI估算：9K-14K/月）
成长发展
80较高
职位要求专业技能和独立工作，提供临床研究领域的实践成长机会，并可能接触国际标准流程，但JD未明确提及培训或晋升路径。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈GCP、ICH、eCRF、CTMS、SAE报告
成长机会Assist with training of new employees
业务类型ambiguous
工作生活
55较低
工作模式提及家庭办公环境，但出差要求高达60%，且涉及非正常办公时间，对工作生活平衡有一定挑战。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
临床研究直接贡献于医疗进步和患者福祉，具有明确的社会价值，行业稳定且需求持续，但JD未强调具体使命感或创新方向。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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