富启睿
FSP CRA I/II(Chengdu/Chongqing/Guiyang))
FSP CRA I/II(Chengdu/Chongqing/Guiyang))
发布于 大约 12 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Crf
Ctms
临床研究
医学术语
数据管理
旅行
沟通能力
法规指南
监查
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
临床研究监查岗位，成长性好但需频繁旅行，薪资未披露。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
12K
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
51 个在招 · 其中临床研究 28 个
市场机会
选择适中
成都 · 临床研究 · 26 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床研究的现场监查和站点管理，确保研究按照公司、赞助商标准操作程序和法规指南执行
工作内容包括现场监测、数据核查、旅行协调、文档管理等，需要频繁出差
最低要求
大学学位或相关辅助健康专业的认证（例如护理执照），适当金额的经验可作为替代
公司可考虑相关和等效经验以替代教育要求
基本了解法规指南
基本理解临床试验流程
流利的本地办公室语言和英语，书面和口头
年临床监查相关角色的经验
基本了解法规指南
能够在项目团队中工作
良好的规划、组织和解决问题的能力
良好的计算机技能，熟练掌握一系列计算机软件包
在矩阵环境中高效有效地工作
有效的驾驶执照
工作职责
负责研究站点监测的所有方面，包括常规监测和临床站点结题、维护研究文件、进行研究前和启动访问
与供应商联络
以及其他分配职责
负责项目计划中规定的所有站点管理方面
一般现场监查职责
确保将进行方案的研究工作人员收到适当的材料和说明，以安全地将患者纳入研究
通过验证知情同意程序和方案要求是否符合适用的监管要求，确保研究患者的保护
通过仔细的源文件审查，确保提交在病例报告表（CRF）或其他数据收集工具上的数据的完整性
监测缺失或不合理数据
通过高效执行所需监查任务，确保赞助商和Fortrea的资源得到明智使用，符合SOP和既定指南，包括根据Fortrea差旅政策以经济方式管理差旅费用
确保站点级别的审计准备就绪
旅行，包括航空旅行，可能是必需的，并且是工作的基本职能
准备准确及时的差旅报告
与内部工作组互动，评估需求、资源和时间表
作为临床试验用品和其他供应商（供应商）的指定联系人
负责项目计划中规定的所有注册管理方面
在要求时进行可行性工作
在要求时参与并跟进质量控制访问（QC）
招募潜在研究者、准备EC提交、向监管机构通知、翻译研究相关文件、组织会议以及其他主管分配的任务
) 协助高级CRA管理研究者站点预算
跟踪和跟进严重不良事件（SAE）报告、处理报告制作、叙述和SAE的后续
独立执行CRF审查
根据既定数据审查指南，在Fortrea或客户数据管理系统上生成和解决查询
协助培训、指导和发展新员工，例如共同监查
作为本地项目协调员协调指定临床项目（在适用时，在监督下），并可能作为分配的本地客户联系人
执行管理层分配的其他职责
优先资格
在相关领域（例如医学、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）有一年或以上额外经验者优先
个月现场监查经验
能够在与各级人员互动和跨研究、赞助商时保持数据和信息的保密性
证明能够最有效和高效地进行临床运营活动
注重细节
工作方法有条理
理解医学和临床研究术语及临床研究流程
理解生理学、药理学和医疗器械（如适用）的基础知识
理解ICH GCP、ISO 14155（如适用）和监管要求的原则
良好的计算机素养，熟练掌握PC、Windows和Microsoft Office应用程序
良好的口头和书面内部及外部沟通能力
强大的人际团队和组织能力，个人形象
有效沟通英语的能力
使用临床试验管理系统（CTMS）的经验
对于医疗器械职位，有为设备最终用户提供客户服务的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 临床研究是朝阳行业，专业技能积累有助于长期职业发展
- 跨国公司平台提供规范培训和国际化工作机会
- 工作涉及现场监查和旅行，能接触多样化项目和团队
- 频繁出差可能影响工作生活平衡，对体力和时间管理要求高
- 需要持续学习法规更新和医学知识，保持专业敏感性
- 适合对医药临床研究感兴趣、注重细节、善于沟通并能适应频繁旅行的求职者
缺点 / 挑战
- 临床试验数据准确性和合规性要求严格，工作压力较大
角色解读
- 从CRA I晋升到CRA II，积累经验后可成为高级CRA或项目经理
- 向管理岗位发展，如团队主管或临床运营经理
- 可转向医学事务、数据管理或药物警戒等相关领域
- 负责临床研究现场监查，确保试验站点符合法规和方案要求
- 进行数据核查和文档管理，维护研究数据的完整性和准确性
- 协调旅行和站点资源，与研究者、供应商及内部团队沟通
- 掌握GCP（药物临床试验质量管理规范）和临床研究流程知识
- 具备良好的沟通能力和英语水平，用于内外部协调
- 熟练使用计算机和临床试验管理系统（CTMS），注重细节
申请策略
- 研究富启睿的公司文化和业务重点，了解其临床试验领域
- 准备展示监查经验的面试案例，如处理数据不一致或协调站点问题
- 突出任何临床研究、监查或相关医疗经验，包括实习或项目
- 强调英语能力和计算机技能，尤其是CTMS或数据管理工具的使用
- 展示规划、组织和问题解决能力，通过具体案例说明
- 深入学习GCP、ICH指南和临床试验流程，可考虑相关认证
- 提升英语书面和口语能力，特别是医学术语和报告撰写
- 熟悉临床试验管理系统（CTMS）和数据核查工具
面试指南
- 使用STAR方法（情境、任务、行动、结果）回答行为问题
- 强调以数据准确性和合规性为核心，结合具体案例说明解决方案
- 突出团队协作和沟通能力，展示如何平衡多个任务
- 请解释你对GCP原则的理解，以及如何在监查中应用？
- 描述一次你处理数据质量或合规性问题的经历
- 你如何管理频繁的旅行和多个站点的协调？
- 为什么对临床研究监查岗位感兴趣？
- 你如何确保监查工作的效率和准确性？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活50
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资未在JD中披露，但基于临床监查岗位和城市市场，预计达到市场水准，福利信息不足。
薪资信号未披露（AI估算：8K-15K/月）
成长发展
80较高
职位提供临床研究技能积累、培训和职业发展机会，成长路径清晰。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、CTMS、CRF
成长机会Assist with training, mentoring
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作涉及频繁旅行和现场监查，可能影响工作生活平衡，办公模式未明确但倾向于现场。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
参与临床研究有助于医疗进步，行业增长迅速，具有正向社会影响力。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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